NIV for KOLS: Sykehus til hjem (H2H)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, med den økonomiske og sosiale sykdomsbyrden som forventes å øke årlig. Akutte forverringer av KOLS (AECOPD) er assosiert med betydelig dødelighet på sykehus (6-8 %), høye reinnleggelsesrater (60-80 %) og enda mer dramatisk 1-års dødelighet (23-49 %).

Bruken av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) har blitt omfattende evaluert både hos pasienter med stabil sykdom i hjemmet og ved AECOPD under sykehusinnleggelse. Det er allment akseptert at NIV brukt under AECOPD i stasjonær setting reduserer frekvensen av endotrakeal intubasjon, samt lengden på intensivavdelingen og sykehusopphold. Langvarig bruk av NIV, spesielt ved høyere trykk, i hjemmemiljøet hos KOLS-pasienter med tegn på kronisk kompensert respiratorisk acidose (PaCO2 >45 mmHg) reduserer forhøyede PaCo2- og serumbikarbonatnivåer, forbedrer lungefunksjonen og forbedrer livskvaliteten. Lite er kjent om hvorvidt pasienter som ble startet på NIV under en AECOPD og deretter gikk over til langtidshjem NIV ved utskrivning viser reduserte AECOPD-rater, reinnleggelsesrater eller forskjeller i sykelighet og dødelighet. De få eksisterende randomiserte studiene rettet mot denne pasientpopulasjonen lider av kritikk av mangel på kraft, varierende grad av pasientsymptomer, motstridende resultater og inkonsekvente tilnærminger i NIV-strategier. Ikke desto mindre er dette en viktig populasjon å ta tak i, ettersom AECOPD ofte fører til akselerert tap av lungefunksjon (pre-AECOPD funksjon ikke gjenopprettet), redusert livskvalitet (QOL), hyppigere eksaserbasjoner og høyere total dødelighet. Hvis NIV kan minimere tap av lungefunksjon i overgangsperioden etter AECOPD, kan QOL, fysisk aktivitetstoleranse, reinnleggelsesrater og generell dødelighet forbedres.

Økonomiske analyser av bruken av NIV hos pasienter med AECOPD som går fra stasjonær til hjemmesetting er også sparsomme, men av høy verdi ettersom helsevesenet går over til buntebetalinger og straffer for reinnleggelse. Denne pilotstudien søker å bedre informere litteraturen om rollen til NIV initiert under innleggende AECOPD og fortsatt langsiktig etter utskrivning hjemme hos pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av KOLS. Etterforskerne antar at bruk av NIV under akutt stasjonær behandling av AECOPD etterfulgt av fortsettelse av NIV-terapi over lang tid hjemme vil forbedre innleggelsesfri overlevelse, forbedre livskvaliteten, redusere 1-års eksaserbasjonsrater og redusere 30d reinnleggelser.

Dette er en prospektiv 1-årig intervensjonspilotstudie som vil finne sted ved 4 Veterans Affairs (VA) sykehus (Sacramento, Durham, Pittsburgh og San Francisco).

Det totale påmeldingsmålet på alle nettsteder er 50. Total forventet studietid inkluderer en innmeldingsperiode på ca. 10-12 måneder og oppfølgingsperiode på 12 måneder for en samlet studietid på ca. 2 år.