Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av utfall genom ekokardiografi i vänster grenblock (EchoLBBB)

18 maj 2022 uppdaterad av: Assami Rosner, University Hospital of North Norway

Förutsägelse av hjärtsvikt och dödlighet genom ekokardiografiska parametrar och maskininlärning hos individer med vänster grenblock

Patienter med vänster grenblock har en ökad risk för utveckling av hjärtsvikt och död. Riskfaktorer för ogynnsamma utfall är dock fortfarande dåligt definierade. Denna studie syftar till att identifiera ekokardiografiska parametrar och EKG-egenskaper genom maskininlärning för att utveckla individuell riskbedömning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Projektet undersöker patienter med vänster grenblock (LBBB) som beskriver ett specifikt block i det elektriska ledningssystemet, där de elektriska impulserna måste följa en omväg, med resultatet att olika delar av hjärtmuskeln inte drar ihop sig samtidigt . Detta tillstånd kallas vänsterkammardyssynkroni. LBBB kan finnas hos personer som annars är helt friska och inte behöver få några praktiska konsekvenser. I andra finns LBBB hos patienter med olika hjärtsjukdomar såsom efter hjärtinfarkter eller andra sjukdomar som involverar hjärtmuskeln. Patienter med implanterade pacemakers har ett liknande fel i ledningssystemet. Båda tillstånden kan öka risken för utveckling av hjärtsvikt och kardiovaskulär död. Dyssynkroni kan behandlas med en speciell pacemaker (hjärtåtersynkroniseringsterapi, CRT) utöver vanlig medicinsk behandling. Behandlingen är väletablerad och har visat sig minska sjuklighet och dödlighet och till och med vända hjärtsvikt hos vissa patienter helt. De patienter som behöver och svarar på CRT-behandling är dock fortfarande inte optimalt definierade. Nya ekokardiografiska parametrar baserade på stamavbildning såsom regionalt myokardiellt arbete kan kvantifiera graden av dyssynkroni och ge nya insikter i samspelet mellan aktiveringsfördröjning genom LBBB och belastningsförhållanden och svaghet i myokardiet på grund av andra sjukdomar. Dessa nya och komplexa åtgärder kan integreras med klinisk information genom maskininlärning (ML) som ett lovande verktyg för exakt patientval för CRT. Projektet syftar till att hitta markörer på ultraljud förbättrade genom ML-baserad selektion för att skilja de patienter som har problem med grenblocket från de som förblir stabila. Detta kommer att underlätta både, ett optimerat patientval för CRT-behandling och uppföljningsschema för dem som har ett stabilt tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Rekrytering
        • University Hospital North Norway
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras baserat på epidemiologiska studier från Tromsø, där LBBB eller ventrikulär pacing har identifierats. Ytterligare patienter på sjukhus och patienter från poliklinikerna kommer att rekryteras på grund av EKG-bedömning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • QRS-komplex >130 ms och R-vågslängd in
  • V6 >70 ms
  • ventrikulär pacing>50 %
  • Tidigare implanterad hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)

Exklusions kriterier:

  • Typiskt höger grenblock.
  • Ingen möjlighet att ge informerat samtycke,
  • icke-kardiovaskulära co-mobiditeter med minskad förväntad livslängd < 1 år
  • patienter med komplex medfödd hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: 15 år
Tidpunkt (dag) för dödsfallet och dess orsak
15 år
Död oavsett orsak
Tidsram: 15 år
Tidpunkt (dag) för dödsfallet och dess orsak
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt
Tidsram: 15 år
Tidpunkt för sjukhusinläggning och huvuddiagnos
15 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ombyggnad
Tidsram: 5 år
Ökning eller minskning av ventrikulär volym i ml
5 år
Hjärtfunktion
Tidsram: 5 år
Ökning eller minskning av ejektionsfraktionen i %
5 år
Hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
Ökning eller minskning av hjärtsvikt med proBNP- och NYHA-klass
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla individuella analyskoder för deltagare från andra norska sjukhus måste överföras till Universitetssjukhuset Nord-Norge (UNN) för registrering av utfallsuppföljning

Tidsram för IPD-delning

15 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Patienter har inkluderats och femåriga resultatdata kommer att ha reviderats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster bunt-grenblock

3
Prenumerera