- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04297722
Meieriforbruk og overvekt og fedme hos barn og unge: en metaanalyse.
Assosiasjoner mellom meieriforbruk og utbredelsen og forekomsten av overvekt og fedme hos barn og unge: en systematisk gjennomgang og metaanalyse.
I følge statistikk fra European Association for the Study of Obesity (EASO), tatt i betraktning definisjonen av overvekt og fedme anbefalt av International Obesity Task Fort (IOTF), er prevalensen av overvekt (inkludert fedme) hos europeiske barn i alderen 7 til 17 år er 16-22% og prevalensen av fedme er 4-6%.
Noen oversiktsstudier3 og metaanalyser4,5 har rapportert en omvendt sammenheng mellom forbruk av meieriprodukter og forekomsten eller forekomsten av overvekt og fedme. Noen metodiske problemstillinger oppstår imidlertid fra disse analysene. For eksempel kan kombinasjonen av studier med forskjellige eksponeringer (f. helmelk, totalmelk) i den totale meieriproduktanalysen. Siden publiseringen av den siste metaanalysen i 2016 har det dessuten blitt publisert nye epidemiologiske studier som evaluerer sammenhengen mellom forbruk av meieriprodukter og risiko for overvekt eller fedme.
Mål Målet med dette arbeidet er å systematisk gjennomgå og vurdere sammenhengene mellom totalt meierikonsum og dets ulike undertyper med prevalens og forekomst av overvekt og fedme hos barn og unge.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søk: Vi vil søke i følgende elektroniske bibliografiske databaser: MEDLINE (PubMed) og The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Søkestrategien vil kun inneholde termer som relaterer til eller beskriver eksponeringen. Det vil ikke være noen språkbegrensninger.
Datautvinning (utvalg og koding):
I det første trinnet vil dupliserte studier bli fjernet. For det andre vil studier bli screenet basert på tittel og sammendrag for å ekskludere de som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. I det siste trinnet vil artiklene bli gjennomgått i sin helhet for å velge de som oppfyller alle inkluderingskriteriene.
To anmeldere (LL og MM) vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet etter en standardisert proforma. Relevante data vil inkludere:
- Forfattere, tidsskrift og utgivelsesår
- Tittel
- Studere design
- Navn på studie
- Land/studiested
- Prøvestørrelse
- Fagenes kjennetegn
- Oppfølgingsvarighet (for prospektive kohortstudier)
- Helsestatus
- Finansieringskilder
- Type eksponering og vurderingsmetode
- Utfall og vurderingsmetode
- Odd-forhold, risikoforhold eller hazard-forhold og 95 % CI
- statistiske analyser
Risiko for skjevhetsvurdering (kvalitet):
To oversiktsforfattere vil uavhengig vurdere risikoen for skjevhet i inkluderte studier ved å vurdere følgende verktøy: New-Castle Ottawa-skalaen vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på de inkluderte prospektive kohortstudiene, mens NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Studiekvalitetsvurderingsverktøy vil bli brukt for tverrsnittsstudier. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus eller konsultasjon med en tredje forfatter (NB-T).
Strategi for datasyntese Metaanalysen vil bli utført i henhold til Cochrane-håndboken for systematiske oversikter av intervensjoner og resultater vil bli rapportert etter metaanalysen av observasjonsstudier i epidemiologi (MOOSE) retningslinjer. Den generiske inversvariansmetoden med tilfeldige effekter-modeller eller modeller med faste effekter, når henholdsvis minst 5 eller mindre enn 5 sammenligninger er tilgjengelige, vil bli brukt for å få oppsummerende estimater. Inter-studie heterogenitet vil bli vurdert av Cochrane Q-statistikken (p<0,10 vil bli ansett som signifikant) og kvantifisert ved I2-statistikken (≥ 50 % vil indikere betydelig heterogenitet). Mulige kilder til heterogenitet vil bli utforsket ved å gjennomføre sensitivitetsanalyser, hvor én studie systematisk fjernes om gangen. Hvis 10 eller flere sammenligninger er tilgjengelige, vil forskere også utforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser (inkludert alder, kjønn, geografisk område og studiekvalitet). Meta-regresjon vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Lineær og ikke-lineær doseresponsforhold vil bli vurdert ved å bruke henholdsvis generaliserte minste kvadraters trend (GLST) estimeringsmodeller og spline kurvemodellering (MKSPLINE prosedyre). Publikasjonsskjevhet vil bli vurdert ved visuell inspeksjon av traktplott og Egger- og Begg-testene når minst 10 prøvesammenlikninger er tilgjengelige.
Analyse av undergrupper eller undergrupper:
Forutgående undergruppeanalyser er planlagt utført hvis minst 10 studiesammenlikninger er tilgjengelige. Dette vil inkludere: alder (< eller > av medianen), kjønn (gutter, jenter og blandet), geografisk område (Amerika, Europa, Afrika, Asia og Oseania), studiekvalitet (høy vs lav kvalitet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tverrsnitt og prospektive kohortstudier
- Minst 1 års oppfølging (for potensielle årskull)
- Barn og ungdom deltakere
- Inntak av meieriprodukter (totalt meieri, fullfett meieri, magert meieri, totalmelk, helmelk, lettmelk, totalyoghurt, fullfettyoghurt, fettfattig yoghurt, totalost, hardost, fersk ost) som eksponering
- Overvekt eller fedme som utfall
- Odd-forhold, risikoforhold eller hazard-forhold og deres tilsvarende 95 % konfidensintervall (KI) som et mål på effektestimatorer.
Ekskluderingskriterier:
- Økologiske, retrospektive observasjonsstudier, ikke-menneskelige studier, brev, kommentarer, rapporter, spesielle artikler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvekt eller fedme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av overvekt og/eller fedme
|
Grunnlinje
|
|
Overvekt eller fedme
Tidsramme: Inntil 40 år
|
forekomst av overvekt og/eller fedme
|
Inntil 40 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Unitat_Nutrició_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .