- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297722
Consumo di latticini e sovrappeso e obesità nei bambini e negli adolescenti: una meta-analisi.
Associazioni tra consumo di latticini e prevalenza e incidenza di sovrappeso e obesità nei bambini e negli adolescenti: una revisione sistematica e una meta-analisi.
Secondo le statistiche dell'Associazione europea per lo studio dell'obesità (EASO), tenendo conto della definizione di sovrappeso e obesità raccomandata dall'International Obesity Task Fort (IOTF), la prevalenza del sovrappeso (inclusa l'obesità) nei bambini europei di età compresa tra 7 e 17 anni è del 16-22% e la prevalenza dell'obesità è del 4-6%.
Alcuni studi di revisione3 e meta-analisi4,5 hanno riportato una relazione inversa tra il consumo di prodotti lattiero-caseari e la prevalenza o l'incidenza di sovrappeso e obesità. Tuttavia, da queste analisi emergono alcuni problemi metodologici. Ad esempio, la combinazione di studi con esposizioni diverse (ad es. latte intero, latte totale) nell'analisi dei prodotti lattiero-caseari totali. Inoltre, dalla pubblicazione dell'ultima meta-analisi nel 2016, sono stati pubblicati nuovi studi epidemiologici che valutano l'associazione tra consumo di latticini e rischio di sovrappeso o obesità.
Obiettivo Lo scopo di questo lavoro è quello di esaminare e valutare sistematicamente le associazioni tra il consumo totale di latticini ei suoi diversi sottotipi con la prevalenza e l'incidenza di sovrappeso e obesità nei bambini e negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche: cercheremo nei seguenti database bibliografici elettronici: MEDLINE (PubMed) e The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
La strategia di ricerca includerà solo termini relativi o descrittivi dell'esposizione. Non ci saranno restrizioni linguistiche.
Estrazione dei dati (selezione e codifica):
Nella prima fase verranno rimossi gli studi duplicati. In secondo luogo, gli studi saranno vagliati in base al titolo e all'abstract al fine di escludere quelli che non soddisfano i criteri di inclusione. Nell'ultima fase, gli articoli verranno esaminati integralmente per selezionare quelli che soddisfano tutti i criteri di inclusione.
Due revisori (LL e MM) estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias seguendo una proforma standardizzata. I dati rilevanti includeranno:
- Autori, rivista e anno di pubblicazione
- Titolo
- Progettazione dello studio
- Nome dello studio
- Paese/luogo di studio
- Misura di prova
- Caratteristiche dei soggetti
- Durata del follow-up (per studi prospettici di coorte)
- Stato di salute
- Fonti di finanziamento
- Tipo di esposizione e metodo di valutazione
- Esito e metodo di valutazione
- Rapporti dispari, rapporti di rischio o rapporti di rischio e IC 95%.
- analisi statistiche
Valutazione del rischio di parzialità (qualità):
Due autori della revisione valuteranno in modo indipendente il rischio di bias negli studi inclusi considerando i seguenti strumenti: la scala New-Castle Ottawa sarà utilizzata per valutare la qualità degli studi prospettici di coorte inclusi, mentre il NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Gli strumenti di valutazione della qualità degli studi saranno utilizzati per gli studi trasversali. Qualsiasi disaccordo sarà risolto per consenso o consultando un terzo autore (NB-T).
Strategia per la sintesi dei dati La meta-analisi sarà condotta secondo il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi ei risultati saranno riportati seguendo le linee guida della meta-analisi degli studi osservazionali in epidemiologia (MOOSE). Il metodo generico dell'inversione della varianza con modelli a effetti casuali o modelli a effetti fissi, quando sono disponibili rispettivamente almeno 5 o meno di 5 confronti, sarà utilizzato per ottenere stime riassuntive. L'eterogeneità tra gli studi sarà valutata dalla statistica Cochrane Q (p<0.10 sarà considerata significativa) e quantificata dalla statistica I2 (≥ 50% indicherà sostanziale eterogeneità). Le possibili fonti di eterogeneità saranno esplorate conducendo analisi di sensitività, in cui uno studio verrà sistematicamente rimosso alla volta. Se sono disponibili 10 o più confronti, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi a priori di sottogruppi (tra cui età, sesso, area geografica e qualità dello studio). La meta-regressione valuterà il significato delle analisi di sottogruppi categoriche e continue. La relazione dose-risposta lineare e non lineare sarà valutata utilizzando rispettivamente i modelli di stima dell'andamento dei minimi quadrati generalizzati (GLST) e la modellazione della curva spline (procedura MKSPLINE). Il bias di pubblicazione sarà valutato mediante ispezione visiva dei grafici a imbuto e dei test di Egger e Begg quando sono disponibili almeno 10 confronti di prova.
Analisi di sottogruppi o sottoinsiemi:
Se sono disponibili almeno 10 confronti tra studi, è prevista l'esecuzione di analisi di sottogruppi precedenti. Ciò includerà: età (< o > della mediana), genere (maschi, femmine e misto), area geografica (America, Europa, Africa, Asia e Oceania), qualità dello studio (alta vs bassa qualità).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spagna, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studi di coorte trasversali e prospettici
- Almeno 1 anno di follow-up (per potenziali coorti)
- Bambini e adolescenti partecipanti
- Consumo di latticini (latticini totali, latticini interi, latticini magri, latte totale, latte intero, latte magro, yogurt totale, yogurt intero, yogurt magro, formaggi totali, formaggi a pasta dura, freschi formaggio) come esposizione
- Sovrappeso o obesità come esiti
- Rapporti dispari, rapporti di rischio o rapporti di rischio e il loro corrispondente intervallo di confidenza al 95% (IC) come misura degli stimatori dell'effetto.
Criteri di esclusione:
- Ecologici, studi osservazionali retrospettivi, studi non umani, lettere, commenti, relazioni, articoli speciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sovrappeso o obesità
Lasso di tempo: Linea di base
|
Prevalenza di sovrappeso e/o obesità
|
Linea di base
|
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Sovrappeso o obesità
Lasso di tempo: Fino a 40 anni
|
incidenza di sovrappeso e/o obesità
|
Fino a 40 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unitat_Nutrició_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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