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COVID-19: Interferometria a laser para detecção rápida de coronavírus único

Interferometria a laser de partículas de vírus único que fluem através de microcapilares de vidro para detectar o novo coronavírus COVID-19

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Somerset NHS Foundation Trust

Colaborador: University of Exeter
University of Plymouth

Fonte Somerset NHS Foundation Trust
Sumário breve

Usando a luz do laser para detectar partículas do vírus COVID 19 em swab de garganta profunda / swab nasal amostras.

Descrição detalhada

Os investigadores desenvolverão novos primers para detectar partículas virais únicas em pacientes amostras. O método envolve a absorção de luz por partículas de vírus único dando uma padrão específico. Os investigadores desenvolverão o dispositivo para criar uma microgotícula de fluido transportador que é executado através do dispositivo de teste. Os investigadores desenvolverão novos receptores de ligação para captura preferencial de Coronavírus. Os investigadores irão rever os resultados do novo teste em relação ao diagnóstico padrão testar e identificar partículas de vírus em indivíduos de teste negativo. Os investigadores isolarão o rna viral em indivíduos com teste negativo e realizarão o sequenciamento para encontrar novas mutações que não são detectadas pelo teste atual.

Estado geral Ainda não está recrutando
Data de início 2020-06-01
Data de conclusão 2021-12-01
Data de Conclusão Primária 2021-12-01
Estágio N / D
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
valor kappa 6 meses
Resultado Secundário
A medida Prazo
sensibilidade e especificidade desconhecido, isso exigirá que um conjunto de testes validado centralmente para positivos e negativos conhecidos esteja disponível estimado em 1 ano
Inscrição 250
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Teste de diagnostico

Nome da Intervenção: Novo teste de inferometria a laser para o vírus CORONA

Descrição: detecção de partículas de vírus por padrões de absorção de luz.

Etiqueta do Grupo de Armas: braço primário

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão: - suspeita clínica de coronavírus ou funcionário com teste de coronavírus Critério de exclusão: - incapaz de dar consentimento informado por escrito

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

100 anos

Voluntários Saudáveis:

Não

Contato Geral As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos.
Localização
Instalação: Contato: Backup de contato: Somerset NHS Foundation Trust Karen Tanner 01823342056 [email protected]
Países de localização

United Kingdom

Data de Verificação

2020-05-01

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 1
Grupo de Armas

Rótulo: braço primário

Tipo: Experimental

Descrição: Haverá apenas um conjunto de participantes com amostras e resultados de cada participante como grupos de comparação. Haverá dentro do grupo comparação de métodos de detecção de vírus por duas metodologias de teste. Validação post hoc do desempenho do teste em relação ao conjunto de referência.

Acrônimo COLIDE
Informações de design de estudo

Alocação: N / D

Modelo de Intervenção: Atribuição de Grupo Único

Descrição do modelo de intervenção: dentro de comparação de grupo de métodos de detecção de vírus por duas metodologias de experiência. Validação post hoc do desempenho do teste em relação ao conjunto de referência.

Objetivo Primário: Diagnóstico

Mascaramento: Nenhum (Abrir rótulo)

Descrição de Mascaramento: Os participantes e o prestador de cuidados primários serão mascarados para o resultado do teste. O teste não será usado para determinar os cuidados clínicos e o resultado do teste diagnóstico original será mascarado do avaliador de resultados do novo teste sob investigação.

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