- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413643
NIV dla POChP: Szpital do domu (H2H)
Wentylacja nieinwazyjna w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: pilotaż ze szpitala do domu
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu wyposażenia pacjentów przyjmowanych z ostrymi zaostrzeniami POChP (AECOPD) domowych urządzeń do wentylacji nieinwazyjnej (NIV) przed wypisem ze szpitala na wskaźniki ponownych hospitalizacji i inne drugorzędne wyniki.
Cel 1. Sprawdzenie, czy kontynuacja NIV w domu rozpoczęta podczas hospitalizacji z powodu AECOPD poprawia przeżycie wolne od hospitalizacji u pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową wtórną do POChP
Hipoteza 1: Stosowanie ukierunkowanej wentylacji nieinwazyjnej podczas hospitalizacji z kontynuacją po wypisaniu do domu zmniejszy śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu jednego roku w porównaniu ze śmiertelnością opublikowaną w aktualnym piśmiennictwie.
Hipoteza 2: Stosowanie ukierunkowanej wentylacji nieinwazyjnej podczas hospitalizacji z kontynuacją po wypisaniu do domu zmniejszy odsetek ponownych przyjęć dla danych historycznych AECOPD w obrębie instytucji.
Cel 2 Ocena wykonalności większego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem weteranów przy użyciu kryteriów włączenia i wyłączenia określonych w tym programie pilotażowym.
Wyniki
Pierwszorzędowe: przeżycie wolne od zdarzeń (ponowna hospitalizacja z powodu AECOPD, czas do ponownej hospitalizacji z powodu AECOPD i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)
Wtórny:
- Wskaźniki nieplanowanych readmisji (wszystkie powikłania)
- Czas do readmisji na przyjęcia inne niż AECOPD.
- Gazometria krwi tętniczej/gazometria krwi żylnej (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 i wodorowęglany w surowicy na początku badania, 6 i 12 miesięcy
- Czynność płuc (ręczny spirometr lub laboratorium w oparciu o zasoby określonej instytucji) na początku, 6 i 12 miesięcy 5,6-minutowy test marszu na początku, 6 i 12 miesięcy
6. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) mierzona za pomocą kwestionariuszy oddechowych St. Georges (SGRQ) na początku badania, 1,3,6,9 i 12 miesięcy 7. Przestrzeganie NIV w 1-2 tygodniu, 1,3 miesiącu 6,9 i 12 8.Sen oceniany za pomocą przenośnych monitorów typu 3 9.Sen oceniany za pomocą kwestionariuszy: wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI), skala senności Epworth (ESS), wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), funkcjonalne wyniki krótkiej formy snu ( FOSQ-10) na początku, 1,3,6,9 i 12 miesięcy 11. Wykorzystanie świadczeń opieki zdrowotnej (liczba wizyt w przychodniach i pogotowiu, liczba przyjęć do szpitala)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, przy czym przewiduje się, że obciążenie ekonomiczne i społeczne związane z chorobą będzie wzrastać z roku na rok. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) wiążą się ze znaczną śmiertelnością wewnątrzszpitalną (6-8%), wysokim odsetkiem ponownych hospitalizacji (60-80%), a nawet bardziej dramatyczną śmiertelnością w ciągu roku (23-49%).
Zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zostało szeroko ocenione zarówno u pacjentów ze stabilną chorobą w warunkach domowych, jak iw przypadku AECOPD podczas hospitalizacji. Powszechnie przyjmuje się, że NIV stosowana podczas AECOPD w warunkach szpitalnych zmniejsza częstość intubacji dotchawiczych, a także długość pobytu na OIOM i w szpitalu. Długotrwałe stosowanie NIV, zwłaszcza przy wyższych ciśnieniach, w warunkach domowych u chorych na POChP z przewlekłą wyrównaną kwasicą oddechową (PaCO2 >45 mmHg) zmniejsza podwyższone stężenie PaCo2 i wodorowęglanów w surowicy, poprawia czynność płuc i poprawia jakość życia. Niewiele wiadomo na temat tego, czy pacjenci, u których rozpoczęto NIV podczas AECOPD, a następnie przenoszono je na długoterminową NIV w domu przy wypisie, wykazują zmniejszone wskaźniki AECOPD, wskaźniki ponownej hospitalizacji lub różnice w zachorowalności i śmiertelności. Kilka istniejących randomizowanych badań skierowanych do tej populacji pacjentów cierpi z powodu krytyki braku mocy, różnego stopnia objawów pacjentów, sprzecznych wyników i niespójnych podejść do strategii NIV. Niemniej jednak jest to ważna populacja, do której należy się odnieść, ponieważ AECOPD często prowadzi do przyspieszonej utraty funkcji płuc (funkcja sprzed AECOPD nie została przywrócona), obniżenia jakości życia (QOL), częstszych zaostrzeń i wyższej śmiertelności ogólnej. Jeśli NIV może zminimalizować utratę funkcji płuc w okresie przejściowym po AECOPD, QOL, tolerancja aktywności fizycznej, wskaźniki ponownych hospitalizacji i ogólna śmiertelność mogą ulec poprawie.
Analizy ekonomiczne stosowania NIV u pacjentów z AECOPD przechodzących ze szpitala do domu są również rzadkie, ale mają dużą wartość, ponieważ opieka zdrowotna przechodzi na płatności łączone i kary za ponowne przyjęcie. To badanie pilotażowe ma na celu lepsze poinformowanie piśmiennictwa na temat roli wentylacji nieinwazyjnej rozpoczętej podczas szpitalnej AECOPD i kontynuowanej długoterminowo po wypisie do domu u pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową spowodowaną POChP. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie NIV podczas ostrego leczenia szpitalnego AECOPD, a następnie kontynuacja długoterminowej terapii NIV w domu, poprawi przeżywalność bez hospitalizacji, poprawi jakość życia, zmniejszy odsetek zaostrzeń w ciągu 1 roku i zmniejszy liczbę ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.
Jest to prospektywne roczne interwencyjne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone w 4 szpitalach Veterans Affairs (VA) (Sacramento, Durham, Pittsburgh i San Francisco).
Łączny cel rejestracji we wszystkich witrynach wynosi 50. Całkowity oczekiwany okres badania obejmuje okres rejestracji wynoszący około 10-12 miesięcy i okres obserwacji wynoszący 12 miesięcy, co daje całkowity czas trwania badania wynoszący około 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie z powodu ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej lub wentylacji nieinwazyjnej
- Ustąpienie ostrej niewydolności oddechowej odzwierciedlone normalizacją pH i obniżeniem stanu klinicznego do stanu oddziału lub piętra.
- Ciężka POChP zdefiniowana jako GOLD stopień 3 (FEV1 30-50%) lub 4 (FEV1 < 30%) LUB GOLD C lub D. Testy czynnościowe płuc (PFT) wykonane w ciągu 3 lat przed przyjęciem są dopuszczalne w celu udokumentowania obturacyjnej wady wentylacji i zmniejszenia zdolność dyfuzyjna zgodna z rozedmą płuc i POChP. Jeśli PFT nie są dostępne, w celu potwierdzenia POChP zostanie wykonana spirometria przyłóżkowa.
- Przewlekła wyrównana kwasica oddechowa na podstawie PaCO2 >52 skorygowanego do pH 7,40, na podstawie wyników badań laboratoryjnych przed przyjęciem lub po ustąpieniu ostrej niewydolności oddechowej.
- Zdolność do wyrażenia zgody bez osoby zastępczej i odbycia wszystkich wymaganych wizyt studyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowany lub ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA), wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) >15/h. Badanie snu przeprowadzone w ciągu ostatnich 3 lat bez wzrostu wskaźnika masy ciała (BMI) > 2 kg/m2 lub istotnej zmiany warunków krążeniowo-oddechowych (nowa zmniejszona niewydolność wyrzutowa serca [HFrEF], migotanie przedsionków [AFib], stosowanie opioidów z równoważną dawką morfiny) (MDDE) >120 mg lub operacja kardiochirurgiczna w celu resekcji płuca lub wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych) zostaną zaakceptowane z powodu ciężkości AHI.
