Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD:n NIV: sairaalasta kotiin (H2H)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kathleen Sarmiento, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Noninvasiivinen ventilaatio krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen: sairaalasta kotiin -pilotti

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen sairastavien potilaiden non-invasiivisten ventilaatiolaitteiden (NIV) tarjoamisen vaikutuksia sairaalan takaisinottoasteeseen ja muihin toissijaisiin tuloksiin.

Tavoite 1 Testaa, parantaako NIV:n jatkaminen kotona sen jälkeen, kun se aloitettiin AECOPD:n takia sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus keuhkoahtaumatautiin

Hypoteesi 1: Kohdennettujen NIV:n käyttö sairaalahoidon aikana ja sitä jatketaan kotiin pääsemisen jälkeen parantaa yhden vuoden kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta verrattuna nykyisessä kirjallisuudessa julkaistuun kuolleisuuteen.

Hypoteesi 2: Kohdennettujen NIV:n käyttö sairaalahoidon aikana ja sitä jatketaan kotiin pääsemisen jälkeen vähentää AECOPD:n takaisinottoastetta laitoksen sisällä.

Tavoite 2 Arvioida laajemman, satunnaistetun, kontrolloidun monipistetutkimuksen toteutettavuutta veteraanilla käyttämällä tässä pilotissa määriteltyjä mukaan- ja poissulkemiskriteereitä.

Tulokset

Ensisijainen: Tapahtumaton eloonjääminen (uudelleen sairaalahoito AECOPD:n vuoksi, aika takaisinottoon AECOPD:n vuoksi ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus)

Toissijainen:

  1. Suunnittelemattomat takaisinottoluvut (kaikki komplikaatiot)
  2. Takaisinottoaika muissa kuin AECOPD:ssä.
  3. Valtimoverikaasu/laskimoverikaasu (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 ja seerumibikarbonaatti lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta
  4. Keuhkojen toiminta (kädessä pidettävä spirometri tai laboratoriossa tietyn laitoksen resurssien perusteella) lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta 5,6 minuutin kävelytesti lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta

6. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitattuna St. Georgesin hengityskyselyillä (SGRQ) lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta 7. NIV:n noudattaminen viikolla 1-2, kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12 8. Uni arvioitu tyypin 3 kannettavilla monitoreilla 9. Uni arvioitu kyselylomakkeilla: Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Unen lyhyen muodon toiminnalliset tulokset ( FOSQ-10) lähtötasolla, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta 11. Terveydenhuollon palvelujen käyttö (poliklinikalla ja ensiapupalveluissa käyntien määrä, laitoshoitojen määrä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja sairauden taloudellisen ja sosiaalisen taakan odotetaan kasvavan vuosittain. Keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutit pahenemisvaiheet liittyvät merkittävään sairaalakuolleisuuteen (6–8 %), korkeaan takaisinottoasteeseen (60–80 %) ja vielä dramaattisempaan yhden vuoden kuolleisuuteen (23–49 %).

Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä on arvioitu laajasti sekä potilailla, joilla on vakaa sairaus kotona ja AECOPD-potilailla sairaalahoidon aikana. On yleisesti hyväksyttyä, että AECOPD:n aikana sairaalahoidossa käytetty NIV vähentää endotrakeaalista intubaatiota sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa. Pitkäaikainen NIV:n käyttö, erityisesti korkeammissa paineissa, kotioloissa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on merkkejä kroonisesta kompensoidusta hengitysteiden asidoosista (PaCO2 >45 mmHg), alentaa kohonneita PaCo2- ja seerumin bikarbonaattipitoisuuksia, parantaa keuhkojen toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Tiedetään vain vähän siitä, osoittavatko potilaat, joille aloitettiin NIV AECOPD:n aikana ja jotka sittemmin siirtyivät pitkäaikaiseen kotihoitoon kotiutuksen jälkeen, vähentynyttä AECOPD:tä, takaisinottoastetta tai eroja sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä. Muutamat olemassa olevat satunnaistetut kokeet, jotka on suunnattu tälle potilaspopulaatiolle, kärsivät kritiikistä tehon puutteesta, potilaiden oireiden vaihtelevista asteista, ristiriitaisista tuloksista ja epäjohdonmukaisista lähestymistavoista NIV-strategioissa. Tästä huolimatta tämä on tärkeä väestöryhmä, johon on puututtava, koska AECOPD johtaa usein nopeutuneeseen keuhkojen toiminnan menettämiseen (pre-AECOPD-toiminta ei toipunut), elämänlaadun heikkenemiseen (QOL), yleistyneisiin pahenemisvaiheisiin ja korkeampaan kokonaiskuolleisuuteen. Jos NIV voi minimoida keuhkojen toiminnan menetyksen AECOPD:n, QOL:n jälkeisen siirtymäkauden aikana, fyysisen toiminnan sietokyky, takaisinottoasteet ja yleinen kuolleisuus voivat parantua.

Taloudelliset analyysit NIV:n käytöstä AECOPD-potilailla, jotka siirtyvät sairaalahoidosta kotiin, ovat myös vähäisiä, mutta ne ovat erittäin arvokkaita, kun terveydenhuollossa siirrytään niputettuihin maksuihin ja takaisinottomaksuihin. Tällä pilottitutkimuksella pyritään antamaan kirjallisuudelle parempaa tietoa NIV:n roolista, joka aloitettiin sairaalahoidossa AECOPD:n aikana ja jatkuu pitkään kotiin kotiutuksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautista johtuva krooninen hyperkapninen hengitysvajaus. Tutkijat olettavat, että NIV:n käyttö AECOPD:n akuutin laitoshoidon aikana, minkä jälkeen NIV-hoidon jatkaminen pitkällä aikavälillä kotona parantaa pääsyä vapaata eloonjäämistä, parantaa elämänlaatua, vähentää yhden vuoden pahenemisastetta ja vähentää 30 päivän takaisinottoa.

Tämä on tuleva yhden vuoden interventiopilottitutkimus, joka tehdään neljässä Veterans Affairs (VA) -sairaalassa (Sacramento, Durham, Pittsburgh ja San Francisco).

Kaikkien sivustojen ilmoittautumistavoite on 50. Odotettu kokonaistutkimusjakso sisältää noin 10-12 kuukauden ilmoittautumisajan ja 12 kuukauden seurantajakson, jonka kokonaiskesto on noin 2 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääsy akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii mekaanista ventilaatiota tai NIV:tä
  2. Akuutin hengitysvajauksen ratkaisu heijastuu pH:n normalisoitumiseen ja kliinisen tilan alentamiseen osasto- tai kerrostilaan.
  3. Vaikea keuhkoahtaumatauti, jonka määrittelee GOLD-aste 3 (FEV1 30-50 %) tai 4 (FEV1 < 30 %) TAI GOLD C tai D. Kolmen vuoden sisällä ennen vastaanottoa tehdyt keuhkotoimintatestit (PFT) hyväksytään obstruktiivisen hengityshäiriön dokumentoimiseksi ja vähentämiseksi diffuusiokapasiteetti vastaa emfyseemaa ja COPD:tä. Jos PFT:tä ei ole saatavilla, keuhkoahtaumataudin vahvistamiseksi tehdään spirometria sängyn vierestä.
  4. Krooninen kompensoitu respiratorinen asidoosi, joka perustuu PaCO2:een >52, pH-arvoon 7,40 säädettynä, vastaanottoa edeltävien laboratorioarvojen perusteella tai akuutin hengitysvajauksen jälkeen.
  5. Pystyy antamaan suostumuksen ilman korviketta ja suorittamaan kaikki vaaditut opintokäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA), apnea-hypopneaindeksi (AHI) >15/h. Unetesti tehty kolmen edellisen vuoden aikana ilman painoindeksin (BMI) nousua > 2 kg/m2 tai merkittäviä muutoksia sydän- ja keuhkosairauksissa (uusi heikentynyt ejektio-sydämen vajaatoiminta [HFrEF], eteisvärinä [AFib], opioidien käyttö morfiiniannosta vastaavalla annoksella) (MDDE) > 120 mg tai sydän- ja rintakehäkirurgia keuhkojen resektioon tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen) hyväksytään AHI:n vaikeusasteen vuoksi.
  2. BMI > 35 kg/m2
  3. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HFrEF, EF< 45 %)
  4. Muut kroonisen hengitysvajauksen syyt: liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, selkäydinvaurio (kohdunkaulan tai rintakehän) hermolihassairaus, pallean halvaus, rintakehän seinämän rajoittava hengityshäiriö
  5. Vakaan asunnon puute, asunnottomuus tai epäluotettava sähkönlähde kotiympäristössä.
  6. NIV:n käyttö kotona viimeisen kolmen kuukauden aikana
  7. Epäonnistuminen sietää NIV:tä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
  8. Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa
  9. Ikä <18 vuotta
  10. Kyvyttömyys antaa suostumusta rajoitetun kognitiivisen kapasiteetin vuoksi
  11. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Koehenkilöt tutustutaan NIV:ään ja koulutetaan unihäiriöistä hengitystä. NIV aloitetaan sairaalahoidon aikana, kun akuutti hengitysvajaus on ratkennut. NIV-asetukset perustuvat sisäänhengityksen ja uloshengityksen positiivisiin hengitysteiden paineisiin (IPAP, EPAP), nopeuksiin ja hengityksen tilavuuksiin, jotka siedetään hoidon akuutin vaiheen aikana. Alkuasetuksissa asetetaan tavoitteet suvaitsevaisuudesta ja terapian hyväksymisestä. IPAP- ja EPAP-asetusten välinen vähimmäispaineero on 5 cmH20. Käytetään tilavuusvarmistuspaineen tukitilaa, jonka tavoitetilavuus (Vt) on 8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino. Laitteen lopulliset asetukset ja potilasparametrit dokumentoidaan 10 minuutin totuttelun jälkeen laitteeseen. Laitteen tiedot tarkistetaan seuraavana päivänä. Toleranssi, maskin mukavuus ja terapian hyväksyntä arvioidaan. Muutokset asetuksiin, maskin käyttöliittymään tai muihin mukavuusominaisuuksiin tehdään tämän alustavan uudelleenarvioinnin aikana.
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä on arvioitu laajasti sekä potilailla, joilla on vakaa sairaus kotona ja AECOPD-potilailla sairaalahoidon aikana. On yleisesti hyväksyttyä, että AECOPD:n aikana sairaalahoidossa käytetty NIV vähentää endotrakeaalista intubaatiota sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa. Pitkäaikainen NIV:n käyttö, erityisesti korkeammissa paineissa, kotioloissa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on merkkejä kroonisesta kompensoidusta hengitysteiden asidoosista (PaCO2 >45 mmHg), alentaa kohonneita PaCo2- ja seerumin bikarbonaattipitoisuuksia, parantaa keuhkojen toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Tiedetään vain vähän siitä, osoittavatko potilaat, joille aloitettiin NIV AECOPD:n aikana ja jotka sittemmin siirtyivät pitkäaikaiseen kotihoitoon kotiutuksen jälkeen, vähentynyttä AECOPD:tä, takaisinottoastetta tai eroja sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uudelleensairaala AECOPD:n vuoksi, takaisinottoaika AECOPD:n vuoksi ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat takaisinottoluvut (kaikki komplikaatiot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Takaisinottoaika muissa kuin AECOPD:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos PaO2-tasoissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
PaO2 mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
1 vuosi
Muuta PaCO2-tasot lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
PaCO2 mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
1 vuosi
Muutos seerumin bikarbonaattipitoisuuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin bikarbonaatti mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitattuna lähtötasolla, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttinen pakotettu uloshengitystilavuus (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
% Pakotettu uloshengitystilavuus mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttinen pakotettu elinkapasiteetti (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
% pakotettu elinkapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttinen kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
% Kokonaiskeuhkojen kapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jäännöstilavuus (RV) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttinen jäännöstilavuus (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
% jäännöstilavuus mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
FEV1/FVC % mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Diffuusiokapasiteetti (DLCO) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lähtötilanteessa 6 kk ja 12 kk
1 vuosi
St. Georges Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
50 kohdan 3-komponenttinen kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rajoituksia. Mittaa hengitysoireiden vaikutusta elämänlaatuun. Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoidon aloittamisen jälkeen käytettyjen standardipäivien kokonaismäärä (päivä 0). Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
1 vuosi
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttöpäivien prosenttiosuus > 4h/d. Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
1 vuosi
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräinen käytetty aika käyttöpäivinä. Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
1 vuosi
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräinen käyttöaika kaikkina päivinä. Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
1 vuosi
Uni on arvioitu tyypin 3 kannettavilla monitoreilla ja transkutaanisella kapnografialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lähtötilanteessa
1 vuosi
Epworth Sleepiness Scale -arviointi päiväsaikaan uneliaisuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
8 kysymyksen kysely, joka mittaa nukahtamisalttiutta eri tilanteissa. Raportoitu yhdistelmäpistemäärä vaihteluvälillä 0–24, sitä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nukahtamisalttiutta. Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
Unettomuuden vakavuusindeksin arvio nukahtamis- ja nukahtamisvaikeuksista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
7 kohdan kysely, jossa käytetään likert-asteikkoa. Mittaa unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta aikuisilla. Raportoitu yhdistelmäpistemäärä (0–28), korkeampi pistemäärä osoittaa unettomuuden vaikeusastetta. Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomake unihäiriöiden ja nukkumistottumusten mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
19 kohdan kyselylomake, jossa on 7 aluetta (unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan) Likert-asteikolla. Mittaa unihäiriöitä ja tavanomaisia ​​nukkumistottumuksia vain edellisen kuukauden aikana. Käytössä on globaali socre 0-21, ja pistemäärä >5 osoittaa huonoa unen laatua. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (lyhyt muoto) mittaa uneliaisuudesta johtuvaa toiminnallista tilaa ja on uneen liittyvän HRQoL:n mitta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
10 kohdan kyselylomake 5 alaasteikolla. Ala-asteikkopisteistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 5-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tilaa. Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
Terveydenhuollon palveluiden käyttö (käynnit poliklinikoilla ja ensiapupalveluissa sekä laitoshoitojen määrä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käynnit (sekä avo- että laitoshoidossa) tunnistetaan VA-kohtaisten lopetuskoodien perusteella, jotka määrittelevät käynnin tyypin (erikoisuus, päivämäärä ja palveluntarjoajan tyyppi).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa