COVID-19: Laserinterferometria yksittäisen koronaviruksen nopeaan havaitsemiseen (COLIDE)
Lasimikrokapillaarien läpi virtaavien yksittäisten virushiukkasten laserinterferometria uuden koronaviruksen COVID-19 havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät uusia alukkeita yksittäisten viruspartikkelien havaitsemiseksi potilasnäytteistä. Menetelmä käsittää valon absorption yksittäisten viruspartikkelien toimesta, mikä antaa tietyn kuvion. Tutkijat kehittävät laitteen luomaan kantajanesteen mikropisaran, joka johdetaan koelaitteen läpi. Tutkijat kehittävät uusia sitoutumisreseptoreita koronaviruksen ensisijaiseen sieppaamiseen.
Tutkijat tarkastelevat uuden testin tuloksia tavanomaiseen diagnostiseen testiin verrattuna ja tunnistavat viruspartikkelit testinegatiivisissa koehenkilöissä.
Tutkijat eristävät viruksen RNA:n testinegatiivisista koehenkilöistä ja suorittavat sekvensoinnin löytääkseen uusia mutaatioita, joita nykyinen testi ei havaitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Tanner
- Puhelinnumero: 01823342056
- Sähköposti: research@tst.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Flora Darch
- Puhelinnumero: 01823343367
- Sähköposti: flora.darch@tst.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen epäily koronaviruksesta tai työntekijälle on tehty koronavirustesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ensisijainen käsivarsi
Mukana on vain yksi osallistujajoukko, ja kunkin osallistujan näytteet ja tulokset ovat vertailuryhmiä.
Ryhmän sisällä verrataan viruksen havaitsemismenetelmiä kahdella testimenetelmällä.
Testin suorituskyvyn post hoc validointi vertailusarjaa vastaan.
|
viruspartikkelien havaitseminen valon absorptiokuvioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kappa-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uuden testin ja vakiotestin välinen sopimustaso
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: tuntematon tämä edellyttää keskitetysti validoitua testisarjaa tunnetuille positiivisille ja negatiivisille testeille, jotta ne ovat saatavilla arviolta 1 vuoden kuluttua
|
tuloksen tarkkuustesti verrattuna validoituun näytesarjaan
|
tuntematon tämä edellyttää keskitetysti validoitua testisarjaa tunnetuille positiivisille ja negatiivisille testeille, jotta ne ovat saatavilla arviolta 1 vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testin kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tulosten oikea-aikaisuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBA20203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana tutkijat tallentavat luettelon osallistujista ja heidän yksilöllisen koenumeronsa salasanalla suojattuun tiedostoon ja tietokoneeseen kliinisen tutkimuksen osastolla. Kokeilun päätyttyä ja kun tiedot on tallennettu tai käytetty, kaikki tiedot, jotka voisivat tunnistaa yksittäisen osallistujan, poistetaan tai "pseudonyymisoidaan". Pseudonyymi on yksilöllinen tunniste, joka ei paljasta osallistujan "todellisen maailman" identiteettiä.
Henkilötietoja ei luovuteta muille ulkopuolisille organisaatioille. Testien tulokset jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa yksilöllisen kokeilunumeron avulla. Kaikki jäljelle jäänyt verinäytemateriaali pakastetaan ja varastoidaan seerumina käyttämällä ainutlaatuista koenumeroa Musgrove Park Hospitalin tutkimuslaboratoriossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .