- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04297722
Потребление молочных продуктов и избыточный вес и ожирение у детей и подростков: метаанализ.
Связь между потреблением молочных продуктов и распространенностью и частотой избыточного веса и ожирения у детей и подростков: систематический обзор и метаанализ.
Согласно статистическим данным Европейской ассоциации по изучению ожирения (EASO), с учетом определения избыточной массы тела и ожирения, рекомендованного Международной группой по проблемам ожирения (IOTF), распространенность избыточной массы тела (включая ожирение) у европейских детей в возрасте от 7 до 17 лет составляет 16-22%, а распространенность ожирения составляет 4-6%.
В некоторых обзорных исследованиях3 и метаанализе4,5 сообщается об обратной зависимости между потреблением молочных продуктов и распространенностью или частотой избыточного веса и ожирения. Однако в связи с этим анализом возникают некоторые методологические проблемы. Например, сочетание исследований с разным воздействием (т.е. обезжиренное молоко, общее молоко) в общем анализе молочных продуктов. Более того, с момента публикации последнего метаанализа в 2016 году были опубликованы новые эпидемиологические исследования, оценивающие связь между потреблением молочных продуктов и избыточным весом или риском ожирения.
Цель Целью данной работы является систематический обзор и оценка связи между общим потреблением молочных продуктов и его различных подвидов с распространенностью и частотой избыточного веса и ожирения у детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поиск: Мы будем искать в следующих электронных библиографических базах данных: MEDLINE (PubMed) и The Cochrane Library (Кокрановская база данных систематических обзоров, Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний.
Стратегия поиска будет включать только термины, относящиеся к экспозиции или описывающие ее. Языковых ограничений не будет.
Извлечение данных (отбор и кодирование):
На первом этапе дубликаты исследований будут удалены. Во-вторых, исследования будут проверяться на основе названия и реферата, чтобы исключить те, которые не соответствуют критериям включения. На последнем этапе статьи будут полностью рассмотрены, чтобы выбрать те, которые соответствуют всем критериям включения.
Два рецензента (LL и MM) будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки в соответствии со стандартизированной формой. Соответствующие данные будут включать:
- Авторы, журнал и год издания
- Заголовок
- Дизайн исследования
- Название исследования
- Страна/место обучения
- Размер образца
- Характеристики предметов
- Продолжительность наблюдения (для проспективных когортных исследований)
- Состояние здоровья
- Источники финансирования
- Тип воздействия и метод оценки
- Результат и метод оценки
- Нечетные отношения, отношения риска или отношения рисков и 95% ДИ
- Статистический анализ
Риск смещения (качества) оценки:
Два автора обзора будут независимо оценивать риск систематической ошибки во включенных исследованиях с учетом следующих инструментов: шкала New-Castle Ottawa будет использоваться для оценки качества включенных проспективных когортных исследований, тогда как Национальный институт сердца, легких и крови NIH будет использоваться. Для перекрестных исследований будут использоваться инструменты оценки качества исследований. Любые разногласия будут разрешаться путем консенсуса или консультации с третьим автором (NB-T).
Стратегия синтеза данных Мета-анализ будет проводиться в соответствии с Кокрейновским справочником по систематическим обзорам вмешательств, а результаты будут представлены в соответствии с рекомендациями мета-анализа обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE). Общий метод обратной дисперсии с моделями случайных эффектов или моделями с фиксированными эффектами, когда доступно не менее 5 или менее 5 сравнений, соответственно, будет использоваться для получения сводных оценок. Неоднородность между исследованиями будет оцениваться по Кокрейновской статистике Q (p<0,10 будет считаться значимой) и количественно оцениваться по статистике I2 (≥ 50% будет указывать на существенную неоднородность). Возможные источники неоднородности будут изучаться путем проведения анализа чувствительности, при котором одно исследование будет систематически удаляться за раз. Если доступно 10 или более сравнений, исследователи также изучат источники неоднородности с помощью априорного анализа подгрупп (включая возраст, пол, географическую область и качество исследования). Мета-регрессия позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Линейная и нелинейная зависимость доза-эффект будет оцениваться с использованием моделей оценки обобщенного тренда наименьших квадратов (GLST) и моделирования сплайн-кривых (процедура MKSPLINE) соответственно. Предвзятость публикации будет оцениваться путем визуального осмотра воронкообразных графиков и тестов Эггера и Бегга, когда доступно не менее 10 сравнений испытаний.
Анализ подгрупп или подмножеств:
Предварительный анализ подгрупп планируется провести, если доступно не менее 10 сравнений исследований. Это будет включать: возраст (< или > медианы), пол (мальчики, девочки и смешанные), географический район (Америка, Европа, Африка, Азия и Океания), качество исследования (высокое или низкое качество).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кросс-секционные и проспективные когортные исследования
- Не менее 1 года наблюдения (для предполагаемых когорт)
- Дети и подростки участники
- Потребление молочных продуктов (все молочные продукты, жирные молочные продукты, нежирные молочные продукты, общее количество молока, цельное молоко, обезжиренное молоко, общее количество йогурта, полножирное молоко, нежирное молоко, общее количество сыра, твердый сыр, свежий сыр) в качестве экспозиции
- Избыточный вес или ожирение как результаты
- Отношения нечетности, отношения риска или отношения рисков и соответствующие им 95% доверительные интервалы (ДИ) как мера оценки эффекта.
Критерий исключения:
- Экологические, ретроспективные наблюдательные исследования, нечеловеческие исследования, письма, комментарии, отчеты, специальные статьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избыточный вес или ожирение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность избыточного веса и/или ожирения
|
Базовый уровень
|
|
Избыточный вес или ожирение
Временное ограничение: До 40 лет
|
частота избыточного веса и/или ожирения
|
До 40 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Unitat_Nutrició_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .