- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297722
Mejeriforbrug og overvægt og fedme hos børn og unge: en meta-analyse.
Forbindelser mellem mælkeforbrug og forekomsten og forekomsten af overvægt og fedme hos børn og unge: en systematisk gennemgang og meta-analyse.
Ifølge statistikker fra European Association for the Study of Obesity (EASO), under hensyntagen til definitionen af overvægt og fedme anbefalet af International Obesity Task Fort (IOTF), er forekomsten af overvægt (herunder fedme) hos europæiske børn i alderen 7 til 17 år er 16-22% og forekomsten af fedme er 4-6%.
Nogle reviewstudier3 og metaanalyser4,5 har rapporteret en omvendt sammenhæng mellem forbrug af mejeriprodukter og forekomsten eller forekomsten af overvægt og fedme. Der opstår dog nogle metodiske spørgsmål fra disse analyser. For eksempel kan kombinationen af undersøgelser med forskellige eksponeringer (f. fuldfed mælk, totalmælk) i den samlede mejeriproduktanalyse. Desuden er der siden offentliggørelsen af den sidste meta-analyse i 2016 blevet offentliggjort nye epidemiologiske undersøgelser, der evaluerer sammenhængen mellem forbrug af mejeriprodukter og risiko for overvægt eller fedme.
Formål Formålet med dette arbejde er systematisk at gennemgå og vurdere sammenhænge mellem det samlede forbrug af mejeriprodukter og dets forskellige undertyper med forekomsten og forekomsten af overvægt og fedme hos børn og unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søgninger: Vi vil søge i følgende elektroniske bibliografiske databaser: MEDLINE (PubMed) og The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Søgestrategien vil kun omfatte termer, der relaterer til eller beskriver eksponeringen. Der vil ikke være nogen sproglige begrænsninger.
Dataudtræk (udvælgelse og kodning):
I det første trin vil duplikerede undersøgelser blive fjernet. For det andet vil undersøgelser blive screenet ud fra titlen og abstraktet for at udelukke dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne. I det sidste trin vil artikler blive gennemgået i sin helhed for at vælge dem, der opfylder alle inklusionskriterierne.
To anmeldere (LL og MM) vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias efter en standardiseret proforma. Relevante data vil omfatte:
- Forfattere, tidsskrift og udgivelsesår
- Titel
- Studere design
- Navn på undersøgelse
- Studieland/studiested
- Prøvestørrelse
- Fagenes karakteristika
- Opfølgningsvarighed (for prospektive kohortestudier)
- Helbredsstatus
- Finansieringskilder
- Type af eksponering og vurderingsmetode
- Resultat og vurderingsmetode
- Ulige forhold, risikoforhold eller hazard-forhold og 95 % CI
- Statistiske analyser
Risiko for bias (kvalitets) vurdering:
To review-forfattere vil uafhængigt vurdere risikoen for bias i inkluderede undersøgelser ved at overveje følgende værktøjer: New-Castle Ottawa-skalaen vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af de inkluderede prospektive kohortestudier, hvorimod NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Værktøjer til vurdering af undersøgelseskvalitet vil blive brugt til tværsnitsundersøgelser. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus eller konsultation med en tredje forfatter (NB-T).
Strategi for datasyntese Metaanalysen vil blive udført i henhold til Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner og resultater vil blive rapporteret efter metaanalysen af observationsstudier i epidemiologi (MOOSE) retningslinjer. Den generiske inverse-varians-metode med tilfældige-effekt-modeller eller fast-effekt-modeller, når henholdsvis mindst 5 eller mindre end 5 sammenligninger er tilgængelige, vil blive brugt til at opnå summariske estimater. Inter-studie heterogenitet vil blive vurderet af Cochrane Q-statistikken (p<0,10 vil blive betragtet som signifikant) og kvantificeret ved I2-statistikken (≥ 50% vil indikere væsentlig heterogenitet). Mulige kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved at udføre følsomhedsanalyser, hvor ét studie systematisk vil blive fjernet ad gangen. Hvis 10 eller flere sammenligninger er tilgængelige, vil forskere også udforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser (herunder alder, køn, geografisk område og undersøgelseskvalitet). Meta-regression vil vurdere betydningen af kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Lineært og ikke-lineært dosisresponsforhold vil blive vurderet ved at bruge henholdsvis generaliseret mindste kvadraters trend (GLST) estimeringsmodeller og splinekurvemodellering (MKSPLINE procedure). Publikationsbias vil blive vurderet ved visuel inspektion af tragtplot og Egger- og Begg-testene, når mindst 10 forsøgssammenligninger er tilgængelige.
Analyse af undergrupper eller undergrupper:
Forudgående undergruppeanalyser er planlagt til at blive udført, hvis mindst 10 undersøgelsessammenligninger er tilgængelige. Dette vil omfatte: alder (< eller > af medianen), køn (drenge, piger og blandet), geografisk område (Amerika, Europa, Afrika, Asien og Oceanien), studiekvalitet (høj vs lav kvalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tværsnits- og prospektive kohortestudier
- Mindst 1 års opfølgning (for potentielle kohorter)
- Børn og unge deltagere
- Mejeriforbrug (samlet mejeri, fuldfedt mejeri, fedtfattigt mejeri, total mælk, fuldfedt mælk, fedtfattig mælk, total yoghurt, fuldfed yoghurt, fedtfattig yoghurt, total ost, hård ost, frisk ost) som eksponering
- Overvægt eller fedme som udfald
- Ulige forhold, risikoforhold eller hazard ratioer og deres tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI) som et mål for effektestimatorer.
Ekskluderingskriterier:
- Økologiske, retrospektive observationsstudier, ikke-menneskelige undersøgelser, breve, kommentarer, rapporter, særlige artikler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvægt eller fedme
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af overvægt og/eller fedme
|
Baseline
|
Overvægt eller fedme
Tidsramme: Op til 40 år
|
forekomst af overvægt og/eller fedme
|
Op til 40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Unitat_Nutrició_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med Mejeriprodukter
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVUkendtForstoppelse | Diarré
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand
-
PfizerEli Lilly and CompanyAfsluttetSlidgigtForenede Stater, Spanien, Australien, Serbien, Tyskland, Canada, Japan, New Zealand, Ungarn, Italien, Sverige, Litauen, Portugal, Den Russiske Føderation, Slovakiet
-
Rion Inc.Professional Education and Research InstituteRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet