Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIV dla POChP: Szpital do domu (H2H)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kathleen Sarmiento, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Wentylacja nieinwazyjna w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: pilotaż ze szpitala do domu

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu wyposażenia pacjentów przyjmowanych z ostrymi zaostrzeniami POChP (AECOPD) domowych urządzeń do wentylacji nieinwazyjnej (NIV) przed wypisem ze szpitala na wskaźniki ponownych hospitalizacji i inne drugorzędne wyniki.

Cel 1. Sprawdzenie, czy kontynuacja NIV w domu rozpoczęta podczas hospitalizacji z powodu AECOPD poprawia przeżycie wolne od hospitalizacji u pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową wtórną do POChP

Hipoteza 1: Stosowanie ukierunkowanej wentylacji nieinwazyjnej podczas hospitalizacji z kontynuacją po wypisaniu do domu zmniejszy śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu jednego roku w porównaniu ze śmiertelnością opublikowaną w aktualnym piśmiennictwie.

Hipoteza 2: Stosowanie ukierunkowanej wentylacji nieinwazyjnej podczas hospitalizacji z kontynuacją po wypisaniu do domu zmniejszy odsetek ponownych przyjęć dla danych historycznych AECOPD w obrębie instytucji.

Cel 2 Ocena wykonalności większego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem weteranów przy użyciu kryteriów włączenia i wyłączenia określonych w tym programie pilotażowym.

Wyniki

Pierwszorzędowe: przeżycie wolne od zdarzeń (ponowna hospitalizacja z powodu AECOPD, czas do ponownej hospitalizacji z powodu AECOPD i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)

Wtórny:

  1. Wskaźniki nieplanowanych readmisji (wszystkie powikłania)
  2. Czas do readmisji na przyjęcia inne niż AECOPD.
  3. Gazometria krwi tętniczej/gazometria krwi żylnej (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 i wodorowęglany w surowicy na początku badania, 6 i 12 miesięcy
  4. Czynność płuc (ręczny spirometr lub laboratorium w oparciu o zasoby określonej instytucji) na początku, 6 i 12 miesięcy 5,6-minutowy test marszu na początku, 6 i 12 miesięcy

6. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) mierzona za pomocą kwestionariuszy oddechowych St. Georges (SGRQ) na początku badania, 1,3,6,9 i 12 miesięcy 7. Przestrzeganie NIV w 1-2 tygodniu, 1,3 miesiącu 6,9 i 12 8.Sen oceniany za pomocą przenośnych monitorów typu 3 9.Sen oceniany za pomocą kwestionariuszy: wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI), skala senności Epworth (ESS), wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), funkcjonalne wyniki krótkiej formy snu ( FOSQ-10) na początku, 1,3,6,9 i 12 miesięcy 11. Wykorzystanie świadczeń opieki zdrowotnej (liczba wizyt w przychodniach i pogotowiu, liczba przyjęć do szpitala)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, przy czym przewiduje się, że obciążenie ekonomiczne i społeczne związane z chorobą będzie wzrastać z roku na rok. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) wiążą się ze znaczną śmiertelnością wewnątrzszpitalną (6-8%), wysokim odsetkiem ponownych hospitalizacji (60-80%), a nawet bardziej dramatyczną śmiertelnością w ciągu roku (23-49%).

Zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zostało szeroko ocenione zarówno u pacjentów ze stabilną chorobą w warunkach domowych, jak iw przypadku AECOPD podczas hospitalizacji. Powszechnie przyjmuje się, że NIV stosowana podczas AECOPD w warunkach szpitalnych zmniejsza częstość intubacji dotchawiczych, a także długość pobytu na OIOM i w szpitalu. Długotrwałe stosowanie NIV, zwłaszcza przy wyższych ciśnieniach, w warunkach domowych u chorych na POChP z przewlekłą wyrównaną kwasicą oddechową (PaCO2 >45 mmHg) zmniejsza podwyższone stężenie PaCo2 i wodorowęglanów w surowicy, poprawia czynność płuc i poprawia jakość życia. Niewiele wiadomo na temat tego, czy pacjenci, u których rozpoczęto NIV podczas AECOPD, a następnie przenoszono je na długoterminową NIV w domu przy wypisie, wykazują zmniejszone wskaźniki AECOPD, wskaźniki ponownej hospitalizacji lub różnice w zachorowalności i śmiertelności. Kilka istniejących randomizowanych badań skierowanych do tej populacji pacjentów cierpi z powodu krytyki braku mocy, różnego stopnia objawów pacjentów, sprzecznych wyników i niespójnych podejść do strategii NIV. Niemniej jednak jest to ważna populacja, do której należy się odnieść, ponieważ AECOPD często prowadzi do przyspieszonej utraty funkcji płuc (funkcja sprzed AECOPD nie została przywrócona), obniżenia jakości życia (QOL), częstszych zaostrzeń i wyższej śmiertelności ogólnej. Jeśli NIV może zminimalizować utratę funkcji płuc w okresie przejściowym po AECOPD, QOL, tolerancja aktywności fizycznej, wskaźniki ponownych hospitalizacji i ogólna śmiertelność mogą ulec poprawie.

Analizy ekonomiczne stosowania NIV u pacjentów z AECOPD przechodzących ze szpitala do domu są również rzadkie, ale mają dużą wartość, ponieważ opieka zdrowotna przechodzi na płatności łączone i kary za ponowne przyjęcie. To badanie pilotażowe ma na celu lepsze poinformowanie piśmiennictwa na temat roli wentylacji nieinwazyjnej rozpoczętej podczas szpitalnej AECOPD i kontynuowanej długoterminowo po wypisie do domu u pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową spowodowaną POChP. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie NIV podczas ostrego leczenia szpitalnego AECOPD, a następnie kontynuacja długoterminowej terapii NIV w domu, poprawi przeżywalność bez hospitalizacji, poprawi jakość życia, zmniejszy odsetek zaostrzeń w ciągu 1 roku i zmniejszy liczbę ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.

Jest to prospektywne roczne interwencyjne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone w 4 szpitalach Veterans Affairs (VA) (Sacramento, Durham, Pittsburgh i San Francisco).

Łączny cel rejestracji we wszystkich witrynach wynosi 50. Całkowity oczekiwany okres badania obejmuje okres rejestracji wynoszący około 10-12 miesięcy i okres obserwacji wynoszący 12 miesięcy, co daje całkowity czas trwania badania wynoszący około 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przyjęcie z powodu ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej lub wentylacji nieinwazyjnej
  2. Ustąpienie ostrej niewydolności oddechowej odzwierciedlone normalizacją pH i obniżeniem stanu klinicznego do stanu oddziału lub piętra.
  3. Ciężka POChP zdefiniowana jako GOLD stopień 3 (FEV1 30-50%) lub 4 (FEV1 < 30%) LUB GOLD C lub D. Testy czynnościowe płuc (PFT) wykonane w ciągu 3 lat przed przyjęciem są dopuszczalne w celu udokumentowania obturacyjnej wady wentylacji i zmniejszenia zdolność dyfuzyjna zgodna z rozedmą płuc i POChP. Jeśli PFT nie są dostępne, w celu potwierdzenia POChP zostanie wykonana spirometria przyłóżkowa.
  4. Przewlekła wyrównana kwasica oddechowa na podstawie PaCO2 >52 skorygowanego do pH 7,40, na podstawie wyników badań laboratoryjnych przed przyjęciem lub po ustąpieniu ostrej niewydolności oddechowej.
  5. Zdolność do wyrażenia zgody bez osoby zastępczej i odbycia wszystkich wymaganych wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Umiarkowany lub ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA), wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) >15/h. Badanie snu przeprowadzone w ciągu ostatnich 3 lat bez wzrostu wskaźnika masy ciała (BMI) > 2 kg/m2 lub istotnej zmiany warunków krążeniowo-oddechowych (nowa zmniejszona niewydolność wyrzutowa serca [HFrEF], migotanie przedsionków [AFib], stosowanie opioidów z równoważną dawką morfiny) (MDDE) >120 mg lub operacja kardiochirurgiczna w celu resekcji płuca lub wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych) zostaną zaakceptowane z powodu ciężkości AHI.
  2. BMI>35kg/m2
  3. Zastoinowa niewydolność serca (HFrEF, EF< 45%)
  4. Inna przyczyna przewlekłej niewydolności oddechowej: Zespół hipowentylacji otyłości, uraz rdzenia kręgowego (szyjnego lub piersiowego), choroba nerwowo-mięśniowa, porażenie przepony, restrykcyjny defekt wentylacyjny ściany klatki piersiowej
  5. Brak stałego mieszkania, bezdomność lub zawodne źródło energii elektrycznej w środowisku domowym.
  6. Stosowanie NIV w domu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  7. Nietolerancja NIV podczas początkowej hospitalizacji
  8. Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu
  9. Wiek <18 lat
  10. Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu ograniczonej zdolności poznawczej
  11. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja nieinwazyjna
Pacjenci zostaną wprowadzeni w NIV i przeszkoleni w zakresie zaburzeń oddychania podczas snu. Wentylacja nieinwazyjna zostanie rozpoczęta podczas hospitalizacji po ustąpieniu ostrej niewydolności oddechowej. Ustawienia wentylacji nieinwazyjnej będą oparte na wdechowym i wydechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (IPAP, EPAP), częstościach i objętościach oddechowych tolerowanych podczas ostrej fazy leczenia. Ustalone zostaną wstępne ustawienia z celami tolerancji i akceptacji terapii. Minimalna różnica ciśnień między ustawieniami IPAP i EPAP wyniesie 5 cmH20. Zastosowany zostanie tryb wspomagania ciśnieniem z zapewnieniem objętości z docelową objętością oddechową (Vt) wynoszącą 8 ml/kg idealnej masy ciała. Ostateczne ustawienia urządzenia i parametry pacjenta zostaną udokumentowane po 10 minutach aklimatyzacji do urządzenia. Dane z urządzenia zostaną sprawdzone następnego dnia. Oceniana będzie tolerancja, komfort maski i akceptacja terapii. Zmiany w ustawieniach, interfejsie maski lub innych funkcjach zwiększających komfort zostaną wprowadzone w tym początkowym okresie ponownej oceny.
Zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zostało szeroko ocenione zarówno u pacjentów ze stabilną chorobą w warunkach domowych, jak iw przypadku AECOPD podczas hospitalizacji. Powszechnie przyjmuje się, że NIV stosowana podczas AECOPD w warunkach szpitalnych zmniejsza częstość intubacji dotchawiczych, a także długość pobytu na OIOM i w szpitalu. Długotrwałe stosowanie NIV, zwłaszcza przy wyższych ciśnieniach, w warunkach domowych u chorych na POChP z przewlekłą wyrównaną kwasicą oddechową (PaCO2 >45 mmHg) zmniejsza podwyższone stężenie PaCo2 i wodorowęglanów w surowicy, poprawia czynność płuc i poprawia jakość życia. Niewiele wiadomo na temat tego, czy pacjenci, u których rozpoczęto NIV podczas AECOPD, a następnie przenoszono je na długoterminową NIV w domu przy wypisie, wykazują zmniejszone wskaźniki AECOPD, wskaźniki ponownej hospitalizacji lub różnice w zachorowalności i śmiertelności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Ponowna hospitalizacja z powodu AECOPD, czas do ponownej hospitalizacji z powodu AECOPD i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki nieplanowanych readmisji (wszystkie powikłania)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas do readmisji na przyjęcia inne niż AECOPD
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana poziomów PaO2 od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
PaO2 będzie mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i oceniane pod kątem istotnego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
1 rok
Zmień poziomy PaCO2 od linii podstawowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
PaCO2 będzie mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i oceniane pod kątem znacznego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
1 rok
Zmiana poziomu wodorowęglanów w surowicy od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenie wodorowęglanów w surowicy zostanie zmierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i ocenione pod kątem istotnego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Bezwzględna wymuszona objętość wydechowa (L) mierzona na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
% natężonej objętości wydechowej mierzonej na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Bezwzględna wymuszona pojemność życiowa (L) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
% natężonej pojemności życiowej mierzonej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita pojemność płuc (TLC) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Bezwzględna całkowita pojemność płuc (l) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
% całkowitej pojemności płuc mierzonej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość resztkowa (RV) mierzona na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Bezwzględna objętość resztkowa (l) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
% Objętości Resztkowej mierzonej na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
FEV1/FVC% mierzone na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Zdolność dyfuzyjna (DLCO) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 rok
Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
1 rok
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 1 rok
50-itemowy, 3-składnikowy kwestionariusz. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń. Mierzy wpływ objawów oddechowych na jakość życia. Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
1 rok
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
Standardowa łączna liczba dni wykorzystanych od rozpoczęcia terapii (dzień 0). Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
1 rok
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
Procent dni z użyciem >4h/d. Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
1 rok
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
Średni czas użytkowania w dniach użytkowania. Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
1 rok
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
Średni czas użytkowania we wszystkie dni. Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
1 rok
Sen oceniany za pomocą przenośnych monitorów typu 3 i kapnografii przezskórnej
Ramy czasowe: 1 rok
Na linii bazowej
1 rok
Skala Senności Epworth do oceny senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta składająca się z 8 pytań, która mierzy skłonność do zasypiania w różnych sytuacjach. Zgłoszony wynik złożony, w zakresie od 0-24, im wyższy wynik wskazuje na większą skłonność do zasypiania. Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
1 rok
Insomnia Severity Index ocena trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta składająca się z 7 pozycji, wykorzystująca skalę Likerta. Mierzy charakter, nasilenie i wpływ bezsenności u dorosłych. Zgłoszono złożony wynik (0-28), z wyższym wynikiem wskazującym na większe nasilenie bezsenności. Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
1 rok
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) do pomiaru zaburzeń snu i nawyków związanych ze snem
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz składający się z 19 pozycji z 7 domenami (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia), przy użyciu skali Likerta. Mierzy zaburzenia snu i zwykłe nawyki związane ze snem tylko w poprzednim miesiącu. Stosowany jest globalny wynik 0-21, przy czym wynik >5 wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
1 rok
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (formularz skrócony) do pomiaru stanu funkcjonalnego wynikającego z senności i jest miarą HRQoL związanej ze snem.
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji z 5 podskalami. Wyniki podskali są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 5-20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan funkcjonalny. Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
1 rok
Wykorzystanie świadczeń opieki zdrowotnej (przyjazdy do przychodni i pogotowia ratunkowego oraz liczba przyjęć szpitalnych)
Ramy czasowe: 1 rok
Wizyty (zarówno ambulatoryjne, jak i szpitalne) będą identyfikowane na podstawie kodów zatrzymania specyficznych dla VA, które określają, jaki rodzaj wizyty miał miejsce (specjalność, data i rodzaj usługodawcy).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Subskrybuj