Abaloparatidi ja lantionmurtumien paraneminen

Vuoteen 2030 mennessä yli 25 % koko Yhdysvaltain väestöstä on yli 65-vuotiaita. Lantionmurtumien määrä on suurempi naisilla. Yli 90 % lantionmurtumista yli 60-vuotiailla potilailla määritellään osteoporoosiin liittyviksi murtumiksi. Äskettäin Saksassa tehdyssä tutkimuksessa yli 60-vuotiaiden kaikkien ensimmäisten lantionmurtumien määrä oli 22,4 [95 % CI 22,0-22,9] 10 000 henkilötyövuotta kohden. Ilmaantuvuus lisääntyy dramaattisesti iän myötä, 65–69-vuotiaiden naisten ja miesten 5,4:stä 3,8:sta 10 000 henkilötyövuotta kohti 90-vuotiaiden naisten ja miesten 93,5 ja 44,5:stä 10 000 henkilötyövuotta kohden. Tämä on sopusoinnussa Yhdysvalloissa ja Suomessa tehtyjen tutkimusten kanssa, jotka osoittavat myös lantionmurtumien lisääntymistä iän myötä. Lantion murtumat johtuvat useimmiten matalaenergiatraumasta, kuten putoamisesta seisomakorkeudesta. Lantion murtumat ovat merkittävimmät tässä ehdotetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa. Tähän murtumaan liittyy vanhusten voimakasta kipua, kroonista liikkumattomuutta sekä toiminnan ja itsenäisyyden menetystä. Lantionmurtumien nykyinen hoitostrategia sisältää kivun hallinnan, potilaan mobilisoinnin ja samanaikaisiin sairauksiin liittyvien komplikaatioiden ehkäisyn. Kuuden tutkimuksen katsauksessa, jossa oli yli 500 potilasta, keskimääräinen sairaalahoidon pituus oli 13,4 päivää ja keskimääräinen yhden vuoden kuolleisuus 16,3 %. Kuolleisuusluvut 1300 lantionmurtumapotilaalla olivat edelleen koholla 3 vuoden kohdalla. Lantion murtumiin liittyy hidas paraneminen ja viivästynyt palautuminen täyteen toimintaan ja normaaliin toimintaan. Lantionmurtumat kuluttavat huomattavia terveydenhuollon resursseja, ja hallinnollisten korvaustietojen perusteella ne ovat yksi kalleimmista osteoporoosiin liittyvistä murtumista. Parantumattomat murtumat, joita esiintyy kolmanneksella lantionmurtumapotilaista 3 kuukauden iässä, voivat aiheuttaa jatkuvaa kipua ja iskuliikkuvuutta. Väestön ikääntyessä ja siihen liittyvän lantionmurtumien ilmaantuvuuden odotetaan lisääntyvän, on kipeä tarve löytää tehokkaita hoitoja, jotka nopeuttavat paranemista. On olemassa vahvaa prekliinistä tietoa ja kliinistä näyttöä siitä, että lisäkilpirauhashormoni (PTH) -reseptoriagonistien antaminen voi parantaa luun yhteenliittämistä, nopeuttaa murtumien paranemista ja parantaa fyysistä toimintaa. Yhdessä ei-satunnaistetussa, ei-sokkoutetussa tutkimuksessa 100 % lantionmurtumapotilaista, jotka saivat 1-84PTH:ta, paranivat 12 viikossa verrattuna 68 %:iin kontrolleista. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä, jotta PTH-reseptoriagonistien rutiininomaista käyttöä voitaisiin suositella murtumien paranemiseen. Lantionmurtumat ovat ihanteellisia tutkittaessa abaloparatidin vaikutusta murtumien paranemisnopeuteen, koska suurimmalle osalle murtumista ei ole kirurgisia korjaustoimenpiteitä. Aiemmat teriparatidin tutkimukset ranteenmurtumien paranemisesta olivat rajallisia ja hämmentyneitä näiden murtumien hoitoon tarkoitetun kirurgisen kiinnityksen lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi. Tästä tutkimuksesta saatavat vahvat todisteet lantionmurtumien paranemisesta eivät välttämättä vaikuta ainoastaan ​​lantionmurtumiin, vaan saattavat viitata mahdolliseen käyttöön myös muihin murtumiin.

Ehdotetussa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on akuutti lantionmurtuma, tutkijat aikovat arvioida, onko hoito päivittäisellä ihonalaisella ABALOPARATIDEA 80 mikrogrammaa/vrk lumelääkkeeseen verrattuna normaalihoidon (kipu) lisäksi. hoito, vuodelepo ja samanaikaisten sairauksien komplikaatioiden ehkäisy), on tehokas nopeuttamaan murtumien paranemista naisilla ja miehillä verrattuna pelkkään standardihoitoon. Tutkijat olettavat, että onnistuneen liitännäishoidon (ABALOPARATIDE) kehittäminen nopeuttaa luunmurtumien paranemista ja nopeuttaa toiminnallista toipumista. Jos tämä hypoteesi pitää paikkansa, se johtaisi kliinisen käytännön muutokseen ja lantionmurtumapotilaiden hoidon laadun paranemiseen. Todisteet vaikutuksesta lantionmurtumien paranemiseen voivat myös laajentaa potentiaalia parantaa muiden osteoporoosiin liittyvien murtumien paranemista. Suunniteltuun tutkimukseen tutkijat värväävät naisia ​​ja miehiä, joilla on akuutteja lantionmurtumia, ja käsittelevät kolmea erityistä tavoitetta 3 kuukauden hoidon aikana lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa selvittääkseen, onko ABALOPARATIDE tavanomaisen hoidon lisäksi lumelääkkeeseen ja tavanomaiseen hoitoon verrattuna:

1. Tulokset osoittavat täydellisemmän kortikaalisen sillan muodostumisen 3 kuukauden kohdalla käyttämällä fokus-CT:tä TT-skannausten säteilyaltistuksen vähentämiseksi (ensisijainen tulos).
2. Johtaa nopeampaan kivun vähenemiseen sekä numeerisen arviointiasteikon perusteella että huumeiden käytön vähenemiseen (toissijainen tulos).
3. Johtaa nopeammin parantuneeseen toiminnalliseen lopputulokseen käyttämällä toimenpiteitä alaraajojen toiminnan arvioimiseksi (Continuous Summary Physical Performance Score ja Timed Up and Go-toissijaiset tulokset).

Vaikka ensisijainen analyysi perustuu 0–3 kuukauden tietoihin, on epäselvää, väheneekö ABALOPARATIDEn hyöty murtumien paranemiseen ajan myötä, minkä vuoksi pidempi seuranta on tärkeää, jotta voidaan laajentaa tietoa varhaisen ABALOPARATIDE-vaikutuksen pysyvyydestä näihin tuloksiin. Siksi tutkijat jatkavat tätä tutkimusta 9 kuukauden avoimella ABALOPARATIDE-valmisteella selvittääkseen, ovatko mahdolliset erot lumelääke- ja ABALOPARATIDE-ryhmien välillä ilmeisiä ja jatkuvatko ajan mittaan, jopa potilailla, jotka käyttävät ABALOPARATIDEa kolmen kuukauden jälkeen. lumekontrolloitu interventio.

Jos ABALOPARATIDE voi parantaa murtumien paranemista, tällä tutkimuksella on vaikutusta sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on lantionmurtuma, jotka eivät ole leikkauksia ja jotka kohtaavat usein voimakasta kipua, kroonista liikkumattomuutta ja ikääntyneiden toimintakyvyn menetystä. Positiivinen löydös lantionmurtumien nopeutuneesta paranemisesta rohkaisee myös tutkimaan ABALOPARATIDEA muiden osteoporoottisten murtumien hoitoon.