Virtsatie- ja seksuaalihäiriöiden arviointi peräsuolen resektion jälkeen (EURECA)

Edistys peräsuolen syövän hoidossa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on parantanut eloonjäämistä ja vähentänyt merkittävästi leikkauksiin liittyvää sairastuvuutta. Tämän seurauksena hoidon jälkeiset elämänlaatuongelmat (QoL) ovat tulleet yhä tärkeämmiksi. Virtsa- ja seksuaalitoiminnot voivat muuttua merkittävästi peräsuolen resektion jälkeen, mikä johtuu pääasiassa lantion autonomisen lexuksen iatrogeenisistä vaurioista. On huomattava, että niiden esiintyvyys on raportoitu 70 %:iin ja 30 %:iin. Aiheen tärkeydestä huolimatta useimpia kirjallisuudessa olevista tutkimuksista on vaikea tulkita useista syistä. Ensinnäkin sekä seksuaalisista että virtsan toimintahäiriöistä puuttuu standardoitu määritelmä. Toiseksi perustietojen puuttuminen, puuttuvat tiedot, pienet otoskoot ja validoitujen ja validoimattomien instrumenttien käytön heterogeenisuus ovat pääasiallinen rajoitus lopullisten tulosten laatimisessa. Lisätekijänä kirjallisuudessa ei ole selkeää näyttöä siitä, mikä olisi paras tapa säilyttää sekä seksuaalinen että virtsan toiminnallisuus ja varmistaa samalla riittävä ja onkologisesti oikea peräsuolen resektio. Lisäksi tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja preoperatiivisen kemosädehoidon vaikutuksista virtsa- ja seksuaalitoimintoihin. Tutkijan prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on määrittää subjektiivisesti, mikä tekniikka (avoin, laparoskooppinen, robottiavusteinen ja Ta-TME) takaa parhaat virtsa- ja seksuaaliset tulokset peräsuolen resektion jälkeen (preoperatiivisen kemohoidon kanssa tai ilman sitä) - sädehoito) peräsuolen karsinoomien hoitoon.

Siten ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivinen virtsa- ja seksuaalitoimintojen arviointi 1, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua erityisten kyselylomakkeiden avulla.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

• tutkia, mikä tekniikka (avoin, robotti, laparoskooppinen ja trans-anaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME)) korreloi suotuisammin virtsa- ja seksuaalitoimintojen kanssa radiokemoterapian (NAD+) jälkeen;
• sekä virtsaamis- että seksuaalihäiriöiden esiintyvyyden vertailu peräsuolen kasvaimen etäisyyden perusteella peräaukon reunasta ja parhaan käytetyn lähestymistavan (avoin, laparoskooppinen, TaTME tai robottiavusteinen) arviointi suhteessa kasvaimeen korkeus;
• lyhyen (leikkauksen jälkeiset sairastuvuus- ja histopatologiset tiedot) ja pitkän aikavälin (kokonais- ja sairausvapaa) tulosten vertailu avoimen, laparoskooppisen, TaTME:n ja robotin peräsuolen resektion välillä.