Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Interferometria laserowa do szybkiego wykrywania pojedynczego koronawirusa (COLIDE)

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Somerset NHS Foundation Trust

Interferometria laserowa pojedynczych cząstek wirusa przepływających przez szklane mikrokapilary w celu wykrycia nowego koronawirusa COVID-19

Używanie światła laserowego do wykrywania cząstek wirusa COVID 19 w próbkach wymazu z głębokiego gardła / wymazu z nosa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracują nowe startery do wykrywania pojedynczych cząsteczek wirusa w próbkach pacjentów. Metoda polega na absorpcji światła przez pojedyncze cząsteczki wirusa dając określony wzór. Badacze opracują urządzenie do tworzenia mikrokropli płynu nośnego, która jest przepuszczana przez próbne urządzenie. Badacze opracują nowe receptory wiążące do preferencyjnego wychwytywania koronawirusa.

Badacze dokonają przeglądu wyników nowego testu w porównaniu ze standardowym testem diagnostycznym i zidentyfikują cząsteczki wirusa u osób z ujemnym wynikiem testu.

Badacze wyizolują wirusowe rna od osób z ujemnym wynikiem testu i przeprowadzą sekwencjonowanie w celu znalezienia nowych mutacji, które nie zostały wykryte przez obecny test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne podejrzenie koronawirusa lub członek personelu mający test na obecność koronawirusa

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ramię główne
Będzie tylko jeden zestaw uczestników z próbkami i wynikami każdego uczestnika jako grupami porównawczymi. Nastąpi wewnątrzgrupowe porównanie metod wykrywania wirusa za pomocą dwóch metodologii testowych. Walidacja post hoc wydajności testu w stosunku do zestawu referencyjnego.
Test diagnostyczny: Nowatorski test inferometrii laserowej na obecność wirusa CORONA
wykrywanie cząsteczek wirusa za pomocą wzorców absorpcji światła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość kappy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziom zgodności między nowym testem a standardowym testem
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i specyficzność
Ramy czasowe: nieznane, będzie to wymagało centralnie zwalidowanego zestawu testów dla znanych wyników dodatnich i ujemnych, które będą dostępne szacunkowo za 1 rok
test dokładności wyniku w porównaniu z zatwierdzonym zestawem próbek
nieznane, będzie to wymagało centralnie zwalidowanego zestawu testów dla znanych wyników dodatnich i ujemnych, które będą dostępne szacunkowo za 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przydatność kliniczna testu
Ramy czasowe: 3 miesiące
terminowość wyników
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somerset NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Plymouth
University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBA20203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podczas badania badacze będą przechowywać listę uczestników i ich unikalny numer badania w chronionym hasłem pliku i komputerze w Departamencie Badań Klinicznych. Po zakończeniu okresu próbnego, gdy dane są przechowywane lub wykorzystywane, wszelkie informacje, które mogłyby zidentyfikować konkretnego uczestnika, zostaną usunięte lub „pseudonimizowane”. Pseudonim jest unikalnym identyfikatorem, który nie ujawnia prawdziwej tożsamości uczestnika.

Dane osobowe umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane żadnej innej organizacji zewnętrznej. Wyniki testów zostaną udostępnione współpracownikom za pomocą unikalnego numeru próbnego. Wszelkie pozostałe próbki krwi zostaną zamrożone i przechowywane jako surowica przy użyciu unikalnego numeru próbnego w laboratorium badawczym Musgrove Park Hospital.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj