- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04297722
Spotřeba mléka a nadváha a obezita u dětí a dospívajících: metaanalýza.
Asociace mezi spotřebou mléka a prevalencí a výskytem nadváhy a obezity u dětí a dospívajících: Systematický přehled a metaanalýza.
Podle statistik Evropské asociace pro studium obezity (EASO) s přihlédnutím k definici nadváhy a obezity doporučené Mezinárodní organizací pro obezitu (IOTF) je prevalence nadváhy (včetně obezity) u evropských dětí ve věku 7 až 7 let. 17 let je 16–22 % a prevalence obezity je 4–6 %.
Některé přehledové studie3 a metaanalýzy4,5 uvádějí inverzní vztah mezi spotřebou mléčných výrobků a prevalencí nebo výskytem nadváhy a obezity. Z těchto analýz však vyvstávají některé metodologické problémy. Například kombinace studií s různými expozicemi (např. plnotučné mléko, celkové mléko) v celkové analýze mléčných výrobků. Navíc od zveřejnění poslední metaanalýzy v roce 2016 byly zveřejněny nové epidemiologické studie hodnotící souvislost mezi spotřebou mléčných výrobků a rizikem nadváhy nebo obezity.
Cíl Cílem této práce je systematicky zhodnotit a posoudit souvislosti mezi celkovou spotřebou mléčných výrobků a jeho různými podtypy s prevalencí a výskytem nadváhy a obezity u dětí a dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhledávání: Prohledáme tyto elektronické bibliografické databáze: MEDLINE (PubMed) a The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Strategie vyhledávání bude obsahovat pouze výrazy týkající se nebo popisující expozici. Nebudou žádná jazyková omezení.
Extrakce dat (výběr a kódování):
V prvním kroku budou odstraněny duplicitní studie. Za druhé, studie budou prověřovány na základě názvu a abstraktu, aby se vyloučily ty, které nesplňují kritéria pro zařazení. V posledním kroku budou články zkontrolovány v plném rozsahu a vybrat ty, které splňují všechna kritéria zařazení.
Dva hodnotitelé (LL a MM) nezávisle získají relevantní data a posoudí riziko zkreslení na základě standardizovaného proforma. Relevantní údaje budou zahrnovat:
- Autoři, časopis a rok vydání
- Titul
- Studovat design
- Název studie
- Země/místo studia
- Velikost vzorku
- Charakteristika předmětů
- Délka sledování (pro prospektivní kohortové studie)
- Zdravotní stav
- Zdroje financování
- Typ expozice a metoda hodnocení
- Výsledek a způsob hodnocení
- Liché poměry, rizikové poměry nebo rizikové poměry a 95% CI
- Statistické analýzy
Riziko zkreslení (kvality) hodnocení:
Dva autoři přehledu nezávisle posoudí riziko zkreslení v zahrnutých studiích s ohledem na následující nástroje: K posouzení kvality zahrnutých prospektivních kohortových studií bude použita škála New-Castle Ottawa, zatímco NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Pro průřezové studie budou použity nástroje hodnocení kvality studia. Případné neshody budou řešeny konsensem nebo konzultací s třetím autorem (NB-T).
Strategie pro syntézu dat Metaanalýza bude provedena podle příručky Cochrane pro systematické přehledy intervencí a výsledky budou hlášeny po metaanalýze observačních studií v epidemiologických směrnicích (MOOSE). K získání souhrnných odhadů bude použita generická metoda inverzních rozptylů s modely náhodných efektů nebo modely s pevnými efekty, kdy je k dispozici alespoň 5 nebo méně než 5 srovnání. Heterogenita mezi studiemi bude hodnocena statistikou Cochrane Q (p<0,10 bude považována za významnou) a kvantifikována statistikou I2 (≥ 50 % bude znamenat podstatnou heterogenitu). Možné zdroje heterogenity budou prozkoumány prováděním analýz citlivosti, ve kterých bude systematicky odstraňována jedna studie po druhém. Pokud je k dispozici 10 nebo více srovnání, výzkumníci budou také zkoumat zdroje heterogenity pomocí apriorních analýz podskupin (včetně věku, pohlaví, geografické oblasti a kvality studie). Metaregrese posoudí význam kategoriálních a kontinuálních podskupinových analýz. Lineární a nelineární vztah dávkové odezvy bude hodnocen pomocí zobecněných modelů odhadu trendu nejmenších čtverců (GLST) a modelování spline křivky (postup MKSPLINE). Zkreslení publikace bude hodnoceno vizuální kontrolou nálevkových grafů a Eggerovým a Beggovým testem, když je k dispozici alespoň 10 srovnání pokusů.
Analýza podskupin nebo podmnožin:
Předběžná analýza podskupin se plánuje provést, pokud je k dispozici alespoň 10 srovnání studií. To bude zahrnovat: věk (< nebo > mediánu), pohlaví (chlapci, dívky a smíšené), zeměpisná oblast (Amerika, Evropa, Afrika, Asie a Oceánie), kvalita studia (vysoká versus nízká kvalita).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průřezové a prospektivní kohortové studie
- Alespoň 1 rok sledování (pro potenciální kohorty)
- Děti a mladiství účastníci
- Spotřeba mléčných výrobků (celkové mléčné výrobky, plnotučné mléčné výrobky, nízkotučné mléčné výrobky, celkové mléko, plnotučné mléko, nízkotučné mléko, celkový jogurt, plnotučný jogurt, nízkotučný jogurt, celkový sýr, tvrdý sýr, čerstvý sýr) jako expozice
- Výsledkem je nadváha nebo obezita
- Liché poměry, poměry rizik nebo poměry rizik a jejich odpovídající 95% interval spolehlivosti (CI) jako míra odhadů účinku.
Kritéria vyloučení:
- Ekologické, retrospektivní pozorovací studie, nehumánní studie, dopisy, komentáře, zprávy, speciální články.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadváha nebo obezita
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence nadváhy a/nebo obezity
|
Základní linie
|
|
Nadváha nebo obezita
Časové okno: Až 40 let
|
výskyt nadváhy a/nebo obezity
|
Až 40 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unitat_Nutrició_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Mléčné výrobky
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabíráme
-
University Hospital, LilleZatím nenabíráme
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsDokončenoBolesti v kříži
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Spinal Missions, Inc., LLCDokončeno
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchDokončenoPopáleniny | Posttraumatické stresové poruchySpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPTSD | Akutní koronární syndrom
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkončenoÚzkostné poruchy a příznaky | CESTchaj-wan
-
Florida State UniversityDokončeno