COVID-19: лазерная интерферометрия для быстрого обнаружения отдельных коронавирусов (COLIDE)
Лазерная интерферометрия отдельных вирусных частиц, протекающих через стеклянные микрокапилляры, для обнаружения нового коронавируса COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработают новые праймеры для обнаружения отдельных вирусных частиц в образцах пациентов. Метод включает поглощение света одиночными вирусными частицами, дающими определенный рисунок. Исследователи разработают устройство для создания микрокапли жидкости-носителя, которая будет проходить через пробное устройство. Исследователи разработают новые связывающие рецепторы для предпочтительного захвата коронавируса.
Исследователи рассмотрят результаты нового теста по сравнению со стандартным диагностическим тестом и выявят вирусные частицы у субъектов с отрицательным результатом теста.
Исследователи будут выделять вирусную РНК у субъектов с отрицательным результатом теста и проводить секвенирование, чтобы найти новые мутации, которые не обнаруживаются текущим тестом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Karen Tanner
- Номер телефона: 01823342056
- Электронная почта: research@tst.nhs.uk
-
Контакт:
- Flora Darch
- Номер телефона: 01823343367
- Электронная почта: flora.darch@tst.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническое подозрение на коронавирус или у сотрудника, проходящего тест на коронавирус
Критерий исключения:
- не может дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: основная рука
Будет только один набор участников с образцами и результатами каждого участника в качестве групп сравнения.
В рамках группы будет проведено сравнение методов обнаружения вируса двумя тестовыми методиками.
Апостериорная проверка производительности теста по сравнению с эталонным набором.
|
обнаружение вирусных частиц по рисунку поглощения света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
каппа значение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень согласия между новым тестом и стандартным тестом
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность
Временное ограничение: неизвестно, для этого потребуется централизованно утвержденный набор тестов для известных положительных и отрицательных результатов, который будет доступен примерно через 1 год.
|
проверка точности результата по сравнению с проверенным набором образцов
|
неизвестно, для этого потребуется централизованно утвержденный набор тестов для известных положительных и отрицательных результатов, который будет доступен примерно через 1 год.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая полезность теста
Временное ограничение: 3 месяца
|
своевременность результатов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBA20203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Во время испытания исследователи будут хранить список участников и их уникальный номер испытания в защищенном паролем файле и на компьютере в Отделе клинических исследований. После завершения испытания и при сохранении или использовании данных любая информация, которая может идентифицировать отдельного участника, будет удалена или «псевдонимизирована». Псевдоним — это уникальный идентификатор, который не раскрывает личность участника в «реальном мире».
Личные идентифицируемые данные не будут переданы какой-либо другой сторонней организации. Результаты тестов будут переданы сотрудникам с использованием уникального пробного номера. Любой оставшийся образец крови будет заморожен и сохранен как сыворотка с использованием уникального номера исследования в исследовательской лаборатории больницы Масгроув Парк.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .