- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413643
COPD:n NIV: sairaalasta kotiin (H2H)
Noninvasiivinen ventilaatio krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen: sairaalasta kotiin -pilotti
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen sairastavien potilaiden non-invasiivisten ventilaatiolaitteiden (NIV) tarjoamisen vaikutuksia sairaalan takaisinottoasteeseen ja muihin toissijaisiin tuloksiin.
Tavoite 1 Testaa, parantaako NIV:n jatkaminen kotona sen jälkeen, kun se aloitettiin AECOPD:n takia sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus keuhkoahtaumatautiin
Hypoteesi 1: Kohdennettujen NIV:n käyttö sairaalahoidon aikana ja sitä jatketaan kotiin pääsemisen jälkeen parantaa yhden vuoden kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta verrattuna nykyisessä kirjallisuudessa julkaistuun kuolleisuuteen.
Hypoteesi 2: Kohdennettujen NIV:n käyttö sairaalahoidon aikana ja sitä jatketaan kotiin pääsemisen jälkeen vähentää AECOPD:n takaisinottoastetta laitoksen sisällä.
Tavoite 2 Arvioida laajemman, satunnaistetun, kontrolloidun monipistetutkimuksen toteutettavuutta veteraanilla käyttämällä tässä pilotissa määriteltyjä mukaan- ja poissulkemiskriteereitä.
Tulokset
Ensisijainen: Tapahtumaton eloonjääminen (uudelleen sairaalahoito AECOPD:n vuoksi, aika takaisinottoon AECOPD:n vuoksi ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus)
Toissijainen:
- Suunnittelemattomat takaisinottoluvut (kaikki komplikaatiot)
- Takaisinottoaika muissa kuin AECOPD:ssä.
- Valtimoverikaasu/laskimoverikaasu (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 ja seerumibikarbonaatti lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta
- Keuhkojen toiminta (kädessä pidettävä spirometri tai laboratoriossa tietyn laitoksen resurssien perusteella) lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta 5,6 minuutin kävelytesti lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta
6. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitattuna St. Georgesin hengityskyselyillä (SGRQ) lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta 7. NIV:n noudattaminen viikolla 1-2, kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12 8. Uni arvioitu tyypin 3 kannettavilla monitoreilla 9. Uni arvioitu kyselylomakkeilla: Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Unen lyhyen muodon toiminnalliset tulokset ( FOSQ-10) lähtötasolla, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta 11. Terveydenhuollon palvelujen käyttö (poliklinikalla ja ensiapupalveluissa käyntien määrä, laitoshoitojen määrä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja sairauden taloudellisen ja sosiaalisen taakan odotetaan kasvavan vuosittain. Keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutit pahenemisvaiheet liittyvät merkittävään sairaalakuolleisuuteen (6–8 %), korkeaan takaisinottoasteeseen (60–80 %) ja vielä dramaattisempaan yhden vuoden kuolleisuuteen (23–49 %).
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä on arvioitu laajasti sekä potilailla, joilla on vakaa sairaus kotona ja AECOPD-potilailla sairaalahoidon aikana. On yleisesti hyväksyttyä, että AECOPD:n aikana sairaalahoidossa käytetty NIV vähentää endotrakeaalista intubaatiota sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa. Pitkäaikainen NIV:n käyttö, erityisesti korkeammissa paineissa, kotioloissa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on merkkejä kroonisesta kompensoidusta hengitysteiden asidoosista (PaCO2 >45 mmHg), alentaa kohonneita PaCo2- ja seerumin bikarbonaattipitoisuuksia, parantaa keuhkojen toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Tiedetään vain vähän siitä, osoittavatko potilaat, joille aloitettiin NIV AECOPD:n aikana ja jotka sittemmin siirtyivät pitkäaikaiseen kotihoitoon kotiutuksen jälkeen, vähentynyttä AECOPD:tä, takaisinottoastetta tai eroja sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä. Muutamat olemassa olevat satunnaistetut kokeet, jotka on suunnattu tälle potilaspopulaatiolle, kärsivät kritiikistä tehon puutteesta, potilaiden oireiden vaihtelevista asteista, ristiriitaisista tuloksista ja epäjohdonmukaisista lähestymistavoista NIV-strategioissa. Tästä huolimatta tämä on tärkeä väestöryhmä, johon on puututtava, koska AECOPD johtaa usein nopeutuneeseen keuhkojen toiminnan menettämiseen (pre-AECOPD-toiminta ei toipunut), elämänlaadun heikkenemiseen (QOL), yleistyneisiin pahenemisvaiheisiin ja korkeampaan kokonaiskuolleisuuteen. Jos NIV voi minimoida keuhkojen toiminnan menetyksen AECOPD:n, QOL:n jälkeisen siirtymäkauden aikana, fyysisen toiminnan sietokyky, takaisinottoasteet ja yleinen kuolleisuus voivat parantua.
Taloudelliset analyysit NIV:n käytöstä AECOPD-potilailla, jotka siirtyvät sairaalahoidosta kotiin, ovat myös vähäisiä, mutta ne ovat erittäin arvokkaita, kun terveydenhuollossa siirrytään niputettuihin maksuihin ja takaisinottomaksuihin. Tällä pilottitutkimuksella pyritään antamaan kirjallisuudelle parempaa tietoa NIV:n roolista, joka aloitettiin sairaalahoidossa AECOPD:n aikana ja jatkuu pitkään kotiin kotiutuksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautista johtuva krooninen hyperkapninen hengitysvajaus. Tutkijat olettavat, että NIV:n käyttö AECOPD:n akuutin laitoshoidon aikana, minkä jälkeen NIV-hoidon jatkaminen pitkällä aikavälillä kotona parantaa pääsyä vapaata eloonjäämistä, parantaa elämänlaatua, vähentää yhden vuoden pahenemisastetta ja vähentää 30 päivän takaisinottoa.
Tämä on tuleva yhden vuoden interventiopilottitutkimus, joka tehdään neljässä Veterans Affairs (VA) -sairaalassa (Sacramento, Durham, Pittsburgh ja San Francisco).
Kaikkien sivustojen ilmoittautumistavoite on 50. Odotettu kokonaistutkimusjakso sisältää noin 10-12 kuukauden ilmoittautumisajan ja 12 kuukauden seurantajakson, jonka kokonaiskesto on noin 2 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii mekaanista ventilaatiota tai NIV:tä
- Akuutin hengitysvajauksen ratkaisu heijastuu pH:n normalisoitumiseen ja kliinisen tilan alentamiseen osasto- tai kerrostilaan.
- Vaikea keuhkoahtaumatauti, jonka määrittelee GOLD-aste 3 (FEV1 30-50 %) tai 4 (FEV1 < 30 %) TAI GOLD C tai D. Kolmen vuoden sisällä ennen vastaanottoa tehdyt keuhkotoimintatestit (PFT) hyväksytään obstruktiivisen hengityshäiriön dokumentoimiseksi ja vähentämiseksi diffuusiokapasiteetti vastaa emfyseemaa ja COPD:tä. Jos PFT:tä ei ole saatavilla, keuhkoahtaumataudin vahvistamiseksi tehdään spirometria sängyn vierestä.
- Krooninen kompensoitu respiratorinen asidoosi, joka perustuu PaCO2:een >52, pH-arvoon 7,40 säädettynä, vastaanottoa edeltävien laboratorioarvojen perusteella tai akuutin hengitysvajauksen jälkeen.
- Pystyy antamaan suostumuksen ilman korviketta ja suorittamaan kaikki vaaditut opintokäynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA), apnea-hypopneaindeksi (AHI) >15/h. Unetesti tehty kolmen edellisen vuoden aikana ilman painoindeksin (BMI) nousua > 2 kg/m2 tai merkittäviä muutoksia sydän- ja keuhkosairauksissa (uusi heikentynyt ejektio-sydämen vajaatoiminta [HFrEF], eteisvärinä [AFib], opioidien käyttö morfiiniannosta vastaavalla annoksella) (MDDE) > 120 mg tai sydän- ja rintakehäkirurgia keuhkojen resektioon tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen) hyväksytään AHI:n vaikeusasteen vuoksi.
- BMI > 35 kg/m2
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HFrEF, EF< 45 %)
- Muut kroonisen hengitysvajauksen syyt: liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, selkäydinvaurio (kohdunkaulan tai rintakehän) hermolihassairaus, pallean halvaus, rintakehän seinämän rajoittava hengityshäiriö
- Vakaan asunnon puute, asunnottomuus tai epäluotettava sähkönlähde kotiympäristössä.
- NIV:n käyttö kotona viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Epäonnistuminen sietää NIV:tä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa suostumusta rajoitetun kognitiivisen kapasiteetin vuoksi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Koehenkilöt tutustutaan NIV:ään ja koulutetaan unihäiriöistä hengitystä.
NIV aloitetaan sairaalahoidon aikana, kun akuutti hengitysvajaus on ratkennut.
NIV-asetukset perustuvat sisäänhengityksen ja uloshengityksen positiivisiin hengitysteiden paineisiin (IPAP, EPAP), nopeuksiin ja hengityksen tilavuuksiin, jotka siedetään hoidon akuutin vaiheen aikana.
Alkuasetuksissa asetetaan tavoitteet suvaitsevaisuudesta ja terapian hyväksymisestä.
IPAP- ja EPAP-asetusten välinen vähimmäispaineero on 5 cmH20.
Käytetään tilavuusvarmistuspaineen tukitilaa, jonka tavoitetilavuus (Vt) on 8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino.
Laitteen lopulliset asetukset ja potilasparametrit dokumentoidaan 10 minuutin totuttelun jälkeen laitteeseen.
Laitteen tiedot tarkistetaan seuraavana päivänä.
Toleranssi, maskin mukavuus ja terapian hyväksyntä arvioidaan.
Muutokset asetuksiin, maskin käyttöliittymään tai muihin mukavuusominaisuuksiin tehdään tämän alustavan uudelleenarvioinnin aikana.
|
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä on arvioitu laajasti sekä potilailla, joilla on vakaa sairaus kotona ja AECOPD-potilailla sairaalahoidon aikana.
On yleisesti hyväksyttyä, että AECOPD:n aikana sairaalahoidossa käytetty NIV vähentää endotrakeaalista intubaatiota sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa.
Pitkäaikainen NIV:n käyttö, erityisesti korkeammissa paineissa, kotioloissa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on merkkejä kroonisesta kompensoidusta hengitysteiden asidoosista (PaCO2 >45 mmHg), alentaa kohonneita PaCo2- ja seerumin bikarbonaattipitoisuuksia, parantaa keuhkojen toimintaa ja parantaa elämänlaatua.
Tiedetään vain vähän siitä, osoittavatko potilaat, joille aloitettiin NIV AECOPD:n aikana ja jotka sittemmin siirtyivät pitkäaikaiseen kotihoitoon kotiutuksen jälkeen, vähentynyttä AECOPD:tä, takaisinottoastetta tai eroja sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleensairaala AECOPD:n vuoksi, takaisinottoaika AECOPD:n vuoksi ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomat takaisinottoluvut (kaikki komplikaatiot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Takaisinottoaika muissa kuin AECOPD:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos PaO2-tasoissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PaO2 mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
|
1 vuosi
|
|
Muuta PaCO2-tasot lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PaCO2 mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
|
1 vuosi
|
|
Muutos seerumin bikarbonaattipitoisuuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin bikarbonaatti mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja arvioidaan merkittävän nousun (PaO2) tai laskun (PaCO2, seerumin bikarbonaatti) suhteen.
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitattuna lähtötasolla, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Absoluuttinen pakotettu uloshengitystilavuus (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% Pakotettu uloshengitystilavuus mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Absoluuttinen pakotettu elinkapasiteetti (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% pakotettu elinkapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Absoluuttinen kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% Kokonaiskeuhkojen kapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jäännöstilavuus (RV) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Absoluuttinen jäännöstilavuus (L) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% jäännöstilavuus mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FEV1/FVC % mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
Spirometria/keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diffuusiokapasiteetti (DLCO) mitattuna lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lähtötilanteessa 6 kk ja 12 kk
|
1 vuosi
|
|
St. Georges Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
50 kohdan 3-komponenttinen kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rajoituksia.
Mittaa hengitysoireiden vaikutusta elämänlaatuun.
Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon aloittamisen jälkeen käytettyjen standardipäivien kokonaismäärä (päivä 0).
Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
|
1 vuosi
|
|
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttöpäivien prosenttiosuus > 4h/d.
Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
|
1 vuosi
|
|
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen käytetty aika käyttöpäivinä.
Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
|
1 vuosi
|
|
NIV:n noudattaminen/yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen käyttöaika kaikkina päivinä.
Mitattu viikoilla 1-2, kuukausilla 1, 3, 6, 9 ja 12. Tiedot saadaan etätarkastelulla kustakin laitteesta lähetetyt langattomat tiedot.
|
1 vuosi
|
|
Uni on arvioitu tyypin 3 kannettavilla monitoreilla ja transkutaanisella kapnografialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lähtötilanteessa
|
1 vuosi
|
|
Epworth Sleepiness Scale -arviointi päiväsaikaan uneliaisuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8 kysymyksen kysely, joka mittaa nukahtamisalttiutta eri tilanteissa.
Raportoitu yhdistelmäpistemäärä vaihteluvälillä 0–24, sitä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nukahtamisalttiutta.
Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin arvio nukahtamis- ja nukahtamisvaikeuksista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
7 kohdan kysely, jossa käytetään likert-asteikkoa.
Mittaa unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta aikuisilla.
Raportoitu yhdistelmäpistemäärä (0–28), korkeampi pistemäärä osoittaa unettomuuden vaikeusastetta.
Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomake unihäiriöiden ja nukkumistottumusten mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
19 kohdan kyselylomake, jossa on 7 aluetta (unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan) Likert-asteikolla.
Mittaa unihäiriöitä ja tavanomaisia nukkumistottumuksia vain edellisen kuukauden aikana.
Käytössä on globaali socre 0-21, ja pistemäärä >5 osoittaa huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (lyhyt muoto) mittaa uneliaisuudesta johtuvaa toiminnallista tilaa ja on uneen liittyvän HRQoL:n mitta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
10 kohdan kyselylomake 5 alaasteikolla.
Ala-asteikkopisteistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 5-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tilaa.
Annettu lähtötilanteessa 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö (käynnit poliklinikoilla ja ensiapupalveluissa sekä laitoshoitojen määrä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käynnit (sekä avo- että laitoshoidossa) tunnistetaan VA-kohtaisten lopetuskoodien perusteella, jotka määrittelevät käynnin tyypin (erikoisuus, päivämäärä ja palveluntarjoajan tyyppi).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Budweiser S, Hitzl AP, Jorres RA, Heinemann F, Arzt M, Schroll S, Pfeifer M. Impact of noninvasive home ventilation on long-term survival in chronic hypercapnic COPD: a prospective observational study. Int J Clin Pract. 2007 Sep;61(9):1516-22. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01427.x.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- De Backer L, Vos W, Dieriks B, Daems D, Verhulst S, Vinchurkar S, Ides K, De Backer J, Germonpre P, De Backer W. The effects of long-term noninvasive ventilation in hypercapnic COPD patients: a randomized controlled pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:615-24. doi: 10.2147/COPD.S22823. Epub 2011 Nov 18.
- Storre JH, Matrosovich E, Ekkernkamp E, Walker DJ, Schmoor C, Dreher M, Windisch W. Home mechanical ventilation for COPD: high-intensity versus target volume noninvasive ventilation. Respir Care. 2014 Sep;59(9):1389-97. doi: 10.4187/respcare.02941. Epub 2014 Jul 29.
- Oscroft NS, Chadwick R, Davies MG, Quinnell TG, Smith IE. Volume assured versus pressure preset non-invasive ventilation for compensated ventilatory failure in COPD. Respir Med. 2014 Oct;108(10):1508-15. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.010. Epub 2014 Jul 23.
- Mansfield D, Naughton MT. Effects of continuous positive airway pressure on lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and sleep disordered breathing. Respirology. 1999 Dec;4(4):365-70. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00206.x.
- Gunduz C, Basoglu OK, Tasbakan MS. Prevalence of overlap syndrome in chronic obstructive pulmonary disease patients without sleep apnea symptoms. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):105-112. doi: 10.1111/crj.12493. Epub 2016 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-25750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .