- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04297722
Zuivelconsumptie en overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten: een meta-analyse.
Associaties tussen zuivelconsumptie en de prevalentie en incidentie van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten: een systematische review en meta-analyse.
Volgens statistieken van de European Association for the Study of Obesity (EASO), rekening houdend met de definitie van overgewicht en obesitas aanbevolen door de International Obesity Task Fort (IOTF), is de prevalentie van overgewicht (inclusief obesitas) bij Europese kinderen van 7 tot 17 jaar is 16-22% en de prevalentie van obesitas is 4-6%.
Sommige overzichtsstudies3 en meta-analyses4,5 hebben een omgekeerd verband gemeld tussen de consumptie van zuivelproducten en de prevalentie of incidentie van overgewicht en obesitas. Uit deze analyses komen echter enkele methodologische problemen naar voren. Zo kan de combinatie van onderzoeken met verschillende blootstellingen (bijv. volle melk, totaal melk) in de analyse van het totale zuivelproduct. Bovendien zijn er sinds de publicatie van de laatste meta-analyse in 2016 nieuwe epidemiologische studies gepubliceerd die het verband tussen de consumptie van zuivelproducten en het risico op overgewicht of obesitas evalueren.
Doelstelling Het doel van dit werk is het systematisch beoordelen en beoordelen van de verbanden tussen de totale zuivelconsumptie en de verschillende subtypes ervan met de prevalentie en incidentie van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoekopdrachten: We zullen de volgende elektronische bibliografische databases doorzoeken: MEDLINE (PubMed) en The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
De zoekstrategie zal alleen termen bevatten die betrekking hebben op of de blootstelling beschrijven. Er zullen geen taalbeperkingen zijn.
Gegevensextractie (selectie en codering):
In de eerste stap worden dubbele onderzoeken verwijderd. Ten tweede worden studies gescreend op titel en abstract om diegenen uit te sluiten die niet voldoen aan de inclusiecriteria. In de laatste stap worden de artikelen volledig beoordeeld om de artikelen te selecteren die aan alle opnamecriteria voldoen.
Twee beoordelaars (LL en MM) zullen onafhankelijk relevante gegevens extraheren en het risico van vertekening beoordelen na een gestandaardiseerde proforma. Relevante gegevens zijn onder meer:
- Auteurs, tijdschrift en jaar van publicatie
- Titel
- Studie ontwerp
- Studie naam
- Land/locatie van studie
- Steekproefgrootte
- Kenmerken van de onderwerpen
- Follow-upduur (voor prospectieve cohortstudies)
- Gezondheidsstatus
- Bronnen van financiering
- Type blootstelling en beoordelingsmethode
- Uitkomst en beoordelingsmethode
- Odd ratio's, risico ratio's of hazard ratio's en 95%CI
- statistische analyse
Risico op bias (kwaliteit) beoordeling:
Twee reviewauteurs zullen onafhankelijk het risico van bias in opgenomen studies beoordelen door de volgende hulpmiddelen te overwegen: De New-Castle Ottawa-schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van de opgenomen prospectieve cohortstudies te beoordelen, terwijl het NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Instrumenten voor het beoordelen van de studiekwaliteit zullen worden gebruikt voor cross-sectionele studies. Elk meningsverschil wordt opgelost door consensus of overleg met een derde auteur (NB-T).
Strategie voor gegevenssynthese De meta-analyse zal worden uitgevoerd volgens het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies en de resultaten zullen worden gerapporteerd volgens de richtlijnen van de meta-analyse van observationele studies in epidemiologie (MOOSE). De generieke inverse-variantiemethode met modellen met willekeurige effecten of modellen met vaste effecten, wanneer respectievelijk ten minste 5 of minder dan 5 vergelijkingen beschikbaar zijn, zal worden gebruikt om samenvattende schattingen te verkrijgen. De heterogeniteit tussen de studies zal worden beoordeeld door de Cochrane Q-statistieken (p<0,10 zal als significant worden beschouwd) en gekwantificeerd door de I2-statistiek (≥ 50% zal wijzen op substantiële heterogeniteit). Mogelijke bronnen van heterogeniteit zullen worden verkend door het uitvoeren van gevoeligheidsanalyses, waarbij systematisch één studie tegelijk wordt verwijderd. Als er 10 of meer vergelijkingen beschikbaar zijn, zullen onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses (inclusief leeftijd, geslacht, geografisch gebied en studiekwaliteit). Meta-regressie zal de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Lineaire en niet-lineaire dosis-responsrelaties zullen worden beoordeeld door gebruik te maken van respectievelijk gegeneraliseerde kleinste-kwadraten-trendschattingsmodellen (GLST) en spline-curvemodellering (MKSPLINE-procedure). Publicatiebias zal worden beoordeeld door visuele inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests wanneer er ten minste 10 proefvergelijkingen beschikbaar zijn.
Analyse van subgroepen of subsets:
Voorafgaande subgroepanalyse is gepland als er ten minste 10 studievergelijkingen beschikbaar zijn. Dit omvat: leeftijd (< of > van de mediaan), geslacht (jongens, meisjes en gemengd), geografisch gebied (Amerika, Europa, Afrika, Azië en Oceanië), studiekwaliteit (hoge versus lage kwaliteit).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cross-sectionele en prospectieve cohortstudies
- Minstens 1 jaar follow-up (voor toekomstige cohorten)
- Kinderen en jongeren deelnemers
- Zuivelconsumptie (totaal zuivel, volle zuivel, magere zuivel, totaal melk, volle melk, magere melk, totaal yoghurt, volle yoghurt, magere yoghurt, totaal kaas, harde kaas, verse kaas) als belichting
- Overgewicht of obesitas als uitkomst
- Odd ratio's, risico ratio's of hazard ratio's en het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) als maatstaf voor effectschatters.
Uitsluitingscriteria:
- Ecologische, retrospectieve observationele studies, niet-menselijke studies, brieven, commentaren, rapporten, speciale artikelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: Basislijn
|
Prevalentie van overgewicht en/of obesitas
|
Basislijn
|
Overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
|
voorkomen van overgewicht en/of obesitas
|
Tot 40 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Unitat_Nutrició_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuivelproducten
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.Werving
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.WervingLichaamsgewicht | Overgewicht en obesitasKroatië
-
SVR GroupNog niet aan het werven
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidGlycemische index | Cognitieve prestatiesSpanje
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Derming SRLVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaWerving
-
Abbott NutritionNog niet aan het werven
-
Altria Client Services LLCVoltooidTabak gebruikVerenigde Staten
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueVoltooid