- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297722
Maidon kulutus ja ylipaino ja liikalihavuus lapsilla ja nuorilla: meta-analyysi.
Maidon kulutuksen sekä lasten ja nuorten ylipainon ja lihavuuden esiintyvyyden ja esiintyvyyden väliset yhteydet: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi.
Euroopan liikalihavuuden tutkimusjärjestön (EASO) tilastojen mukaan ylipainon (mukaan lukien liikalihavuuden) esiintyvyys eurooppalaisilla 7-vuotiailla lapsilla, kun otetaan huomioon kansainvälisen liikalihavuuden työryhmän (IOTF) suosittelema ylipainon ja lihavuuden määritelmä. 17 vuotta on 16-22 % ja liikalihavuuden esiintyvyys 4-6 %.
Jotkut katsaustutkimukset3 ja meta-analyysit4,5 ovat raportoineet käänteisen suhteen maitotuotteiden kulutuksen ja ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyden tai ilmaantuvuuden välillä. Näistä analyyseistä ilmenee kuitenkin joitain metodologisia kysymyksiä. Esimerkiksi tutkimusten yhdistäminen erilaisilla altistuksilla (esim. täysrasvainen maito, kokonaismaito) maitotuotteiden kokonaisanalyysissä. Lisäksi viimeisimmän meta-analyysin julkaisemisen jälkeen vuonna 2016 on julkaistu uusia epidemiologisia tutkimuksia, joissa on arvioitu maitotuotteiden kulutuksen ja ylipaino- tai liikalihavuusriskin välistä yhteyttä.
Tavoite Tämän työn tavoitteena on systemaattisesti tarkastella ja arvioida maidon kokonaiskulutuksen ja sen eri alatyyppien välisiä yhteyksiä lasten ja nuorten ylipainon ja lihavuuden esiintyvyyteen ja esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haut: Teemme hakuja seuraavista sähköisistä bibliografisista tietokannoista: MEDLINE (PubMed) ja The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials).
Hakustrategia sisältää vain altistumiseen liittyviä tai kuvaavia termejä. Kielirajoituksia ei tule.
Tiedon poiminta (valinta ja koodaus):
Ensimmäisessä vaiheessa kaksoistutkimukset poistetaan. Toiseksi tutkimukset seulotaan nimen ja tiivistelmän perusteella, jotta voidaan sulkea pois ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä. Viimeisessä vaiheessa artikkelit tarkistetaan kokonaisuudessaan, jotta valitaan ne, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit.
Kaksi arvioijaa (LL ja MM) poimivat itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot ja arvioivat harhan riskin standardoidun esikuvan jälkeen. Asiaankuuluvia tietoja ovat:
- Tekijät, lehti ja julkaisuvuosi
- Otsikko
- Opintojen suunnittelu
- Opintojen nimi
- Maa/opiskelupaikka
- Otoskoko
- Aiheiden ominaisuudet
- Seurannan kesto (prospektiivisia kohorttitutkimuksia varten)
- Terveydentila
- Rahoituslähteet
- Altistumisen tyyppi ja arviointimenetelmä
- Tulos ja arviointimenetelmä
- Parittomat suhteet, riskisuhteet tai vaarasuhteet ja 95 % CI
- Tilastolliset analyysit
Harhaarvioinnin riski (laatu):
Kaksi katsauksen kirjoittajaa arvioi itsenäisesti harhariskin sisällytetyissä tutkimuksissa ottamalla huomioon seuraavat työkalut: New-Castle Ottawa -asteikkoa käytetään sisällytettyjen prospektiivisten kohorttitutkimusten laadun arvioimiseen, kun taas NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Poikkileikkaustutkimuksissa käytetään tutkimuksen laadun arviointityökaluja. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan konsensuksella tai neuvottelemalla kolmannen kirjoittajan (NB-T) kanssa.
Tietojen synteesin strategia Meta-analyysi suoritetaan Cochranen käsikirjan mukaisesti interventioiden systemaattista tarkastelua varten, ja tulokset raportoidaan epidemiologian havainnointitutkimusten meta-analyysin (MOOSE) mukaisesti. Yhteenvetoestimaattien saamiseksi käytetään yleistä käänteisvarianssimenetelmää satunnaisvaikutusmalleilla tai kiinteävaikutteisilla malleilla, kun käytettävissä on vastaavasti vähintään 5 tai vähemmän kuin 5 vertailua. Tutkimusten välinen heterogeenisuus arvioidaan Cochrane Q -tilastoilla (p < 0,10 katsotaan merkitseväksi) ja kvantifioidaan I2-tilastolla (≥ 50 % osoittaa merkittävää heterogeenisyyttä). Mahdollisia heterogeenisyyden lähteitä selvitetään tekemällä herkkyysanalyysejä, joissa yksi tutkimus poistetaan systemaattisesti kerrallaan. Jos saatavilla on 10 tai useampia vertailuja, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyysien avulla (mukaan lukien ikä, sukupuoli, maantieteellinen alue ja tutkimuksen laatu). Metaregressiolla arvioidaan kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Lineaarinen ja epälineaarinen annosvastesuhde arvioidaan käyttämällä yleistetyn pienimmän neliösumman trendin (GLST) estimointimalleja ja vastaavasti spline-käyrämallinnusta (MKSPLINE-menettely). Julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien silmämääräisellä tarkastuksella ja Egger- ja Begg-testeillä, kun vähintään 10 koevertailua on saatavilla.
Alaryhmien tai alajoukkojen analyysi:
Aiempi alaryhmäanalyysi suunnitellaan tehtäväksi, jos saatavilla on vähintään 10 tutkimusvertailua. Näitä ovat: ikä (< tai > mediaanista), sukupuoli (pojat, tytöt ja sekalaiset), maantieteellinen alue (Amerikka, Eurooppa, Afrikka, Aasia ja Oseania), opintojen laatu (korkea vs. huono laatu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poikkileikkaus- ja prospektiiviset kohorttitutkimukset
- Vähintään 1 vuosi seurantaa (mahdollisille kohorteille)
- Osallistujat lapset ja nuoret
- Maitotuotteiden kulutus (kokonaismaito, täysrasvainen meijeri, vähärasvainen maito, kokonaismaito, täysrasvainen maito, vähärasvainen maito, kokonaisjogurtti, täysrasvainen jogurtti, vähärasvainen jogurtti, juusto yhteensä, kova juusto, tuorejuusto juusto) altistuksena
- Seurauksena ylipaino tai lihavuus
- Parittomat suhteet, riskisuhteet tai vaarasuhteet ja niitä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI) vaikutusestimaattien mittana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ekologiset, retrospektiiviset havaintotutkimukset, ei-ihmistutkimukset, kirjeet, kommentit, raportit, erikoisartikkelit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipaino tai lihavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ylipainon ja/tai liikalihavuuden esiintyvyys
|
Perustaso
|
|
Ylipaino tai lihavuus
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
|
ylipainon ja/tai liikalihavuuden ilmaantuvuus
|
Jopa 40 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unitat_Nutrició_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .