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Psychische Gesundheitsunterstützung für kranke Kinder und Familien während COVID-19 unter Verwendung etablierter eHealth-Interventionen

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Suneeta Monga, The Hospital for Sick Children

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und die damit verbundenen Notfallmaßnahmen (EM) haben das Leben von Kindern/Jugendlichen (Kindern) und Familien dramatisch beeinflusst. Die Schließung von Schulen, Sozial- und Freizeitaktivitäten und Veränderungen des Arbeitsumfelds haben zu erheblichen Veränderungen in der Art und Weise geführt, wie Kinder und Familien arbeiten, leben und Kontakte knüpfen. Obwohl die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Kindern und Familien nicht gut erforscht sind, wird davon ausgegangen, dass bereits gestresste Kinder und Familien mit psychischen Problemen vor COVID-19 einem erheblichen Risiko einer Verschlechterung ihrer psychischen Gesundheit ausgesetzt sind. Daher sind die Implementierung und Bewertung (insbesondere: Durchführbarkeit, Akzeptanz und Hindernisse) von Interventionen der virtuellen Betreuung zur Linderung von Kinder- und Familienängsten und zur Verbesserung des Funktionierens der Familie von entscheidender Bedeutung. Virtuelle Pflege optimiert auch Initiativen zur Chancengleichheit im Gesundheitswesen, indem soziale, wirtschaftliche und ökologische Hindernisse für Dienstleistungen, die die psychische Gesundheit verbessern oder erhalten können, abgebaut werden (WHO, 2017; MOHLTC, 2018).

Die aktuelle Studie wird ein angepasstes virtuelles Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Angstzuständen (VC-CBT) evaluieren. CBT hat eine starke Evidenzbasis bei der Behandlung von Kindern mit Angststörungen (Higa-McMillan, Francis, Rith-Najarian und Chorpita, 2016; Seligman und Ollendick, 2011), wobei zunehmende Evidenz die Wirksamkeit von CBT mit virtueller Pflege bei Angstzuständen im Kindesalter unterstützt (Carpenter, Pincus, Furr und Comer, 2018; Slone, Reese und McClellan, 2012). Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Teilnahmebarrieren im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit (SDH) und Akzeptanz dieser virtuellen Pflegeintervention bei der Bewältigung der psychischen Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie und den daraus resultierenden EM in der unmittelbaren Zeit zu bewerten. Eine frühzeitige Bewertung dieser virtuellen Pflegeintervention wird eine zukünftige Ausweitung dieser Intervention während der Erholungszeit nach der Pandemie und bei Bedarf während nachfolgender COVID-19-Wellen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Dies ist eine pragmatische prospektive Prä-Post-Machbarkeitsstudie, um zu bewerten, ob die Bereitstellung virtueller Pflegemaßnahmen für psychische Gesundheit in Bezug auf Rekrutierung und Bindung, Teilnahmebarrieren (einschließlich SDH-Barrieren), Akzeptanz von Kindern und Eltern akzeptabel und durchführbar ist Adhärenz. Gezielte Symptome der Intervention (z. B. Kinderangst) werden als sekundäre Ergebnisse bewertet, um vorläufige Daten zur Wirksamkeit zu sammeln.

Geschätzte Stichprobengröße: In dieser ersten Durchführbarkeitsphase werden die Teilnehmer Kinder umfassen, die zur Behandlung in die Psychiatrie überwiesen werden. Für diese pragmatische Studie streben wir an, 20 Teilnehmer für diese Intervention zu rekrutieren. Laut Hertzog ist eine Stichprobengröße von 20 Teilnehmern für Pilotstudien angemessen, um die Durchführbarkeit von Interventionen zu untersuchen und Schätzungen der Varianz zur Rechenleistung für größere Studien zu entwickeln (Hertzog, 2008).

Datenanalysen: Daten für demografische Variablen werden unter Verwendung von Zahlen, Prozentsätzen, Maßen der zentralen Tendenz (Mittelwert, Median und Modus) und Maßen der Stichprobenvariation (Standardabweichung, Spannweite) zusammengefasst. Parametrische Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung) werden für Intervall- und Verhältnisdaten verwendet. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention zu bewerten, werden die Ergebnisse Analysen der Rekrutierung, soziale Determinantenbarrieren und Adhärenzraten sowie Antworten auf Zufriedenheits-/Bewertungs- und Bündnisskalen umfassen. Die Prä-Post-Analyse umfasst auch den Vergleich der mittleren Veränderungen der COVID-spezifischen Belastung und interventionsspezifische Vergleiche der kindlichen Angst.

Wissensübersetzung: Unser integrierter Knowledge-to-Action (iKTA)-Ansatz hat von Anfang an das Engagement von Familie, Klinikern und Wissenschaftlern einbezogen und wird dies auch weiterhin tun. Die Teilnehmer erhalten Updates per E-Newsletter und Informationen per E-Mail. Die gewonnenen Erkenntnisse werden auf Konferenzen und in Veröffentlichungen präsentiert, um die Wirkung der Generierung zukünftiger hypothesengetriebener Forschungs- und Finanzierungsunterstützung zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12 bis 17 Jahre alt
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Angststörung als Primärdiagnose
  • Eltern/Erziehungsberechtigte und Kinder beherrschen beide die englische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der Entwicklungsverzögerung
  • Der Schweregrad einer komorbiden Psychopathologie (z. B. bipolare Störung, Psychose) verbietet CBT als Erstlinienbehandlung
  • Mangelnde Englischkenntnisse (für Eltern/Erziehungsberechtigte und/oder Kinder)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie von Virtual-Care
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie von Virtual-Care
Die Durchführbarkeit, Teilnahmebarrieren und Akzeptanz der Intervention, der kognitiven Verhaltenstherapie mit virtueller Pflege (VC-CBT), wird für Kinder mit Angstzuständen bewertet. Das VC-CBT-Protokoll umfasst 12 Sitzungen (mit einer Dauer von einer Stunde), die von einem CBT-Therapeuten unter Verwendung von PHIPA (Personal Health Information Protection Act)-konformem Zoom durchgeführt werden. In einer ersten Sitzung werden die Therapieziele und die Psychoedukation zum Thema Angst überprüft. Die Sitzungen 2 und 3 konzentrieren sich auf die Identifikation von Gefühlen und stellen Entspannungsstrategien vor. In den Sitzungen 4 und 5 werden kognitive Verzerrungen und Umstrukturierungsstrategien vorgestellt. In den Sitzungen 6 und 7 werden Expositionsaufgaben vorgestellt. In den Sitzungen 8 bis 11 werden kognitive Umstrukturierungsfähigkeiten geübt und Expositionen abgeschlossen. Die letzte Sitzung befasst sich mit der Rückfallprävention. Die Eltern nehmen an der ersten und letzten Sitzung teil und kommen am Ende jeder Sitzung für eine kurze Wiederholung der während der Sitzung erlernten Fähigkeiten hinzu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmebarrieren
Zeitfenster: Der Fragebogen zu den sozialen Determinanten der Gesundheit wird nur zu Studienbeginn für jeden Teilnehmer (ungefähr eine Woche vor der ersten von zwölf Sitzungen der Intervention) verabreicht.
Partizipationsbarrieren im Zusammenhang mit sozialen Determinanten von Gesundheit (SDH) werden erfasst, um die Durchführbarkeit einer Intervention zu bewerten. Teilhabebarrieren werden mit dem Social Determinants of Health Questionnaire (unveröffentlicht) erfasst.
Der Fragebogen zu den sozialen Determinanten der Gesundheit wird nur zu Studienbeginn für jeden Teilnehmer (ungefähr eine Woche vor der ersten von zwölf Sitzungen der Intervention) verabreicht.
Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie in Frage kamen, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie in Frage kamen.
Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie in Frage kamen, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der angesprochenen Teilnehmer
Zeitfenster: Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie angesprochen wurden, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie angesprochen wurden.
Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie angesprochen wurden, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der zugestimmten Teilnehmer
Zeitfenster: Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie zugelassen wurden, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben.
Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie zugelassen wurden, wird bis zum Abschluss der Studie erfasst, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Ablehnungsquoten
Zeitfenster: Die Ablehnungsquoten für die Teilnahme an der Studie werden bis zum Abschluss der Studie bewertet und auf etwa 1 Jahr geschätzt.
Ablehnungsquoten für die Teilnahme an der Studie.
Die Ablehnungsquoten für die Teilnahme an der Studie werden bis zum Abschluss der Studie bewertet und auf etwa 1 Jahr geschätzt.
Ablehnungsgründe
Zeitfenster: Die Gründe für die Verweigerung der Teilnahme an der Studie werden bis zum Studienabschluss bewertet, der auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Gründe für die Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
Die Gründe für die Verweigerung der Teilnahme an der Studie werden bis zum Studienabschluss bewertet, der auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Anzahl der insgesamt abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Die durchschnittliche Anzahl der insgesamt abgeschlossenen Sitzungen für jeden Teilnehmer wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Die durchschnittliche Anzahl der insgesamt abgeschlossenen Sitzungen wird erfasst, um die Einhaltung der Intervention zu bewerten.
Die durchschnittliche Anzahl der insgesamt abgeschlossenen Sitzungen für jeden Teilnehmer wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, die auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Adhärenz-Index
Zeitfenster: Der Adhärenzindex für jeden Teilnehmer wird bis zum Studienabschluss bewertet, der auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Der Adhärenzindex (berechnet nach der Formel: Abgeschlossene Sitzungen/Summe der geplanten Sitzungen [Summe der besuchten, verschobenen, nicht erschienenen und abgesagten Sitzungen]) wird zur Bewertung der Interventionsadhärenz verwendet.
Der Adhärenzindex für jeden Teilnehmer wird bis zum Studienabschluss bewertet, der auf etwa 1 Jahr geschätzt wird.
Zeitdauer (in Wochen) bis zum Abschluss des Eingriffs
Zeitfenster: Die Zeitdauer (in Wochen) für die Durchführung der Intervention wird für jeden Teilnehmer bis zum Abschluss der Studie bewertet und auf etwa 1 Jahr geschätzt.
Die Zeit (in Wochen) bis zum Abschluss der Intervention wird erfasst, um die Erfahrungen mit der Interventionsimplementierung zu bewerten.
Die Zeitdauer (in Wochen) für die Durchführung der Intervention wird für jeden Teilnehmer bis zum Abschluss der Studie bewertet und auf etwa 1 Jahr geschätzt.
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Die Virtual Care Satisfaction Survey wird einmal innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Das Maß, das verwendet wird, um das primäre Ergebnis der Interventionsakzeptanz zu bewerten, ist die Virtual Care Satisfaction Survey (Romanchych, unveröffentlicht).
Die Virtual Care Satisfaction Survey wird einmal innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Die Virtual Care Satisfaction Survey wird einmal innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Das Maß, das zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit verwendet wird, ist die Virtual Care Satisfaction Survey (Romanchych, unveröffentlicht).
Die Virtual Care Satisfaction Survey wird einmal innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Arbeitsallianz-Inventar nach der ersten Interventionssitzung
Zeitfenster: Das Working Alliance Inventory wird innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der ersten Interventionssitzung (geschätzt etwa 1 bis 2 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit wird das Working Alliance Inventory verwendet (WAI; ​​Tracy & Kokotovic, 1989).
Das Working Alliance Inventory wird innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der ersten Interventionssitzung (geschätzt etwa 1 bis 2 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Arbeitsallianz-Inventar nach der sechsten Interventionssitzung
Zeitfenster: Das Working Alliance Inventory wird innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der sechsten Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 6 bis 8 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit wird das Working Alliance Inventory verwendet (WAI; ​​Tracy & Kokotovic, 1989).
Das Working Alliance Inventory wird innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der sechsten Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 6 bis 8 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Inventar der Arbeitsallianz nach der letzten Interventionssitzung
Zeitfenster: Das Arbeitsallianz-Inventar wird innerhalb von ungefähr einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich ungefähr 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.
Zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit wird das Working Alliance Inventory verwendet (WAI; ​​Tracy & Kokotovic, 1989).
Das Arbeitsallianz-Inventar wird innerhalb von ungefähr einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich ungefähr 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Familie während einer Pandemie zu Studienbeginn
Zeitfenster: KRISE (Formulare für Eltern/Betreuer und Jugendliche) werden von Kindern und Eltern zu Studienbeginn (ungefähr eine Woche vor der ersten von zwölf Sitzungen der Intervention) virtuell ausgefüllt.
Die spezifische Belastung durch die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird anhand des CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS; Merikangas et al., unveröffentlicht) V0.1 Eltern-/Betreuer- oder Jugendbasisformular bewertet. Viele Items dieser Skala befassen sich mit sozialen Gesundheitsdeterminanten, was ein Verständnis der familiären sozialen Gesundheitsdeterminanten zu Beginn und im Verlauf der virtuellen Pflegebehandlung ermöglicht.
KRISE (Formulare für Eltern/Betreuer und Jugendliche) werden von Kindern und Eltern zu Studienbeginn (ungefähr eine Woche vor der ersten von zwölf Sitzungen der Intervention) virtuell ausgefüllt.
Auswirkungen auf die Familie während einer Pandemie nach der letzten Interventionssitzung
Zeitfenster: CRISIS-Formulare werden von Kindern und Eltern innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) virtuell ausgefüllt.
Die spezifische Belastung durch die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird anhand des CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS; Merikangas et al., unveröffentlicht) V0.1 Eltern-/Betreuer- oder Jugend-Nachsorgeformular bewertet. Viele Items dieser Skala befassen sich mit sozialen Gesundheitsdeterminanten, was ein Verständnis der familiären sozialen Gesundheitsdeterminanten zu Beginn und im Verlauf der virtuellen Pflegebehandlung ermöglicht.
CRISIS-Formulare werden von Kindern und Eltern innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (etwa 12 bis 16 Wochen nach Beginn der Studie) virtuell ausgefüllt.
Wirksamkeit der Virtual-Care-CBT-Intervention
Zeitfenster: Der SCARED-Fragebogen wird sowohl zu Studienbeginn als auch innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
Um die Wirksamkeit der CBT-Intervention mit virtueller Pflege zu bewerten, wird die Veränderung der kindlichen Angst unter Verwendung des Kind- und Elternberichts Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997) gemessen. SCARED ist ein Selbstberichtsinstrument für Kinder und Eltern, das zum Screening auf Angststörungen im Kindesalter verwendet wird, einschließlich allgemeiner Angststörung, Trennungsangststörung, Panikstörung und sozialer Phobie. Darüber hinaus werden Symptome im Zusammenhang mit der Schulphobie bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 25 oder höher bei der SCARED-Messung kann auf das Vorhandensein einer Angststörung hinweisen. Werte über 30 sind spezifischer.
Der SCARED-Fragebogen wird sowohl zu Studienbeginn als auch innerhalb von etwa einer Woche nach Abschluss der zwölften (letzten) Interventionssitzung (voraussichtlich etwa 12 bis 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
Virtuelle Pflegeerfahrung für Kliniker
Zeitfenster: Die Clinician Virtual Care Survey wird zu Studienbeginn virtuell von Klinikern bei SickKids und CCMH ausgefüllt.
Um die Erfahrung von Klinikern (im Krankenhaus für kranke Kinder (SickKids) und im Zentrum für gemeinschaftliche psychische Gesundheit (CCMH)) mit virtuellen Pflegeplattformen während der Arbeit von zu Hause aus aufgrund von COVID-19 zu bewerten und etwaige Herausforderungen zu identifizieren möglicherweise konfrontiert sind, wird eine Clinician Virtual Care Experience Survey (Romanchych, unveröffentlicht) durchgeführt.
Die Clinician Virtual Care Survey wird zu Studienbeginn virtuell von Klinikern bei SickKids und CCMH ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Suneeta Monga, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB1000070362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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