Bewertung von Harn- und sexuellen Dysfunktionen nach rektaler Resektion (EURECA)

Fortschritte in der Behandlung von Rektumkarzinomen in den letzten zwei Jahrzehnten haben das Überleben verbessert und die durch Operationen bedingte Morbidität deutlich reduziert. Infolgedessen sind Aspekte der Lebensqualität (QoL) nach der Behandlung immer wichtiger geworden. Harn- und Sexualfunktionen können nach Rektumresektion signifikant verändert sein, hauptsächlich aufgrund der iatrogenen Läsionen des autonomen Beckenlexus. Bemerkenswerterweise wird ihre Inzidenz mit bis zu 70 % bzw. 30 % angegeben. Trotz der Bedeutung dieses Themas sind die meisten in der Literatur enthaltenen Studien aus verschiedenen Gründen schwer zu interpretieren. Erstens fehlt sowohl sexuellen als auch urinausscheidenden Funktionsstörungen eine standardisierte Definition. Zweitens sind das Fehlen von Basisdaten, fehlende Daten, kleine Stichprobengrößen und die Heterogenität bei der Verwendung von validierten und nicht validierten Instrumenten die Haupteinschränkungen beim Erzielen schlüssiger Ergebnisse. Als zusätzlicher Faktor gibt es in der Literatur keine eindeutigen Hinweise darauf, welches Vorgehen am besten anzuwenden ist, um sowohl die sexuelle als auch die urinausscheidende Funktionalität so weit wie möglich zu erhalten und gleichzeitig eine adäquate und onkologisch korrekte Rektumresektion zu gewährleisten. Darüber hinaus liegen derzeit keine Daten zu den Auswirkungen einer präoperativen Chemo-Radiotherapie auf die Harn- und Sexualfunktionen vor. Das Hauptziel der prospektiven Studie des Prüfarztes wird es sein, auf subjektive Weise zu definieren, welche Technik (offen, laparoskopisch, roboterassistiert und Ta-TME) die besten urinausscheidenden und sexuellen Ergebnisse nach der Rektumresektion (mit oder ohne präoperative Chemotherapie) garantiert -Strahlentherapie) zur Behandlung von Rektumkarzinomen.

Somit wird der primäre Endpunkt die postoperative Bewertung der Harn- und Sexualfunktionen nach 1, 6 Monaten und 1 Jahr mittels spezifischer Fragebögen sein.

Sekundäre Endpunkte sind:

• zu untersuchen, welche Technik (offene, robotische, laparoskopische und transanale totale mesorektale Exzision (TaTME)) günstiger mit Harn- und Sexualfunktionen nach Radiochemotherapie (NAD+) korreliert;
• der Vergleich sowohl der Inzidenz von Harn- als auch sexueller Dysfunktion auf Basis der Entfernung des Rektumtumors vom Analrand und die Bewertung des besten Zugangs (offen, laparoskopisch, TaTME oder roboterassistiert) in Bezug auf den Tumor Höhe;
• Vergleich der kurz- (postoperative Morbidität und histopathologische Daten) und langfristigen (gesamtes und krankheitsfreies Überleben) Ergebnisse zwischen der offenen, laparoskopischen, TaTME- und robotergestützten Rektumresektion.