- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408027
Mielenterveystuki SickKids-lapsille ja -perheille COVID-19:n aikana vakiintuneiden sähköisten terveydenhuoltotoimenpiteiden avulla
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) ja siihen liittyvät hätätoimenpiteet (EM) ovat vaikuttaneet dramaattisesti lasten/nuorten (lasten) ja perheiden elämään. Koulujen sulkeminen, sosiaali- ja virkistystoiminta sekä työympäristöjen muutokset ovat johtaneet merkittäviin muutoksiin lasten ja perheiden työ-, asu- ja seurustelutavoissa. Vaikka vaikutusta lasten ja perheiden mielenterveyteen ei ole kunnolla tutkittu, on odotettavissa, että jo ennestään stressaantuneilla lapsilla ja perheillä, joilla on COVID-19:ää edeltäviä mielenterveyshaasteita, on huomattava riski heidän mielenterveyteensä heikkenemisestä. Sellaisenaan virtuaalihoidon interventioiden toteuttaminen ja arviointi (erityisesti: toteutettavuus, hyväksyttävyys ja esteet) lasten ja perheen ahdistuksen lievittämiseksi ja perheen toiminnan parantamiseksi on kriittistä. Virtuaalihoito optimoi myös terveyden tasa-arvoaloitteita vähentämällä sosiaalisia, taloudellisia ja ympäristön esteitä palveluille, jotka voivat parantaa tai ylläpitää mielenterveyttä (WHO, 2017; MOHLTC, 2018).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sovitettua virtuaalihoidon kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ahdistuneille lapsille (VC-CBT). CBT:llä on vahva näyttöpohja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten hoidossa (Higa-McMillan, Francis, Rith-Najarian ja Chorpita, 2016; Seligman ja Ollendick, 2011), ja yhä useammat todisteet tukevat virtuaalihoidon CBT:n tehokkuutta lasten ahdistuneisuudessa. häiriöt (Carpenter, Pincus, Furr ja Comer, 2018; Slone, Reese ja McClellan, 2012). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän virtuaalihoidon toteutettavuutta, terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDH) liittyviä osallistumisen esteitä ja hyväksyttävyyttä COVID-19-pandemiaan ja sitä seuranneeseen EM:hen liittyvien mielenterveyshaasteiden ratkaisemiseksi välittömällä ajanjaksolla. Tämän virtuaalisen hoidon intervention varhainen arviointi mahdollistaa tämän toimenpiteen laajentamisen tulevaisuudessa pandemian jälkeisen toipumisjakson aikana ja tarvittaessa myöhempien COVID-19-aaltojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on pragmaattinen prospektiivinen pre-post toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan, ovatko mielenterveyden interventiot virtuaalihoidossa hyväksyttäviä ja toteuttamiskelpoisia suhteessa rekrytointiin ja säilyttämiseen, osallistumisen esteisiin (mukaan lukien SDH:n esteet), lasten ja vanhempien hyväksyttävyyteen ja sitoutuminen. Intervention kohdennettuja oireita (esim. lasten ahdistuneisuus) arvioidaan toissijaisina tuloksina alustavien tietojen keräämiseksi tehosta.
Arvioitu otoskoko: Tässä ensimmäisessä toteutettavuusvaiheessa osallistujat sisältävät psykiatrian hoitoon lähetettyjä lapsia. Tätä käytännöllistä kokeilua varten pyrimme rekrytoimaan 20 osallistujaa tähän interventioon. Hertzogin mukaan 20 osallistujan otoskoko on riittävä pilottitutkimuksiin, jotta voidaan tutkia interventioiden toteutettavuutta ja kehittää varianssiarvioita tehon laskemiseksi suurempia tutkimuksia varten (Hertzog, 2008).
Tietojen analyysit: Väestömuuttujien tiedoista tehdään yhteenveto käyttämällä lukuja, prosenttiosuuksia, keskeisen suuntauksen mittareita (keskiarvo, mediaani ja moodi) ja otosvaihtelumittauksia (keskihajonta, vaihteluväli). Parametrisia tilastoja (keskiarvo, keskihajonna) käytetään intervalli- ja suhdetiedoissa. Tämän toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi tulokset sisältävät rekrytoinnin, sosiaalisten esteiden ja sitoutumisasteiden sekä tyytyväisyys-/arviointi- ja liittoutumaasteikkojen analyysit. Pre-post-analyysi sisältää myös keskimääräisten muutosten vertailun COVID-spesifisessä ahdingossa ja interventiokohtaisia vertailuja lasten ahdistuneisuudesta.
Tiedon käännös: Integroitu tiedosta toimintaan (iKTA) -lähestymistapamme on sisältänyt perheen, lääkärien ja tiedemiesten sitoutumisen alusta alkaen ja tekee niin jatkossakin. Osallistujat saavat päivitykset sähköisten uutiskirjeiden kautta ja tietoa sähköpostitse. Saatua tietoa esitellään konferensseissa ja julkaisuissa edistääkseen tulevaisuuden hypoteesilähtöisen tutkimuksen ja rahoitustuen vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-17 vuotta
- Täytä ahdistuneisuushäiriön kriteerit ensisijaisena diagnoosina
- Vanhemmat/ensisijaiset hoitajat ja lapset molemmat osaavat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviiveen diagnoosi
- Samanaikaisen psykopatologian (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi) vakavuus kieltää CBT:n ensilinjan hoitona
- Sujuva englannin kielen taito (vanhemmille/ensisijaisille hoitajalle ja/tai lapsille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual-Care kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Intervention, virtuaalisen hoidon kognitiivisen käyttäytymisterapian (VC-CBT) toteutettavuus, osallistumisen esteet ja hyväksyttävyys arvioidaan ahdistuneille lapsille.
VC-CBT-protokolla sisältää 12 istuntoa (kestoltaan yhden tunnin), jotka CBT-terapeutti toimittaa PHIPA:n (Personal Health Information Protection Act) -yhteensopivan Zoomin avulla.
Ensimmäisessä istunnossa tarkastellaan terapian tavoitteita ja ahdistusta koskevaa psykokasvatusta.
Tunnilla 2 ja 3 keskitytään tunteiden tunnistamiseen ja esitellään rentoutusstrategioita.
Istunnot 4 ja 5 esittelevät kognitiivisia vääristymiä ja uudelleenjärjestelystrategioita.
Jaksoissa 6 ja 7 esitellään altistustehtävät.
Istunnot 8-11 sisältävät kognitiivisten uudelleenjärjestelytaitojen harjoittelua ja altistumisten suorittamista.
Viimeisessä istunnossa tarkastellaan uusiutumisen ehkäisyä.
Vanhemmat osallistuvat ensimmäiseen ja viimeiseen istuntoon sekä osallistuvat jokaisen istunnon lopussa lyhyeen katsaukseen istunnon aikana opituista taidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisen esteet
Aikaikkuna: Terveyden sosiaaliset tekijät -kyselylomake annetaan vain lähtötilanteessa kullekin osallistujalle (noin viikko ennen interventiojakson ensimmäistä kahdestatoista istunnosta).
|
Terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDH) liittyvät osallistumisen esteet otetaan huomioon toimenpiteiden toteutettavuuden arvioimiseksi.
Osallistumisen esteet selvitetään sosiaalisten terveystekijöiden kyselylomakkeella (julkaisematon).
|
Terveyden sosiaaliset tekijät -kyselylomake annetaan vain lähtötilanteessa kullekin osallistujalle (noin viikko ennen interventiojakson ensimmäistä kahdestatoista istunnosta).
|
|
Tukikelpoisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen kelpaavien osallistujien määrä kerätään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jonka arvioidaan olevan noin 1 vuosi.
|
Tutkimukseen kelpaavien osallistujien lukumäärä.
|
Tutkimukseen kelpaavien osallistujien määrä kerätään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jonka arvioidaan olevan noin 1 vuosi.
|
|
Lähestyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen lähetettyjen osallistujien määrä selvitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, joka on arvioitu noin vuodeksi.
|
Tutkimukseen lähetettyjen osallistujien lukumäärä.
|
Tutkimukseen lähetettyjen osallistujien määrä selvitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, joka on arvioitu noin vuodeksi.
|
|
Hyväksyttyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen hyväksyttyjen osallistujien määrä kerätään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jonka arvioidaan olevan noin vuosi.
|
Tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrä.
|
Tutkimukseen hyväksyttyjen osallistujien määrä kerätään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jonka arvioidaan olevan noin vuosi.
|
|
Kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisprosentit arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
Tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisprosentit.
|
Tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisprosentit arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
|
Kieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisen syitä arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, arvioituna noin 1 vuosi.
|
Syyt tutkimukseen osallistumisesta kieltäytymiseen.
|
Tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisen syitä arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, arvioituna noin 1 vuosi.
|
|
Päättyneiden istuntojen määrä yhteensä
Aikaikkuna: Keskimääräinen suoritettujen istuntojen kokonaismäärä kullekin osallistujalle arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen kokonaismäärä kerätään interventioon sitoutumisen arvioimiseksi.
|
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen kokonaismäärä kullekin osallistujalle arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
|
Kiinnittyvyysindeksi
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan sitoutumisindeksiä arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
Sitoutumisindeksiä (laskettu kaavalla: suoritetut istunnot / suunniteltujen istuntojen kokonaismäärä [osallistuneiden, uudelleen ajoitettujen, saapumattomien ja peruutettujen istuntojen summa]) käytetään interventioon sitoutumisen arvioimiseen.
|
Jokaisen osallistujan sitoutumisindeksiä arvioidaan opintojen suorittamisen perusteella, arvioituna noin 1 vuosi.
|
|
Aika (viikkoina) toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: Intervention suorittamiseen kuluva aika (viikkoina) kullekin osallistujalle arvioidaan tutkimuksen valmistumisen perusteella, jonka arvioidaan olevan noin vuosi.
|
Intervention toteuttamiseen kuluva aika (viikkoina) tallennetaan, jotta voidaan arvioida interventiokokemusta.
|
Intervention suorittamiseen kuluva aika (viikkoina) kullekin osallistujalle arvioidaan tutkimuksen valmistumisen perusteella, jonka arvioidaan olevan noin vuosi.
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Virtuaalihoidon tyytyväisyyskysely suoritetaan kerran, noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12–16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Toimenpiteen hyväksyttävyyden ensisijaisen tuloksen arvioinnissa käytettävä mittari on Virtual Care Satisfaction Survey (Romanchych, julkaisematon).
|
Virtuaalihoidon tyytyväisyyskysely suoritetaan kerran, noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12–16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Virtuaalihoidon tyytyväisyyskysely suoritetaan kerran, noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12–16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Osallistujien tyytyväisyyden arviointiin käytetään Virtual Care Satisfaction Survey -tutkimusta (Romanchych, julkaisematon).
|
Virtuaalihoidon tyytyväisyyskysely suoritetaan kerran, noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12–16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
|
Working Alliance Inventory ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Working Alliance Inventory annetaan noin viikon kuluessa ensimmäisen interventioistunnon päättymisestä (arviolta 1-2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Working Alliance Inventorya käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä (WAI; Tracy & Kokotovic, 1989).
|
Working Alliance Inventory annetaan noin viikon kuluessa ensimmäisen interventioistunnon päättymisestä (arviolta 1-2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
|
Working Alliance Inventory kuudennen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Working Alliance Inventory annetaan noin viikon kuluessa kuudennen interventioistunnon päättymisestä (arviolta 6-8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Working Alliance Inventorya käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä (WAI; Tracy & Kokotovic, 1989).
|
Working Alliance Inventory annetaan noin viikon kuluessa kuudennen interventioistunnon päättymisestä (arviolta 6-8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
|
Working Alliance Inventory viimeisen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Working Alliance Inventory toteutetaan noin viikon kuluessa kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Working Alliance Inventorya käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä (WAI; Tracy & Kokotovic, 1989).
|
Working Alliance Inventory toteutetaan noin viikon kuluessa kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhevaikutus pandemian aikana lähtötilanteessa
Aikaikkuna: KRIISI (vanhempi/hoitaja- ja nuorisolomakkeet) täyttävät käytännössä lapset ja vanhemmat lähtötilanteessa (noin viikkoa ennen ensimmäistä kahdestatoista interventiojaksosta).
|
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -spesifistä kärsimystä arvioidaan käyttämällä CoronavIruS Health Impact Survey -tutkimusta (CRISIS; Merikangas et al., julkaisematon) V0.1 Parent/Cariver tai Youth Baseline Form.
Monet tämän asteikon kohteet koskevat terveyden sosiaalisia tekijöitä, mikä mahdollistaa perheen sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisen lähtötilanteessa ja virtuaalihoidon aikana.
|
KRIISI (vanhempi/hoitaja- ja nuorisolomakkeet) täyttävät käytännössä lapset ja vanhemmat lähtötilanteessa (noin viikkoa ennen ensimmäistä kahdestatoista interventiojaksosta).
|
|
Perhevaikutus pandemian aikana viimeisen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Lapset ja vanhemmat täyttävät virtuaalisesti KRIISI-lomakkeet noin viikon kuluessa kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (noin 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
|
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -spesifistä kärsimystä arvioidaan käyttämällä CoronavIruS Health Impact Survey -tutkimusta (CRISIS; Merikangas et al., julkaisematon) V0.1 vanhemman/hoitajan tai nuorten seurantalomake.
Monet tämän asteikon kohteet koskevat terveyden sosiaalisia tekijöitä, mikä mahdollistaa perheen sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisen lähtötilanteessa ja virtuaalihoidon aikana.
|
Lapset ja vanhemmat täyttävät virtuaalisesti KRIISI-lomakkeet noin viikon kuluessa kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (noin 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
|
|
Virtual-Care CBT-intervention tehokkuus
Aikaikkuna: SCARED-kysely täytetään sekä lähtötilanteessa että noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
Virtuaalihoidon CBT-intervention tehokkuuden arvioimiseksi lapsen ahdistuneisuuden muutosta mitataan käyttämällä lapsen ja vanhemman raporttia lasten ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien näyttöä (SCARED; Birmaher et al., 1997).
SCARED on lasten ja vanhempien itseraportointiväline, jota käytetään lasten ahdistuneisuushäiriöiden, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen fobia, seulomiseen.
Lisäksi se arvioi koulufobiaan liittyviä oireita.
Kokonaispistemäärä 25 korkeampi SCARED-mittauksessa voi viitata ahdistuneisuushäiriön esiintymiseen.
Yli 30 pisteet ovat tarkempia.
|
SCARED-kysely täytetään sekä lähtötilanteessa että noin viikon sisällä kahdennentoista (viimeisen) interventioistunnon päättymisestä (arviolta 12-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen).
|
|
Kliinikon virtuaalihoitokokemus
Aikaikkuna: Sekä SickKidsin että CCMH:n kliinikot suorittavat virtuaalisesti kliinisen virtuaalihoidon tutkimuksen lähtötilanteessa.
|
Arvioidakseen (The Hospital for Sick Children (SickKids) ja Center for Community Mental Health (CCMH)) kliinikon kokemuksia, jotka käyttävät virtuaalihoitoalustoja kotivuorotyön aikana COVID-19:n vuoksi ja mahdollisten haasteiden tunnistamiseksi he saattavat joutua kohtaamaan kliinisen virtuaalihoidon kokemustutkimusta (Romanchych, julkaisematon).
|
Sekä SickKidsin että CCMH:n kliinikot suorittavat virtuaalisesti kliinisen virtuaalihoidon tutkimuksen lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suneeta Monga, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- World Health Organization. Health Equity. Geneva; 2017.
- Ontario Ministry of Health and Long Term Care. Health Equity Guideline. Toronto, ON; 2018.
- Higa-McMillan CK, Francis SE, Rith-Najarian L, Chorpita BF. Evidence Base Update: 50 Years of Research on Treatment for Child and Adolescent Anxiety. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(2):91-113. doi: 10.1080/15374416.2015.1046177. Epub 2015 Jun 18.
- Seligman LD, Ollendick TH. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disorders in youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2011 Apr;20(2):217-38. doi: 10.1016/j.chc.2011.01.003.
- Carpenter AL, Pincus DB, Furr JM, Comer JS. Working From Home: An Initial Pilot Examination of Videoconferencing-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxious Youth Delivered to the Home Setting. Behav Ther. 2018 Nov;49(6):917-930. doi: 10.1016/j.beth.2018.01.007. Epub 2018 Mar 5.
- Slone NC, Reese RJ, McClellan MJ. Telepsychology outcome research with children and adolescents: a review of the literature. Psychol Serv. 2012 Aug;9(3):272-292. doi: 10.1037/a0027607.
- Tracey T, Kokotovic A. Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessmen. Psychol Assess. 1989;1(3):207-210. doi:10.1037/1040-3590.1.3.207
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1000070362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .