CINSARC Genomic Signature munasarjaadenokarsinooman resekoitavuuden ennustajana (OVASARC)
CINSARCin genominen allekirjoitus korkea-asteisten seroosien munasarjaadenokarsinoomien resekoitavuuden ennustajana
Suurin osa munasarjan tai vatsakalvon primaarisista syövistä on korkea-asteisia seroosia adenokarsinoomia. Nämä ovat harvinaisia patologioita, joiden ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 7,1 tapausta 100 000 kohden, mikä vastaa noin 4 500 uutta tapausta vuodessa Ranskassa (INCA 2017). Tehokkaan seulonnan puuttuessa lähes 85 %:lla potilaista on pitkälle edennyt sairaus diagnoosin yhteydessä (vastaa FIGO III- tai IVA-vaihetta, jolle on tunnusomaista diffuusi peritoneaalinen osallistuminen). Monitieteisestä hoidosta huolimatta suurin osa potilaista (80 %) uusiutuu 18–24 kuukauden mediaanissa.
Siksi on tarpeen kehittää uusia työkaluja, erityisesti molekyylisiä, jotta:
- valita paremmin potilaat, jotka ovat saatavilla täysivälileikkaukseen
- sulkea pois potilaat, jotka eivät hyötyisi tästä leikkauksesta eloonjäämisen kannalta
Vuonna 2010 Chibon et al. pehmytkudossarkoomaa (STM) sairastavien potilaiden ryhmästä tunnistettiin molekulaarinen allekirjoitus (nimeltään CINSARC), joka perustuu 67 mitoottiseen kontrolliin ja kromosomaaliseen eheyteen osallistuvan geenin ilmentymisprofiiliin. Ryhmä osoitti, että tämä transkriptominen allekirjoitus on itsenäinen prognostinen tekijä eri tyyppisissä STM:issä, mutta myös prognostinen tekijä, joka on erottelevampi kuin histologinen laatu (FNCLCC), STM:n historiallinen ja tärkein prognostinen tekijä.
Koska tämä allekirjoitus tehtiin alun perin pakastemateriaalista ja DNA-biosirulla (Affymetrix), se oli käyttökelvoton perustutkimuksen alan ulkopuolella. Tästä syystä CINSARCia on asteittain optimoitu, ensin RNA-sekvensointitekniikalla formaliiniin kiinnitetylle jäädytetylle kudokselle (FFPE) ja hiljattain FFPE-kudokselle NanoString®-tekniikalla. Tämä erittäin herkkä ja halpa tekniikka vaatii vain pieniä määriä kokonais-RNA:ta, mikä tekee siitä yhteensopivan "rutiini" diagnostisten näytteiden, mikrobiopian tai kirurgisen biopsian kanssa, mikä avaa oven todelliseen kliiniseen käyttöön. Pian alkaa myös useita kliinisiä tutkimuksia, joissa käytetään tätä uusinta CINSARC-optimointia (nimeltään NanoCind®) STM-potilaiden hoidon määrittämiseksi.
Tämän työn tuloksena, joka on tarpeen CINSARCin potentiaalin tarkemmin tukemiseksi tässä patologiassa, tutkijat toivovat voivansa arvioida diagnoosin perusteella potilaiden evoluutiopotentiaalia, mikä voisi mahdollistaa terapeuttisten strategioiden arvioinnin. kunkin alapopulaation profiileihin: tutkijat voivat esimerkiksi kuvitella teoriassa terapeuttisen eskaloinnin pienen riskin potilaille tai erittäin suuren riskin potilaille tehostetun strategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RNA:n uuttaminen 150 potilaan arkistoidusta kasvaimesta, 50-300 nukleotidin fragmentit.
RNA:n valmistus, hybridiaatio, havaitseminen, skannaus Nanostring-valmistajan suositusten mukaan: CINSARC-molekyylitunnisteen saaminen Allekirjoituksen herkkyys, spesifisyys, prognostinen arvo analysoidaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud Institut Universitaire du cancer Toulouse Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munasarjojen adenokarsinooma, joita hoidetaan IUCTO Toulousessa primaarisella kemoterapialla ja joille on saatavilla diagnosoitu kasvainnäyte
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkein päätetapahtuma on CINSARC-tunnisteen herkkyys neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen kirurgisen resektoinnin tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Herkkyys (Se) määritellään niiden koehenkilöiden osuudella, jotka on CINSARC-allekirjoituksen mukaan määritelty matalariskisiksi ja jotka on resekoitu.
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CINSARC-allekirjoituksen spesifisyys
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Allekirjoituksella korkeariskisiksi määritellyt henkilöt, joita ei ole leikattu, osuus potilaista, joita ei ole leikattu
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
|
Allekirjoituksen positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Allekirjoituksen mukaan alhaiseksi riskiksi määriteltyjen koehenkilöiden osuus kaikista koehenkilöistä
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
|
Allekirjoituksen negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Allekirjoituksen mukaan korkean riskin koehenkilöiden osuus kaikista koehenkilöistä
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
|
Globaali selviytyminen
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Aikaväli pitkälle edenneen vaiheen / metastaattisen vaiheen diagnoosipäivän ja kuolinpäivän tai viimeisten uutisten välillä
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
|
Eteneminen Ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Aikaväli edenneen vaiheen/metastaattisen vaiheen diagnoosin päivämäärän ja joko etenemisen tai kuoleman tai viimeisten uutisten välillä
|
syyskuu 2019 - syyskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18HLGENF05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .