GLP-1-terapia: IL-6-signaalin ja rasvakudosten uudelleenmuodostumisen rooli metabolisessa vasteessa
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Absalon D Gutierrez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tässä projektissa tutkitaan ihmisen liikalihavuuden ja diabeteksen hoidossa käytettävien glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -analogien liikalihavuuden vastaisia mekanismeja.
Tutkijat testaavat, indusoiko GLP-1 interleukiini-6:n (IL-6) eritystä. Sytokiini voi toimia yhteistyössä GLP-1-analogien kanssa indusoidakseen ruskean rasvan muodostumista, jolla on diabetesta ehkäiseviä ominaisuuksia.
Tulokset ohjaavat tulevia liikalihavuuden ja diabetes mellituksen hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkretiinit, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) analogit, parantavat glukoosin hallintaa tyypin 2 diabeteksessa ja estävät liikalihavuutta mekanismeilla, joita ei täysin ymmärretä.
Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että prediabeettisilla ihmisillä ja hiirillä GLP-1-analogihoito lisää plasman interleukiini-6:ta (IL-6), joka on sytokiinia aktivoiva signaalimuunnin ja transkriptio 3:n (STAT3) signaloinnin aktivaattori. indusoi ruskean (beige) rasvakudoksen erilaistumista rasvakudoksessa (AT).
Tutkijat havaitsivat, että plasman IL-6:n induktio tapahtuu GLP-1-reseptorin (GLP-1R) stimulaation kautta leukosyyteissä.
Mielenkiintoista on, että jyrsijöillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että GLP-1 / GLP-1R-signalointi indusoi myös AT-beingiä.
Näiden havaintojen perusteella tutkijat olettavat, että inkretiinit indusoivat AT-ruskeutumista osittain ohimenevän IL-6/IL-6-reseptorin (IL-6R)/STAT3-signaloinnin kautta.
Ensisijainen tavoite on edelleen selvittää IL-6- ja GLP-1-signaloinnin roolia inkretiinihoidon hyödyllisten metabolisten vaikutusten välittämisessä.
Tutkimukset rinnastetaan kliinisen ihmistutkimuksen, ihmisen soluviljelymallin ja hiiren ruokavalion aiheuttaman liikalihavuuden mallin kanssa.
GLP-1-analogiahoitoa käytetään yhdistettynä IL-6:ta estävään vasta-aineeseen.
Spesifinen tavoite 1 on (A) tutkia IL-6:n induktio / alavirran STAT3-signalointi ja AT-ruskeutuminen inkretiinihoidossa prediabeettisilla ihmisillä; ja (B) validoi hiiret malliksi inkretiinin aiheuttaman IL-6-signaloinnin tutkimiseksi AT-ruskeutumisen välittäjänä.
Spesifinen tavoite 2 on (A) tutkia, riippuvatko GLP-1-analogin vaikutukset beigen adipogeneesistä IL-6-signalointi ihmisen adiposyyttien progenitoreissa; ja (B) tutkia, riippuvatko GLP-1-analogiset vaikutukset beigen adipogeneesiin IL-6:n signaloinnista hiirissä.
Odotetaan, että 1) GLP-1:n analoginen signalointi GLP-1R:n kautta indusoi leukosyyttien IL-6:n eritystä ja 2) GLP-1-analogihoito indusoi rasvakudoksen ruskeutta sekä suoran GLP-1/GLP-1R-signaloinnin että epäsuoran inkretiini-signaloinnin kautta. indusoi IL-6/IL-6R/STAT3-signalointi.
Tämän uuden tutkimuksen tulokset antavat kriittisiä näkemyksiä GLP-1-analogien liikalihavuuden vastaisista mekanismeista ja toimivat perustana kehitettäessä kohdennetumpia hoitoja diabetekseen ja liikalihavuuteen.
Antidiabeettisten IL-6-vaikutusten ymmärtäminen on myös tärkeää tulkittaessa IL-6:n salpauksen tuloksia. Tämä on terapeuttinen lähestymistapa diabeetikoilla ja muilla tulehdustiloilla, joita on ehkä harkittava uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 18-50 vuotta
- Prediabeteksen diagnoosi - määritellään joko heikentyneeksi paastoglukoosiarvoksi (paastoglukoosi 100–125 mg/dl), heikentyneeksi glukoosin sietokyvyksi (2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri 140–199 mg/dl 75 gramman oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen) ja/ tai hemoglobiini A1C, joka vaihtelee välillä 5,5 % - 6,4 %.
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään hyväksyttävää raskauden ehkäisymenetelmää (estemenetelmät, raittius, suun kautta otettava ehkäisy, emätinrenkaat, pitkävaikutteiset palautuvat ehkäisyvalmisteet tai kirurginen sterilointi) tutkimuksen ajan.
- Potilailla on oltava seuraavat laboratorioarvot: Hematokriitti ≥ 33 tilavuus%, arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 60 ml/min/1,73 m2, AST (SGOT) < 2,5 kertaa ULN, ALT (SGPT) < 2,5 kertaa ULN, alkalinen fosfataasi < 25 kertaa. ULN
- Jos potilaat saavat verenpainelääkkeitä (muita kuin beetasalpaajia) ja/tai lipidejä alentavia lääkkeitä, heidän on pysyttävä vakailla annoksilla tutkimuksen ajan.
- Jos potilaat saavat tulehduskipulääkkeitä tai antioksidanttisia vitamiineja, niiden käyttö on lopetettava viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, eikä niitä voida aloittaa uudelleen tutkimuksen aikana.
- Jos potilas käyttää kilpirauhaslääkkeitä, ne on annosteltava kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin hallitsemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lääkkeet: Beetasalpaajat, kortikosteroidit, monoamiinioksidaasin estäjät, diabeteslääkkeet (mukaan lukien inkretiinimimeetit ja tiatsolidiinidionit) ja/tai immunosuppressiohoito viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Hallitsematon hypo- tai hypertyreoosi
- Nykyinen tupakan käyttö
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aiemmin kliinisesti merkittävä sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeistä, muista inkretiiniä jäljittelevistä aineista, muista B12-vitamiinilisävalmisteista ja/tai koboltista
- Leberin perinnöllinen näköhermon surkastuminen henkilökohtainen tai suvussa
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti
- Säilöönotto joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden (esim. tartuntataudin) hoitoon
- Aiempi haimatulehdus, medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN 2)
- Seerumin B12-vitamiinitaso ylittää määrityksen havaitsemisen ylärajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syanokobalamiini, sitten dulaglutidi
Osallistujat saivat ensin syanokobalamiinia (B12-vitamiini) 1000 mikrogrammaa ihonalaisesti viikoittain 6 viikon ajan.
Kolmen viikon pesujakson jälkeen he saivat Dulaglutidea 0,75 mg ihonalaisesti viikoittain 2 viikon ajan ja sen jälkeen 1,5 mg ihonalaisesti viikoittain 4 viikon ajan.
|
Syanokobalamiini (B12-vitamiini) 1000 mcg ihonalaisesti viikoittain 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Dulaglutidi 0,75 mg ihonalaisesti viikoittain 2 viikon ajan, jonka jälkeen 1,5 mg ihonalaisesti viikoittain 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dulaglutidi, sitten syanokobalamiini
Osallistujat saivat ensin Dulaglutidea 0,75 mg ihonalaisesti viikoittain 2 viikon ajan, minkä jälkeen 1,5 mg ihonalaisesti viikoittain 4 viikon ajan.
Kolmen viikon pesujakson jälkeen he saavat syanokobalamiinia (B12-vitamiini) 1000 mikrogrammaa ihonalaisesti viikoittain 6 viikon ajan.
|
Syanokobalamiini (B12-vitamiini) 1000 mcg ihonalaisesti viikoittain 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Dulaglutidi 0,75 mg ihonalaisesti viikoittain 2 viikon ajan, jonka jälkeen 1,5 mg ihonalaisesti viikoittain 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiini interleukiini-6 (IL-6) lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) taso (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Irrottava proteiini 1 (UCP1) lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) taso (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Uncoupling-proteiini 1 (UCP1) on beigen/ruskean rasvan merkki.
luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Signaalimuunnin ja transkription 3 aktivaattori (STAT3) kaistan intensiteetti/Western blot (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
signalointivälittäjä interleukiini-6:n kanssa
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PR-verkkotunnus, joka sisältää 16 (PRDM16) lähettiribonukleiinihapon (mRNA) tason ((rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
PR-domeeni, joka sisältää 16:n (PRDM16), on beigen/ruskean rasvan merkki.
luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan.
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Nikotiiniamidiadeniinidinukleotididehydrogenaasi (ubikinoni) rauta-rikkiproteiini3 (NDUFS3) (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
beigen/ruskean rasvan merkkiaine
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Beeta1-adrenoseptori (ADRB1) (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
beigen/ruskean rasvan merkkiaine
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Beeta2-adrenoseptori (ADRB2) (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
beigen/ruskean rasvan merkkiaine
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Beeta3-adrenoseptori (ADRB3) (rasvakudoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
beigen/ruskean rasvan merkkiaine
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Nuclear Factor Kappa B (NfKappaB) p65 Band Intensity/Western Blot (perifeerisen veren mononukleaarisista soluista)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
signalointivälittäjä interleukiini-6:n kanssa
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) mRNA (perifeerisen veren mononukleaarisista soluista)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
IL-6 (perifeerisen veren mononukleaarisista soluista)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sytokiinisignaalin 3:n (SOCS3) kaistan intensiteetin suppressori/Western blot (perifeerisen veren mononukleaarisista soluista)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
signalointivälittäjä interleukiini-6:n kanssa
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sytokiini IL-6 -taso (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan. "Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon". Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan. Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin. |
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vapaiden rasvahappojen taso (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Vapaiden rasvahappojen määrä on insuliiniresistenssin merkki. luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan "Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon". Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan. Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin. |
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Insuliinitaso (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Insuliinitaso on insuliiniresistenssin merkki. luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan. "Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon". Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan. Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin. |
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Glukoositaso (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Glukoositaso on insuliiniresistenssin merkki.
"Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon".
Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan.
Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin.
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä - alfa (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
luonnollinen log-muunnettu data raportoidaan. "Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon". Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan. Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin. |
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Interleukiini-4 (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Interleukiini-10 (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Interleukiini-11 (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Interleukiini-13 (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sytokiini
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (plasmasta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
"Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon".
Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan.
Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin.
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) on insuliiniresistenssin markkeri, joka lasketaan kaavan mukaan: paastoinsuliini (mU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
"Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon".
Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan.
Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin.
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Rasvan ruskistuminen mitattuna normaalina ottoarvona (positroniemissiotomografiasta - tietokonetomografia (PET-CT) -lukema)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
"Measure Type", joka on merkitty "Keskiarvoksi", viittaa itse asiassa "mukautettuun keskiarvoon".
Keskiarvo säädettiin sääkauden mukaan.
Sääkausi (eli kevät, kesä, syksy ja talvi) oikaistu monimuuttujaanalyysissä mahdolliseksi hämmentäväksi tekijäksi, koska ympäristön lämpötilan epätasapaino tutkimusryhmien välillä voi vaikuttaa havaintoihin.
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Oroborosin hapenkulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
hapenkulutuksen mitta
|
6 viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Absalon D Gutierrez, MD, The University of Texas Health Science Center at Houston, Dept. of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperglykemia
- Ylipainoinen
- Glukoosi-intoleranssi
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- Mikroravinteet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Hematiini
- B12-vitamiini
- Hydroksokobalamiini
- Dulaglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-19-0787
- R21DK122234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme kaikki osallistujatiedot (jotka tunnistetaan) koskien plasmanäytteitämme, ihonalaisia rasvakudosnäytteitä ja perifeerisen veren mononukleaarisoluja.
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla klinikan klinikan.gov:n ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua kliinisen tutkimuksen ensisijaisesta päättymispäivästä tai 6 kuukautta julkaisun jälkeen tai 18 kuukautta myöntämisen päättymispäivästä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tiedot ovat sitten saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa voi käyttää tietoja osoitteessa klinikan.gov.
Tarvittaessa tiedot jaetaan myös National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) tietoverkon kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .