Energiansäästökoulutuksen interventio
Energiansäästökoulutuksen interventio ihmisille, joilla on loppuvaiheen munuaissairauden hemodialyysi (EVEREST)
Väsymys on yleisin oire, jonka raportoi 70–85 % hemodialyysihoitoa saavista potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD). Koulutustoimet, joihin sisältyy energiansäästöstrategioita, auttavat vähentämään väsymystä. Energiansäästön tehokkuutta ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu HDD:tä saavilla ESKD-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida energiansäästökoulutuksen tehokkuutta ihmisille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa (EVEREST) Nepalissa.
Symptom Management Theory (SMT) ohjaa tätä tutkimusta. Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (pCRT) suoritetaan yhdessä dialyysikeskuksessa Nepalissa. Kelpoisuusehdot täyttävät HD-käyttäjät kutsutaan osallistumaan. Ensisijainen tulos on väsymyksen vakavuus ja toissijainen tulos ovat muut munuaisoireet, ammatillinen suorituskyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Aikomus hoitaa analyysi tapahtuu, ja se sisältää muutoksen ensisijaisessa ja toissijaisessa tuloksessa. Tutkimus tarjoaa todisteita EVERESTin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta oireiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on diagnosoitu ESKD ja jotka ovat hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta, ovat vähintään 18-vuotiaita, osaavat puhua ja ymmärtää nepalin kieltä ja jotka ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat CKD:n alkuvaiheessa tai eivät ole riippuvaisia HD:stä, akuutisti sairaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät ole halukkaita osallistumaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistettu klusterin osallistuja saa sekä tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta että EVERESTiä, jonka toimittaa sairaanhoitajana toimiva tutkija.
|
Kokonaisohjelma koostuu kolmesta koulutusjaksosta (viikolla -1, viikolla -3 ja viikolla -5) ja yhdestä tehosteistunnosta (viikko -10) 12 viikon aikana.
Osallistujat saavat henkilökohtaista koulutusta kasvokkain normaalin HD-istunnon aikana.
Koulutusta annetaan ensimmäisellä kerralla 30-45 minuuttia, kahdella seuraavalla 30 minuuttia ja tehostekerralla 30-45 minuuttia.
Johtava tutkija, joka on sairaanhoitaja, toimittaa koko intervention välttääkseen informaation vääristymisen.
Käytetään yksinkertaista kieltä ja painotetaan kunkin istunnon tavoitteita.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmään satunnaistetut klusterin osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (normaalihoitoa ilman virallista, jäsenneltyä tai räätälöityä hoitoa oireiden vähentämiseksi) terveydenhuollon tarjoajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset väsymysoireiden luettelossa (FSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Väsymysoireiden inventaariota (FSI) käytetään arvioitaessa väsymyksen vakavuutta, esiintymistiheyttä, väsymiseen liittyviä häiriöitä ja päivittäistä väsymystä.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 11 pisteen pisteillä.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset väsymysoireiden luettelossa (FSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 11 pisteen pisteillä.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Muutokset väsymysoireiden luettelossa (FSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 11 pisteen pisteillä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut munuaisoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muut munuaisoireet mitataan IPOS:n munuaisversiolla (IPOS-Renal).
Se on lyhyt 11 kohdan mitta, joka yhdistää yleisimmät munuaispotilaiden kokemat oireet ja IPOS:n lisäkohdat oireiden ulkopuolisista huolenaiheista, kuten tiedontarpeista, harjoittelukysymyksistä, perheen ahdistuksesta viimeisen kolmen päivän aikana.
Kymmenen kysymystä, mukaan lukien 23 alakohtaa, kattavat fyysiset ja psyykkiset oireet, hoitajan ahdistuneisuuden ja käytännön asiat sekä valinnaiset asiat muihin huolenaiheisiin.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla vakavuuden mukaan, ja kokonaispistemäärä kuvastaa oireiden rasitusta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Ammatillinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on pätevä ja luotettava väline, joka mittaa ammatillista suorituskykyä.
COPM on suunniteltu tunnistamaan muutokset yksilön henkilökohtaisissa käsityksissä ammatillisesta suorituskyvystä tietyn ajanjakson aikana.
Henkilö arvioi suoritustaan itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan alalla sekä tyytyväisyyttä suoritukseensa.
Molemmat asteikot vaihtelevat välillä 1-10, korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-36:lla, joka on 36 kohteen itsetehtävä potilaan terveydentilatutkimus.
SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä, joita edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).
Jokaisen ala-asteikon kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSharma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .