A Intervenção Educacional de Conservação de Energia
Intervenção Educacional sobre Conservação de Energia para Pessoas com Doença Renal Terminal em Hemodiálise (EVEREST)
A fadiga é o sintoma mais comum relatado por 70 a 85% das pessoas com doença renal terminal (ESKD) em hemodiálise (HD). Intervenções educativas envolvendo estratégias de conservação de energia são úteis para reduzir a fadiga. No entanto, a eficácia da conservação de energia não foi previamente estudada em pessoas com ESKD recebendo HD. Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia da intervenção educacional de conservação de energia para pessoas com doença renal terminal em hemodiálise (EVEREST) no Nepal.
A Teoria de Manejo de Sintomas (SMT) guiará este estudo. Um ensaio pragmático randomizado controlado (pCRT) será conduzido em um centro de diálise no Nepal. As pessoas em HD que atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidadas a participar. O desfecho primário é a gravidade da fadiga e o desfecho secundário são outros sintomas renais, desempenho ocupacional e qualidade de vida relacionada à saúde. A análise de intenção de tratar ocorrerá e incluirá uma mudança no desfecho primário e secundário. O estudo fornecerá evidências sobre a viabilidade e eficácia do EVEREST para o gerenciamento de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes diagnosticados com ESKD e em hemodiálise por ≥ 3 meses, com 18 anos ou mais, capazes de falar e compreender a língua nepalesa e dispostos a participar serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes que estiverem na fase inicial da DRC ou não dependentes de HD, os doentes agudos, com diagnóstico de comprometimento cognitivo e os que não estiverem dispostos a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O participante do cluster randomizado para o grupo de intervenção receberá os cuidados habituais de seus profissionais de saúde e o EVEREST fornecido pelo pesquisador que é enfermeiro.
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O programa total consiste em três sessões educacionais (na semana -1, semana -3 e semana -5) e uma sessão de reforço (semana -10) durante um período de 12 semanas.
Os participantes receberão educação individual, face a face, durante sua sessão regular de HD.
A educação será fornecida em 30-45 minutos para a primeira sessão, 30 minutos nas próximas duas sessões e 30-45 minutos para a sessão de reforço.
A pesquisadora principal, que é enfermeira, fará toda a intervenção para evitar viés de informação.
Será utilizada uma linguagem simples e será dada ênfase aos objetivos de cada sessão.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo randomizado para o grupo de controle receberão cuidados habituais (cuidados padrão sem intervenção formalizada, estruturada ou personalizada para reduzir o(s) sintoma(s)) de seus profissionais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI)
Prazo: Linha de base e semana 4
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O Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI) será usado para avaliar a gravidade, frequência, interferência associada à fadiga e padrão diário de fadiga.
A escala consiste em 14 itens avaliados em itens de 11 pontos.
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Linha de base e semana 4
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Alterações no Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A escala consiste em 14 itens avaliados em itens de 11 pontos.
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Linha de base e semana 8
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Alterações no Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI)
Prazo: Linha de base e semana 12
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A escala consiste em 14 itens avaliados em itens de 11 pontos.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros sintomas renais
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Outros sintomas renais serão medidos usando a versão renal do IPOS (IPOS-Renal).
É uma medida curta de 11 itens, combinando os sintomas mais comuns experimentados por pacientes renais e itens adicionais do IPOS sobre preocupações além dos sintomas, como necessidades de informação, questões práticas, ansiedade familiar durante os últimos três dias.
Dez questões, incluindo 23 subitens, cobrem sintomas físicos e psicológicos, ansiedade do cuidador e questões práticas com itens opcionais para qualquer outra preocupação.
Cada item é pontuado usando uma escala Likert de cinco pontos para gravidade e a pontuação total reflete a carga dos sintomas.
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Linha de base e Semana 12
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Desempenho ocupacional
Prazo: Linha de base e semana 12
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A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) é um instrumento válido e confiável que mede o desempenho ocupacional.
O COPM é projetado para identificar mudanças nas percepções pessoais do desempenho ocupacional do indivíduo ao longo de um período de tempo.
O indivíduo classifica seu desempenho na área de autocuidado, produtividade e lazer e satisfação com seu desempenho.
Ambas as escalas variam de 1 a 10, com valores mais altos indicando melhor desempenho e maior satisfação.
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Linha de base e semana 12
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o SF-36, que é uma pesquisa auto-administrada de 36 itens sobre a saúde de um paciente.
Existem dois conceitos distintos medidos pelo SF-36 representados pelo resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS).
Para cada subescala, os itens são pontuados usando uma escala Likert, somados e transformados em uma escala de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde)
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Linha de base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSharma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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