COVID-19: 신속한 단일 코로나바이러스 검출을 위한 레이저 간섭계 (COLIDE)
신종 코로나바이러스 COVID-19를 탐지하기 위해 유리 미세 모세관을 통해 흐르는 단일 바이러스 입자의 레이저 간섭계
연구 개요
상세 설명
연구자들은 환자 샘플에서 단일 바이러스 입자를 검출하기 위한 새로운 프라이머를 개발할 것입니다. 이 방법은 특정 패턴을 제공하는 단일 바이러스 입자에 의한 빛의 흡수를 포함합니다. 조사관은 시험 장치를 통과하는 운반 유체의 미세 방울을 생성하는 장치를 개발할 것입니다. 연구자들은 코로나바이러스를 우선적으로 포획하기 위한 새로운 결합 수용체를 개발할 것입니다.
조사관은 표준 진단 테스트에 대한 새로운 테스트 결과를 검토하고 테스트 음성 피험자에서 바이러스 입자를 식별합니다.
조사관은 테스트 음성 피험자에서 바이러스 RNA를 분리하고 시퀀싱을 수행하여 현재 테스트에서 감지되지 않는 새로운 돌연변이를 찾습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Somerset
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Taunton, Somerset, 영국, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코로나바이러스에 대한 임상적 의심 또는 코로나바이러스 검사를 받은 직원
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 팔
각 참가자 샘플 및 비교 그룹으로 결과가 있는 참가자 세트는 하나만 있습니다.
두 가지 테스트 방법으로 바이러스 검출 방법을 그룹 내에서 비교합니다.
참조 세트에 대한 테스트 성능의 사후 검증.
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광 흡수 패턴에 의한 바이러스 입자 검출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카파 값
기간: 6 개월
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새로운 테스트와 표준 테스트 간의 일치 수준
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도와 특이도
기간: 알 수 없음 알려진 양성 및 음성에 대해 중앙에서 검증된 테스트 세트가 필요합니다. 약 1년
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결과에 대한 정확도 테스트 대 검증된 샘플 세트
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알 수 없음 알려진 양성 및 음성에 대해 중앙에서 검증된 테스트 세트가 필요합니다. 약 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사의 임상적 유용성
기간: 3 개월
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결과의 적시성
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBA20203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 조사관은 임상 연구 부서의 암호로 보호된 파일 및 컴퓨터에 참가자 목록과 고유 시험 번호를 저장합니다. 평가판이 완료된 후 데이터가 저장되거나 사용될 때 개별 참가자를 식별할 수 있는 모든 정보는 제거되거나 "가명 처리"됩니다. 가명은 참가자의 '실제' 신원을 드러내지 않는 고유 식별자입니다.
개인 식별 데이터는 다른 외부 조직과 공유되지 않습니다. 테스트 결과는 고유한 시도 번호를 사용하여 공동 작업자와 공유됩니다. 남은 혈액 샘플 재료는 동결되어 Musgrove Park 병원의 연구실에서 고유 시험 번호를 사용하여 혈청으로 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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