- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405661
Spesifisen geenimutaation ja paikallisen immuunimikroympäristön sekä immunoterapian tehokkuuden välinen korrelaatio NSCLC:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edelleen on PD-L1-positiivisia potilaita, jotka ovat tehottomia immunoterapiassa, mikä saattaa liittyä monimutkaiseen immuuni-mikroympäristöön. Tämän pullonkaulan vuoksi tärkeimpiä tehtäviä ovat immunotyypin määrityksen edelleen jalostaminen ja lääkeresistenssimekanismin syvällinen tutkiminen.
Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimen mikroympäristön ydinelementit, joilla on merkittävä vaikutus immuunihoitoon, ovat: 1. Spesifisten tappaja-T-solujen tunkeutumisen runsaus; 2. PD-L1:n ilmentyminen, joka riippuu IFN-y-reitistä, erilaisten aktiivisten molekyylien alassäätö ja inhiboivien molekyylien ylössäätely; 3. Erilaisten inhiboivien T-solujen aktivointi ja puhdistuma.
Vaikka luokittelulla on saatu aikaan lisäjalostusta immuunisoluissa ja molekyylitasossa, on vielä joitain ongelmia, jotka on ratkaistava kiireesti: ensinnäkin TIL-solujen luokittelu vaatii lisätarkennuksia, ja erityyppisillä TIL-infiltraatioilla on erilainen ohjaava merkitys ennusteen kannalta; Toiseksi subjektiivista toisen asteen semikvantitatiivista pisteytystä käytetään usein til count pisteytykseen, alhaisella toistettavuudella ja eri keskuksilla. Eri patologien ei ole helppoa päästä yhteisymmärrykseen lukemisen ja tulkinnan tuloksista. Kolmanneksi tavanomaiset menetelmät ovat vaikeita täyttää kasvaimen mikroympäristöanalyysin vaatimuksia. Yhteenvetona voidaan todeta, että on kiireellisesti kehitettävä monimolekyylimarkkerimaisema-analyysijärjestelmä tuumorimikroympäristölle ja luotava standardoitu havaitsemisprosessi jokaiselle molekyylille, jotta se vastaa kliinisen paikantamisen, kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen analyysin tarpeita immuunimikron ympäristön keskeisille molekyylimarkkereille.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioimme geenimutaatioiden ja immuuni-mikroympäristön sekä terapeuttisen vaikutuksen eroa primaarisessa NSCLC:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: chengzhi zhou, PHD
- Puhelinnumero: +8613560351186
- Sähköposti: doctorzcz@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengzhi Zhou, MD
- Puhelinnumero: +8613560351186896
- Sähköposti: doctorzcz@163.com
-
Päätutkija:
- Chengzhi Zhou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä diagnosoitiin sytologialla tai histopatologialla;
- Potilaat, joita hoidetaan PD-1/PD-L1-estäjillä;
- Kuka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimussuunnitelmaan osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Syöpäaivokalvontulehdus kohteissa
- Epätäydelliset kliiniset seurantatiedot
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen tutkimusohjelmaan osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifisen geenimutaation ja immuuni-mikroympäristön välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Spesifisen geenimutaation ja immuuni-mikroympäristön välinen korrelaatio
|
jopa 1 vuosi
|
Korrelaatio spesifisten geenimutaatioiden ja ORR:n ja PFS:n välillä immunoterapiapotilailla, joilla on keuhkosyöpää sairastavilla keuhkosyöpäpotilailla immunoterapiaa saavilla potilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Spesifisten geenimutaatioiden ja ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio keuhkosyöpää sairastavilla immunoterapiapotilailla
|
jopa 1 vuosi
|
Immuunimikroympäristön sekä ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio immunoterapiakeuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Immuunimikroympäristön sekä ORR:n ja PFS:n välinen korrelaatio immunoterapiakeuhkosyöpäpotilailla
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OS:n korrelaatio spesifisen geenimutaation kanssa keuhkosyövän immunoterapiassa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
OS:n korrelaatio spesifisen geenimutaation kanssa keuhkosyövän immunoterapiassa
|
jopa 1 vuosi
|
Immuunimikrobiympäristön ja käyttöjärjestelmän välinen korrelaatio immunoterapia-keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Immuunimikrobiympäristön ja käyttöjärjestelmän välinen korrelaatio immunoterapia-keuhkosyöpäpotilailla
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSCLC-202005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
AstraZenecaValmisNSCLCRuotsi, Bulgaria, Meksiko, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Filippiinit, Malesia, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Alankomaat, Norja, Argentiina, Australia, Kanada, Slovakia, Kreikka, Taiwan, Th... ja enemmän