A vizelet és a szexuális diszfunkciók értékelése a végbél reszekciója után (EURECA)

A végbélrák kezelésében az elmúlt két évtizedben elért fejlődés javította a túlélést és jelentősen csökkentette a műtéttel összefüggő morbiditást. Ennek eredményeként a kezelés utáni életminőséggel (QoL) kapcsolatos kérdések egyre fontosabbá váltak. A rektális reszekciót követően a vizelet és a nemi funkciók jelentősen megváltozhatnak, elsősorban a kismedencei autonóm lexus iatrogén elváltozásai miatt. Megjegyzendő, hogy előfordulásuk 70%-ig, illetve 30%-ig terjed. A téma fontossága ellenére a szakirodalomban található tanulmányok többsége többféle ok miatt nehezen értelmezhető. Először is, mind a szexuális, mind a húgyúti diszfunkcióknak hiányzik a szabványosított meghatározása. Másodszor, az alapadatok hiánya, a hiányzó adatok, a kis mintaméret, valamint a validált és nem validált eszközök használatának heterogenitása a fő korlát a meggyőző eredmények megalkotásában. További tényezőként az irodalomban nincs egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy mi a legjobb módszer a szexuális és a húgyúti funkciók lehető legnagyobb mértékű megőrzésére, és egyúttal a megfelelő és onkológiailag korrekt végbélreszekció biztosítására. Ezen túlmenően jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a műtét előtti kemoradioterápia húgyúti és szexuális funkciókra gyakorolt ​​hatásáról. A vizsgáló prospektív vizsgálatának fő célja az lesz, hogy szubjektív módon meghatározza, hogy melyik technika (nyílt, laparoszkópos, robot-asszisztált és Ta-TME) garantálja a legjobb vizelési és szexuális kimeneteleket a végbél reszekció után (operatív kemoterápiával vagy anélkül) -sugárterápia) végbélrák kezelésére.

Így az elsődleges végpont a vizeletürítési és szexuális funkciók posztoperatív értékelése lesz 1, 6 hónap és 1 év elteltével, speciális kérdőívek segítségével.

A másodlagos végpontok a következők lesznek:

• annak vizsgálata, hogy melyik technika (nyitott, robotos, laparoszkópos és trans-anális teljes mezorektális excisio (TaTME)) korrelál kedvezőbben a radiokemoterápia (NAD+) utáni vizelet- és szexuális funkciókkal;
• mind a vizelet-, mind a szexuális diszfunkció előfordulásának összehasonlítása a végbéldaganatnak az anális szegélytől való távolsága alapján, valamint a daganathoz viszonyítva legjobban alkalmazható (nyílt, laparoszkópos, TaTME vagy robot-asszisztált) megközelítés értékelése magasság;
• a rövid (műtét utáni morbiditási és kórszövettani adatok) és a hosszú távú (teljes és betegségmentes túlélés) eredmények összehasonlítása a nyílt, laparoszkópos, TaTME és a robotizált rectális reszekció között.