- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04297722
Zużycie produktów mlecznych oraz nadwaga i otyłość u dzieci i młodzieży: metaanaliza.
Związki między spożyciem produktów mlecznych a występowaniem nadwagi i otyłości u dzieci i młodzieży: przegląd systematyczny i metaanaliza.
Według statystyk Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Otyłością (EASO), uwzględniając definicję nadwagi i otyłości zalecaną przez International Obesity Task Fort (IOTF), częstość występowania nadwagi (w tym otyłości) wśród europejskich dzieci w wieku od 7 do 17 lat to 16-22%, a częstość występowania otyłości to 4-6%.
Niektóre badania przeglądowe3 i metaanalizy4,5 wykazały odwrotną zależność między spożyciem produktów mlecznych a występowaniem nadwagi i otyłości. Z analiz tych wynikają jednak pewne problemy metodologiczne. Na przykład połączenie badań z różnymi ekspozycjami (np. mleko pełnotłuste, mleko ogółem) w analizie całego przetworu mlecznego. Ponadto od czasu opublikowania ostatniej metaanalizy w 2016 roku opublikowano nowe badania epidemiologiczne oceniające związek między spożyciem produktów mlecznych a ryzykiem nadwagi lub otyłości.
Cel Celem pracy jest systematyczny przegląd i ocena związków między całkowitym spożyciem produktów mlecznych i jego różnymi podtypami a częstością występowania nadwagi i otyłości u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyszukiwania: Przeszukamy następujące elektroniczne bazy bibliograficzne: MEDLINE (PubMed) oraz The Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Strategia wyszukiwania będzie zawierać tylko hasła odnoszące się do ekspozycji lub ją opisujące. Nie będzie ograniczeń językowych.
Ekstrakcja danych (selekcja i kodowanie):
W pierwszym etapie duplikaty badań zostaną usunięte. Po drugie, badania zostaną sprawdzone na podstawie tytułu i streszczenia w celu wykluczenia tych, które nie spełniają kryteriów włączenia. W ostatnim kroku artykuły zostaną w pełni przejrzane, aby wybrać te, które spełniają wszystkie kryteria włączenia.
Dwóch recenzentów (LL i MM) niezależnie wyodrębni odpowiednie dane i oceni ryzyko stronniczości po ujednoliceniu formularza. Istotne dane będą obejmować:
- Autorzy, czasopismo i rok wydania
- Tytuł
- Projekt badania
- Nazwa badania
- Kraj/miejsce studiów
- Wielkość próbki
- Charakterystyka przedmiotów
- Czas trwania obserwacji (dla prospektywnych badań kohortowych)
- Stan zdrowia
- Źródła finansowania
- Rodzaj narażenia i metoda oceny
- Wynik i metoda oceny
- Współczynniki nieparzystości, współczynniki ryzyka lub współczynniki ryzyka i 95% CI
- Analizy statystyczne
Ocena ryzyka stronniczości (jakości):
Dwóch autorów przeglądu niezależnie oceni ryzyko błędu systematycznego we włączonych badaniach, biorąc pod uwagę następujące narzędzia: Skala New-Castle Ottawa zostanie wykorzystana do oceny jakości włączonych prospektywnych badań kohortowych, podczas gdy NIH National Heart, Lung and Blood Institute. W badaniach przekrojowych zostaną wykorzystane narzędzia oceny jakości badań. Wszelkie spory będą rozstrzygane w drodze konsensusu lub konsultacji z trzecim autorem (NB-T).
Strategia syntezy danych Metaanaliza zostanie przeprowadzona zgodnie z podręcznikiem Cochrane do systematycznych przeglądów interwencji, a wyniki zostaną przedstawione zgodnie z wytycznymi metaanalizy badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE). Ogólna metoda odwrotnej wariancji z modelami z efektami losowymi lub modelami z efektami stałymi, gdy dostępnych jest odpowiednio co najmniej 5 lub mniej niż 5 porównań, zostanie wykorzystana do uzyskania sumarycznych szacunków. Heterogeniczność między badaniami zostanie oceniona za pomocą statystyki Cochrane Q (p<0,10 zostanie uznane za istotne) i określona ilościowo za pomocą statystyki I2 (≥ 50% wskaże znaczną heterogeniczność). Możliwe źródła heterogeniczności zostaną zbadane poprzez przeprowadzenie analiz wrażliwości, w których jedno badanie będzie systematycznie usuwane na raz. Jeśli dostępnych jest 10 lub więcej porównań, badacze zbadają również źródła heterogeniczności za pomocą analiz a priori podgrup (w tym wieku, płci, obszaru geograficznego i jakości badań). Meta-regresja oceni znaczenie kategorycznych i ciągłych analiz podgrup. Liniowa i nieliniowa zależność dawka-odpowiedź zostanie oceniona przy użyciu modeli estymacji uogólnionego trendu najmniejszych kwadratów (GLST) i modelowania krzywej splajnu (procedura MKSPLINE). Błąd publikacji zostanie oceniony poprzez wizualną kontrolę wykresów lejkowych oraz testy Eggera i Begga, gdy dostępnych będzie co najmniej 10 próbnych porównań.
Analiza podgrup lub podzbiorów:
Planuje się przeprowadzenie wcześniejszej analizy podgrup, jeśli dostępnych jest co najmniej 10 porównań badań. Obejmuje to: wiek (< lub > mediany), płeć (chłopcy, dziewczęta i mieszane), obszar geograficzny (Ameryka, Europa, Afryka, Azja i Oceania), jakość badania (wysoka vs niska jakość).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
- Human Nutrition Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przekrojowe i prospektywne badania kohortowe
- Co najmniej 1 rok obserwacji (dla prospektywnych kohort)
- Uczestnicy dzieci i młodzieży
- Spożycie nabiału (mleko ogółem, nabiał pełnotłusty, nabiał niskotłuszczowy, mleko pełnotłuste, mleko pełnotłuste, mleko niskotłuszczowe, jogurt pełnotłusty, jogurt pełnotłusty, jogurt niskotłuszczowy, ser pełnotłusty, ser twardy, świeży ser) jako ekspozycja
- Nadwaga lub otyłość jako wyniki
- Współczynniki nieparzystości, współczynniki ryzyka lub współczynniki ryzyka i odpowiadający im 95% przedział ufności (CI) jako miara estymatorów efektu.
Kryteria wyłączenia:
- Ekologiczne, retrospektywne badania obserwacyjne, badania inne niż ludzie, listy, komentarze, raporty, artykuły specjalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwaga lub otyłość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie nadwagi i/lub otyłości
|
Linia bazowa
|
|
Nadwaga lub otyłość
Ramy czasowe: Do 40 lat
|
występowania nadwagi i/lub otyłości
|
Do 40 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jordi Salas-Salvadó, Professor, Rovira i Virgili University, IISPV, CIBERobn
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unitat_Nutrició_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nabiał
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, LilleJeszcze nie rekrutacja
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Spinal Missions, Inc., LLCZakończony
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteZakończonyZaburzenia leukocytów | Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) | Powikłania związane z pomostowaniem aortalno-wieńcowym
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego | Ostry zespół wieńcowy
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Zakończony