- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04297722
Mejerikonsumtion och övervikt och fetma hos barn och ungdomar: en metaanalys.
Samband mellan mejerikonsumtion och förekomsten och förekomsten av övervikt och fetma hos barn och ungdomar: en systematisk översyn och metaanalys.
Enligt statistik från European Association for the Study of Obesity (EASO), med hänsyn till definitionen av övervikt och fetma som rekommenderas av International Obesity Task Fort (IOTF), förekomsten av övervikt (inklusive fetma) hos europeiska barn i åldern 7 till 17 år är 16-22% och förekomsten av fetma är 4-6%.
Vissa översiktsstudier3 och metaanalyser4,5 har rapporterat ett omvänt samband mellan konsumtion av mejeriprodukter och förekomsten eller förekomsten av övervikt och fetma. Vissa metodologiska frågor uppstår dock från dessa analyser. Till exempel kan kombinationen av studier med olika exponeringar (t. helmjölk, totalmjölk) i den totala mejeriproduktanalysen. Sedan publiceringen av den sista metaanalysen 2016 har dessutom nya epidemiologiska studier som utvärderar sambandet mellan konsumtion av mejeriprodukter och risk för övervikt eller fetma publicerats.
Syfte Syftet med detta arbete är att systematiskt granska och bedöma sambanden mellan den totala konsumtionen av mejeriprodukter och dess olika subtyper med förekomsten och förekomsten av övervikt och fetma hos barn och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sökningar: Vi kommer att söka i följande elektroniska bibliografiska databaser: MEDLINE (PubMed) och The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Sökstrategin kommer endast att innehålla termer som relaterar till eller beskriver exponeringen. Det kommer inte att finnas några språkbegränsningar.
Dataextraktion (urval och kodning):
I det första steget kommer dubbla studier att tas bort. För det andra kommer studier att screenas utifrån titeln och sammanfattningen för att utesluta de som inte uppfyller inklusionskriterierna. I det sista steget kommer artiklar att granskas i sin helhet för att välja de som uppfyller alla inkluderingskriterier.
Två granskare (LL och MM) kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet efter en standardiserad proforma. Relevanta uppgifter kommer att omfatta:
- Författare, tidskrift och utgivningsår
- Titel
- Studera design
- Studiens namn
- Land/ort för studier
- Provstorlek
- Ämnenas egenskaper
- Uppföljningstid (för prospektiva kohortstudier)
- Hälsostatus
- Finansieringskällor
- Typ av exponering och bedömningsmetod
- Utfall och bedömningsmetod
- Udda förhållanden, riskkvoter eller riskkvoter och 95 % CI
- Statistiska analyser
Risk för bias (kvalitets)bedömning:
Två översiktsförfattare kommer oberoende av varandra att bedöma risken för bias i inkluderade studier genom att överväga följande verktyg: New-Castle Ottawa-skalan kommer att användas för att bedöma kvaliteten på de inkluderade prospektiva kohortstudierna, medan NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Utvärderingsverktyg för studiekvalitet kommer att användas för tvärsnittsstudier. Eventuella meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus eller samråd med en tredje författare (NB-T).
Strategi för datasyntes Metaanalysen kommer att genomföras enligt Cochranes handbok för systematiska översikter av interventioner och resultat kommer att rapporteras efter metaanalysen av observationsstudier i epidemiologi (MOOSE) riktlinjer. Den generiska inversvariansmetoden med modeller med slumpmässiga effekter eller modeller med fasta effekter, när minst 5 respektive färre än 5 jämförelser är tillgängliga, kommer att användas för att erhålla sammanfattande uppskattningar. Inter-studie heterogenitet kommer att bedömas av Cochrane Q-statistiken (p<0,10 kommer att anses signifikant) och kvantifieras av I2-statistiken (≥ 50% kommer att indikera betydande heterogenitet). Möjliga källor till heterogenitet kommer att utforskas genom att genomföra känslighetsanalyser, där en studie systematiskt tas bort i taget. Om 10 eller fler jämförelser är tillgängliga kommer forskarna också att utforska källor till heterogenitet genom a priori subgruppsanalyser (inklusive ålder, kön, geografiskt område och studiekvalitet). Metaregression kommer att bedöma betydelsen av kategoriska och kontinuerliga subgruppsanalyser. Linjärt och icke-linjärt dossvarssamband kommer att bedömas med hjälp av generaliserade minsta kvadraters trend (GLST) skattningsmodeller respektive spline kurvmodellering (MKSPLINE procedur). Publikationsbias kommer att bedömas genom visuell inspektion av trattplotter och Egger- och Begg-testerna när minst 10 försöksjämförelser är tillgängliga.
Analys av undergrupper eller undergrupper:
Tidigare subgruppsanalyser planeras att genomföras om minst 10 studiejämförelser finns tillgängliga. Detta kommer att inkludera: ålder (< eller > av medianen), kön (pojkar, flickor och blandat), geografiskt område (Amerika, Europa, Afrika, Asien och Oceanien), studiekvalitet (hög kontra låg kvalitet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tvärsnittsstudier och prospektiva kohortstudier
- Minst 1 års uppföljning (för blivande kohorter)
- Barn och ungdomar deltagare
- Mjölkkonsumtion (totalt mejeriprodukter, fullfet mejeri, magra mejeriprodukter, totalmjölk, helmjölk, lågfetmjölk, totalyoghurt, fullfettyoghurt, mager yoghurt, total ost, hårdost, färsk ost) som exponering
- Övervikt eller fetma som resultat
- Udda kvoter, riskkvoter eller hazardkvoter och deras motsvarande 95 % konfidensintervall (KI) som ett mått på effektskattare.
Exklusions kriterier:
- Ekologiska, retrospektiva observationsstudier, icke-mänskliga studier, brev, kommentarer, rapporter, specialartiklar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervikt eller fetma
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av övervikt och/eller fetma
|
Baslinje
|
|
Övervikt eller fetma
Tidsram: Upp till 40 år
|
förekomst av övervikt och/eller fetma
|
Upp till 40 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unitat_Nutrició_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .