난소 선암종의 절제 가능성 예측 인자로서의 CINSARC 게놈 서명 (OVASARC)
고등급 장액성 난소 선암종의 절제 가능성 예측인자로서의 CINSARC Genomic Signature
난소 또는 복막의 원발성 암의 대부분은 고급 장 액성 선암종으로 나타납니다. 이들은 드문 병리이며 발생률은 프랑스에서 매년 약 4,500건의 새로운 사례를 나타내는 100,000명당 7.1명으로 추정됩니다(INCA 2017). 효과적인 스크리닝이 없는 경우 거의 85%의 환자가 진단 시 진행된 질병을 가지고 있습니다(FIGO III 또는 IVA 단계에 해당하며 미만성 복막 침범을 특징으로 함). 다학제적 치료에도 불구하고 대부분의 환자(80%)는 중앙값 18~24개월 이내에 재발합니다.
따라서 다음을 허용하기 위해 새로운 도구, 특히 분자를 개발하는 것이 필요합니다.
- 전체 간격 수술이 가능한 환자를 더 잘 선택하기 위해
- 생존 측면에서 이 수술이 도움이 되지 않는 환자를 제외하기 위해
2010년에 Chibon et al. 연조직 육종(STM) 환자 집단에서 유사분열 조절 및 염색체 무결성에 관여하는 67개 유전자의 발현 프로필을 기반으로 분자 시그니처(CINSARC라고 함)를 확인했습니다. 연구팀은 이 transcriptomic signature가 다른 유형의 STM에서 독립적인 예후 인자이지만 STM의 역사적 주요 예후 인자인 조직학적 등급(FNCLCC)보다 더 구별되는 예후 인자임을 보여주었다.
초기에 냉동 물질과 DNA 바이오칩(Affymetrix)으로 만들어졌기 때문에 이 서명은 기초 연구 분야 밖에서는 사용할 수 없었습니다. 이것이 CINSARC가 처음에는 포르말린에 고정된 동결 조직(FFPE)에 대한 RNA 시퀀싱 기술에 의해, 그리고 최근에는 NanoString® 기술에 의한 FFPE 조직에 대해 점진적으로 최적화된 이유입니다. 이 매우 민감하고 저렴한 기술은 소량의 총 RNA만 필요하므로 "일상적인" 진단 샘플, 미생물 검사 또는 외과적 생검에 사용할 수 있어 실제 임상 적용의 문을 열 수 있습니다. STM 환자의 치료를 결정하기 위해 이 최신 CINSARC 최적화(NanoCind®라고 함)를 사용하는 여러 임상 연구도 곧 시작될 것입니다.
이 작업의 결과, 이 병리학에서 CINSARC의 잠재력을 보다 정확하게 지원하기 위해 필요한 조사자들은 진단에서 환자의 진화 잠재력을 평가할 수 있기를 희망하며, 이를 통해 적응된 치료 전략을 평가할 수 있습니다. 예를 들어 연구자는 이론적으로 저위험 환자에 대한 치료적 단계적 축소 또는 초고위험 환자에 대한 강화된 전략을 상상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
150명의 환자 보관 종양, 50~300개 뉴클레오티드 크기의 단편에서 RNA 추출.
Nanostring 제조업체 권장 사항에 따른 RNA 준비, 혼성화, 검출, 스캐닝: CINSARC 분자 서명 획득 민감도, 특이성, 서명의 예후 가치를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud Institut Universitaire du cancer Toulouse Oncopole
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IUCTO Toulouse에서 1차 화학요법으로 치료받은 난소 선암종 환자 및 진단 종양 샘플이 가능한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 종점은 신보강 화학요법 후 외과적 절제 가능성을 확인하기 위한 CINSARC 서명의 민감도입니다.
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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민감도(Se)는 절제된 피험자 중에서 CINSARC 서명에 의해 저위험으로 정의되고 절제된 피험자의 비율로 정의됩니다.
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CINSARC 서명의 특이성
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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절제되지 않은 환자 중 서명에 의해 고위험으로 정의되고 절제되지 않은 피험자의 비율
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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서명의 긍정적인 예측 값
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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전체 피험자 중 서명에 의해 낮은 위험으로 정의된 피험자의 비율
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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서명의 부정적인 예측 값
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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전체 피험자 중 서명에 의해 고위험으로 정의된 피험자의 비율
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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글로벌 서바이벌
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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진행기/전이기 진단일과 사망일 또는 마지막 소식 사이의 기간
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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무진행생존
기간: 2019년 9월 ~ 2020년 9월
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진행기/전이기의 진단 날짜와 진행 또는 사망 날짜 또는 마지막 뉴스 사이의 시간 프레임
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2019년 9월 ~ 2020년 9월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18HLGENF05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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난소 선암종에 대한 임상 시험
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