Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin tehokkuus sydämen katetroinnin aikana

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Musiikin tehokkuus sydämen katetroinnissa lasten kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella pohjalla. Yksinkertainen ositettu satunnaistaminen suoritetaan sukupuolen ja iän mukaan. Suostumus hankitaan lapsilta ja vanhemmilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Ennen angiografiaa "Child Fear Scale", "State-Trait Anxiety Scale (STAI-TX)" ja "Vital Signs Follow-up Form" sovelletaan kaikkiin tutkimukseen osallistuviin lapsiin, ja elämänmerkit kirjataan.

Angiografian aikana ensimmäinen ryhmä kuuntelee musiikkia, jota lapsi haluaa kuunnella. Toinen ryhmä kuuntelee tutkijoiden määräämää musiikkia. Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia. Angiografian aikana (kun lapsi kuuntelee musiikkia) elintoiminnot tallennetaan 0, 1, 5, 10, 15, 30 ja 60 minuuttia.

"Numeerinen kipuasteikko", "lasten pelkoasteikko", "tila ahdistuneisuusasteikko" ja "elintoimintojen seurantalomake" arvioidaan uudelleen kaikille kolmelle ryhmälle angiografian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää angiografian aikana musiikin vaikutus kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja elämän merkkeihin 7-18-vuotiailla lapsilla.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella pohjalla. Yksinkertainen ositettu satunnaistaminen suoritetaan sukupuolen ja iän mukaan. Suostumus hankitaan lapsilta ja vanhemmilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Ennen angiografiaa "Child Fear Scale", "State-Trait Anxiety Scale (STAI-TX)" ja "Vital Signs Follow-up Form" sovelletaan kaikkiin tutkimukseen osallistuviin lapsiin, ja elämänmerkit kirjataan.

Tutkimuksen otoskoko määritettiin ja vaikutuskoko oli 0,25 Cohenin määrittämien standardivaikutusten kokojen perusteella. Tutkimuksessa tilastollisen tehon α=0,05 luottamusvälin otosmääräksi 0,84 laskettiin 36 jokaiselle ryhmälle.

Angiografian aikana ensimmäinen ryhmä kuuntelee musiikkia, jota lapsi haluaa kuunnella. Toinen ryhmä kuuntelee tutkijoiden määräämää musiikkia. Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia. Angiografian aikana (kun lapsi kuuntelee musiikkia) elintoiminnot tallennetaan 0, 1, 5, 10, 15, 30 ja 60 minuuttia.

"Numeerinen kipuasteikko", "lasten pelkoasteikko", "tila ahdistuneisuusasteikko" ja "elintoimintojen seurantalomake" arvioidaan uudelleen kaikille kolmelle ryhmälle angiografian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35640
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • 7-18-vuotiaana
  • Kommunikaatioongelmien puute (näkö, kuulo, henkinen)
  • Tiedottaminen kirurgisista toimenpiteistä
  • Aiemman kokemuksen puuttuminen kirurgisista toimenpiteistä
  • Sedoanalgesian saaminen angiografian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen intubaatio angiografian aikana
  • Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio 1
Angiografian aikana Intervention-1-ryhmä kuuntelee musiikkia, jota lapsi haluaa kuunnella.
Muut: musiikkia
Angiografian aikana Intervention-1-ryhmä kuuntelee musiikkia, jota lapsi haluaa kuunnella. Intervention-2-ryhmä kuuntelee Bachin "Fugataidetta". Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio-2
Intervention-2-ryhmä kuuntelee tutkijoiden päättämää musiikkia. Tutkijoiden määrittämä musiikki on Johann Sebastian Bachin "The art of fuga". Soitava musiikki on päätetty kirjallisuutta tutkimalla. (DOI: 10.4274/jpr.24892)
Muut: musiikkia
Angiografian aikana Intervention-1-ryhmä kuuntelee musiikkia, jota lapsi haluaa kuunnella. Intervention-2-ryhmä kuuntelee Bachin "Fugataidetta". Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsen syke
Aikaikkuna: lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen pulssi mitataan.
lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen syke
Aikaikkuna: Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen pulssi mitataan.
Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen syke
Aikaikkuna: Angiografian 5. minuutti
lapsen pulssi mitataan.
Angiografian 5. minuutti
lapsen syke
Aikaikkuna: 10. minuutti angiografiasta
lapsen pulssi mitataan.
10. minuutti angiografiasta
lapsen syke
Aikaikkuna: 30. minuutti angiografiasta
lapsen pulssi mitataan.
30. minuutti angiografiasta
lapsen syke
Aikaikkuna: Angiografian 60. minuutti
lapsen pulssi mitataan.
Angiografian 60. minuutti
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (angiografian alussa)
lapsen hengitystiheys mitataan.
Lähtötilanne (angiografian alussa)
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen hengitystiheys mitataan.
Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: Angiografian 5. minuutti
lapsen hengitystiheys mitataan.
Angiografian 5. minuutti
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: 10. minuutti angiografiasta
lapsen hengitystiheys mitataan.
10. minuutti angiografiasta
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: Angiografian 15. minuutti
lapsen hengitystiheys mitataan.
Angiografian 15. minuutti
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: 30. minuutti angiografiasta
lapsen hengitystiheys mitataan.
30. minuutti angiografiasta
lapsen hengitystiheys
Aikaikkuna: Angiografian 60. minuutti
lapsen hengitystiheys mitataan.
Angiografian 60. minuutti
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen verenpaine mitataan.
lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen verenpaine mitataan.
Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: Angiografian 5. minuutti
lapsen verenpaine mitataan.
Angiografian 5. minuutti
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: 10. minuutti angiografiasta
lapsen verenpaine mitataan.
10. minuutti angiografiasta
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: Angiografian 15. minuutti
lapsen verenpaine mitataan.
Angiografian 15. minuutti
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: 30. minuutti angiografiasta
lapsen verenpaine mitataan.
30. minuutti angiografiasta
lapsen verenpaine
Aikaikkuna: Angiografian 60. minuutti
lapsen verenpaine mitataan.
Angiografian 60. minuutti
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (angiografian alussa)
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
Lähtötilanne (angiografian alussa)
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Angiografian 5. minuutti
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
Angiografian 5. minuutti
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 10. minuutti angiografiasta
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
10. minuutti angiografiasta
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Angiografian 15. minuutti
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
Angiografian 15. minuutti
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 30. minuutti angiografiasta
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
30. minuutti angiografiasta
lapsen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Angiografian 60. minuutti
lapsen ruumiinlämpö mitataan.
Angiografian 60. minuutti
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen happisaturaatio mitataan.
lähtötaso (angiografian alussa)
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen happisaturaatio mitataan.
Angiografian ensimmäinen minuutti
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: Angiografian 5. minuutti
lapsen happisaturaatio mitataan.
Angiografian 5. minuutti
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: 10. minuutti angiografiasta
lapsen happisaturaatio mitataan.
10. minuutti angiografiasta
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: Angiografian 15. minuutti
lapsen happisaturaatio mitataan.
Angiografian 15. minuutti
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: 30. minuutti angiografiasta
lapsen happisaturaatio mitataan.
30. minuutti angiografiasta
lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: Angiografian 60. minuutti
lapsen happisaturaatio mitataan.
Angiografian 60. minuutti
lapsen pelko
Aikaikkuna: jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)
Lasten pelkoa arvioidaan "lasten pelkoasteikolla". Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikko on arvosteltu 0-4 ja sen todetaan olevan luotettava ja pätevä mittaustyökalu pelon arvioimiseen.
jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)
lapsen ahdistusta
Aikaikkuna: jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)

Lapsen ahdistusta arvioidaan "State Axiety Scale" -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Lasten odotetaan arvioivan, miltä heistä tällä hetkellä tuntuu. Ilmaisuja, kuten "Olen erittäin vihainen", "Olen vihainen" tai "En tunne vihaa", pyydetään merkitsemään heille sopivin.

Kohteiden kokonaismäärä on 20. Pienin pistemäärä on 20 ja korkein 60.
jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)
lapsen kipu
Aikaikkuna: jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)
Lapsen kipua arvioidaan "numeerisella kipuasteikolla". Tämän menetelmän tarkoituksena on määrittää kivun vakavuus ja selittää potilaan kipu numeroin. Numeerisilla asteikoilla se alkaa kivun puuttumisesta (0) ja saavuttaa sietämättömän kivun tason (10).
jopa 60 min (kun lapsi herää anestesiasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Yhteistyökumppanit

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Timur MEŞE, prof., Ministry of Health- İzmir Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/369

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa