Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spesifisen geenimutaation ja paikallisen immuunimikroympäristön sekä immunoterapian tehokkuuden välinen korrelaatio NSCLC:ssä

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zhou Chengzhi, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Immunoterapia PD-L1-positiivisille potilaille on edelleen tehotonta joillakin potilailla, mikä saattaa liittyä monimutkaiseen immuuni-mikroympäristöön. Tämän pullonkaulan vuoksi immunotyypin määrityksen edelleen jalostaminen ja lääkeresistenssimekanismin perusteellinen tutkimus ovat tärkeimpiä tehtäviä. Tässä havainnointitutkimuksessa arvioimme geenimutaatioiden ja immuuni-mikroympäristön sekä terapeuttisen vaikutuksen eroa primaarisessa NSCLC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Edelleen on PD-L1-positiivisia potilaita, jotka ovat tehottomia immunoterapiassa, mikä saattaa liittyä monimutkaiseen immuuni-mikroympäristöön. Tämän pullonkaulan vuoksi tärkeimpiä tehtäviä ovat immunotyypin määrityksen edelleen jalostaminen ja lääkeresistenssimekanismin syvällinen tutkiminen.

Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimen mikroympäristön ydinelementit, joilla on merkittävä vaikutus immuunihoitoon, ovat: 1. Spesifisten tappaja-T-solujen tunkeutumisen runsaus; 2. PD-L1:n ilmentyminen, joka riippuu IFN-y-reitistä, erilaisten aktiivisten molekyylien alassäätö ja inhiboivien molekyylien ylössäätely; 3. Erilaisten inhiboivien T-solujen aktivointi ja puhdistuma.

Vaikka luokittelulla on saatu aikaan lisäjalostusta immuunisoluissa ja molekyylitasossa, on vielä joitain ongelmia, jotka on ratkaistava kiireesti: ensinnäkin TIL-solujen luokittelu vaatii lisätarkennuksia, ja erityyppisillä TIL-infiltraatioilla on erilainen ohjaava merkitys ennusteen kannalta; Toiseksi subjektiivista toisen asteen semikvantitatiivista pisteytystä käytetään usein til count pisteytykseen, alhaisella toistettavuudella ja eri keskuksilla. Eri patologien ei ole helppoa päästä yhteisymmärrykseen lukemisen ja tulkinnan tuloksista. Kolmanneksi tavanomaiset menetelmät ovat vaikeita täyttää kasvaimen mikroympäristöanalyysin vaatimuksia. Yhteenvetona voidaan todeta, että on kiireellisesti kehitettävä monimolekyylimarkkerimaisema-analyysijärjestelmä tuumorimikroympäristölle ja luotava standardoitu havaitsemisprosessi jokaiselle molekyylille, jotta se vastaa kliinisen paikantamisen, kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen analyysin tarpeita immuunimikron ympäristön keskeisille molekyylimarkkereille.

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioimme geenimutaatioiden ja immuuni-mikroympäristön sekä terapeuttisen vaikutuksen eroa primaarisessa NSCLC:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: chengzhi zhou, PHD
  • Puhelinnumero: +8613560351186
  • Sähköposti: doctorzcz@163.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chengzhi Zhou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä diagnosoitiin sytologialla tai histopatologialla;
  • Potilaat, joita hoidetaan PD-1/PD-L1-estäjillä;
  • Kuka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimussuunnitelmaan osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Syöpäaivokalvontulehdus kohteissa
  • Epätäydelliset kliiniset seurantatiedot
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen tutkimusohjelmaan osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisen geenimutaation ja immuuni-mikroympäristön välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Spesifisen geenimutaation ja immuuni-mikroympäristön välinen korrelaatio
jopa 1 vuosi
Korrelaatio spesifisten geenimutaatioiden ja ORR:n ja PFS:n välillä immunoterapiapotilailla, joilla on keuhkosyöpää sairastavilla keuhkosyöpäpotilailla immunoterapiaa saavilla potilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Spesifisten geenimutaatioiden ja ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio keuhkosyöpää sairastavilla immunoterapiapotilailla
jopa 1 vuosi
Immuunimikroympäristön sekä ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio immunoterapiakeuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Immuunimikroympäristön sekä ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio immunoterapiakeuhkosyöpäpotilailla
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS:n korrelaatio spesifisen geenimutaation kanssa keuhkosyövän immunoterapiassa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
OS:n korrelaatio spesifisen geenimutaation kanssa keuhkosyövän immunoterapiassa
jopa 1 vuosi
Immuunimikrobiympäristön ja käyttöjärjestelmän välinen korrelaatio immunoterapia-keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Immuunimikrobiympäristön ja käyttöjärjestelmän välinen korrelaatio immunoterapia-keuhkosyöpäpotilailla
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

3
Tilaa