- BMI>35kg/m2
- Zastoinowa niewydolność serca (HFrEF, EF< 45%)
- Inna przyczyna przewlekłej niewydolności oddechowej: Zespół hipowentylacji otyłości, uraz rdzenia kręgowego (szyjnego lub piersiowego), choroba nerwowo-mięśniowa, porażenie przepony, restrykcyjny defekt wentylacyjny ściany klatki piersiowej
- Brak stałego mieszkania, bezdomność lub zawodne źródło energii elektrycznej w środowisku domowym.
- Stosowanie NIV w domu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nietolerancja NIV podczas początkowej hospitalizacji
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu
- Wiek <18 lat
- Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu ograniczonej zdolności poznawczej
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja nieinwazyjna
Pacjenci zostaną wprowadzeni w NIV i przeszkoleni w zakresie zaburzeń oddychania podczas snu.
Wentylacja nieinwazyjna zostanie rozpoczęta podczas hospitalizacji po ustąpieniu ostrej niewydolności oddechowej.
Ustawienia wentylacji nieinwazyjnej będą oparte na wdechowym i wydechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (IPAP, EPAP), częstościach i objętościach oddechowych tolerowanych podczas ostrej fazy leczenia.
Ustalone zostaną wstępne ustawienia z celami tolerancji i akceptacji terapii.
Minimalna różnica ciśnień między ustawieniami IPAP i EPAP wyniesie 5 cmH20.
Zastosowany zostanie tryb wspomagania ciśnieniem z zapewnieniem objętości z docelową objętością oddechową (Vt) wynoszącą 8 ml/kg idealnej masy ciała.
Ostateczne ustawienia urządzenia i parametry pacjenta zostaną udokumentowane po 10 minutach aklimatyzacji do urządzenia.
Dane z urządzenia zostaną sprawdzone następnego dnia.
Oceniana będzie tolerancja, komfort maski i akceptacja terapii.
Zmiany w ustawieniach, interfejsie maski lub innych funkcjach zwiększających komfort zostaną wprowadzone w tym początkowym okresie ponownej oceny.
|
Zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zostało szeroko ocenione zarówno u pacjentów ze stabilną chorobą w warunkach domowych, jak iw przypadku AECOPD podczas hospitalizacji.
Powszechnie przyjmuje się, że NIV stosowana podczas AECOPD w warunkach szpitalnych zmniejsza częstość intubacji dotchawiczych, a także długość pobytu na OIOM i w szpitalu.
Długotrwałe stosowanie NIV, zwłaszcza przy wyższych ciśnieniach, w warunkach domowych u chorych na POChP z przewlekłą wyrównaną kwasicą oddechową (PaCO2 >45 mmHg) zmniejsza podwyższone stężenie PaCo2 i wodorowęglanów w surowicy, poprawia czynność płuc i poprawia jakość życia.
Niewiele wiadomo na temat tego, czy pacjenci, u których rozpoczęto NIV podczas AECOPD, a następnie przenoszono je na długoterminową NIV w domu przy wypisie, wykazują zmniejszone wskaźniki AECOPD, wskaźniki ponownej hospitalizacji lub różnice w zachorowalności i śmiertelności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ponowna hospitalizacja z powodu AECOPD, czas do ponownej hospitalizacji z powodu AECOPD i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki nieplanowanych readmisji (wszystkie powikłania)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Czas do readmisji na przyjęcia inne niż AECOPD
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana poziomów PaO2 od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
PaO2 będzie mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i oceniane pod kątem istotnego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
|
1 rok
|
|
Zmień poziomy PaCO2 od linii podstawowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
PaCO2 będzie mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i oceniane pod kątem znacznego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
|
1 rok
|
|
Zmiana poziomu wodorowęglanów w surowicy od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie wodorowęglanów w surowicy zostanie zmierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i ocenione pod kątem istotnego wzrostu (PaO2) lub spadku (PaCO2, wodorowęglany w surowicy)
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezwzględna wymuszona objętość wydechowa (L) mierzona na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
% natężonej objętości wydechowej mierzonej na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezwzględna wymuszona pojemność życiowa (L) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
% natężonej pojemności życiowej mierzonej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowita pojemność płuc (TLC) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezwzględna całkowita pojemność płuc (l) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
% całkowitej pojemności płuc mierzonej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Objętość resztkowa (RV) mierzona na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezwzględna objętość resztkowa (l) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
% Objętości Resztkowej mierzonej na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
FEV1/FVC% mierzone na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Spirometria/funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdolność dyfuzyjna (DLCO) mierzona na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 1 rok
|
50-itemowy, 3-składnikowy kwestionariusz.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń.
Mierzy wpływ objawów oddechowych na jakość życia.
Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardowa łączna liczba dni wykorzystanych od rozpoczęcia terapii (dzień 0).
Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent dni z użyciem >4h/d.
Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średni czas użytkowania w dniach użytkowania.
Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie/Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średni czas użytkowania we wszystkie dni.
Mierzone w tygodniach 1-2, miesiącach 1, 3, 6, 9 i 12. Dane zostaną uzyskane poprzez zdalny przegląd danych bezprzewodowych przesyłanych z każdego urządzenia.
|
1 rok
|
|
Sen oceniany za pomocą przenośnych monitorów typu 3 i kapnografii przezskórnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na linii bazowej
|
1 rok
|
|
Skala Senności Epworth do oceny senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta składająca się z 8 pytań, która mierzy skłonność do zasypiania w różnych sytuacjach.
Zgłoszony wynik złożony, w zakresie od 0-24, im wyższy wynik wskazuje na większą skłonność do zasypiania.
Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Insomnia Severity Index ocena trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta składająca się z 7 pozycji, wykorzystująca skalę Likerta.
Mierzy charakter, nasilenie i wpływ bezsenności u dorosłych.
Zgłoszono złożony wynik (0-28), z wyższym wynikiem wskazującym na większe nasilenie bezsenności.
Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) do pomiaru zaburzeń snu i nawyków związanych ze snem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz składający się z 19 pozycji z 7 domenami (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia), przy użyciu skali Likerta.
Mierzy zaburzenia snu i zwykłe nawyki związane ze snem tylko w poprzednim miesiącu.
Stosowany jest globalny wynik 0-21, przy czym wynik >5 wskazuje na słabą jakość snu.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (formularz skrócony) do pomiaru stanu funkcjonalnego wynikającego z senności i jest miarą HRQoL związanej ze snem.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji z 5 podskalami.
Wyniki podskali są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 5-20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
Podawany na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
1 rok
|
|
Wykorzystanie świadczeń opieki zdrowotnej (przyjazdy do przychodni i pogotowia ratunkowego oraz liczba przyjęć szpitalnych)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wizyty (zarówno ambulatoryjne, jak i szpitalne) będą identyfikowane na podstawie kodów zatrzymania specyficznych dla VA, które określają, jaki rodzaj wizyty miał miejsce (specjalność, data i rodzaj usługodawcy).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Budweiser S, Hitzl AP, Jorres RA, Heinemann F, Arzt M, Schroll S, Pfeifer M. Impact of noninvasive home ventilation on long-term survival in chronic hypercapnic COPD: a prospective observational study. Int J Clin Pract. 2007 Sep;61(9):1516-22. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01427.x.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- De Backer L, Vos W, Dieriks B, Daems D, Verhulst S, Vinchurkar S, Ides K, De Backer J, Germonpre P, De Backer W. The effects of long-term noninvasive ventilation in hypercapnic COPD patients: a randomized controlled pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:615-24. doi: 10.2147/COPD.S22823. Epub 2011 Nov 18.
- Storre JH, Matrosovich E, Ekkernkamp E, Walker DJ, Schmoor C, Dreher M, Windisch W. Home mechanical ventilation for COPD: high-intensity versus target volume noninvasive ventilation. Respir Care. 2014 Sep;59(9):1389-97. doi: 10.4187/respcare.02941. Epub 2014 Jul 29.
- Oscroft NS, Chadwick R, Davies MG, Quinnell TG, Smith IE. Volume assured versus pressure preset non-invasive ventilation for compensated ventilatory failure in COPD. Respir Med. 2014 Oct;108(10):1508-15. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.010. Epub 2014 Jul 23.
- Mansfield D, Naughton MT. Effects of continuous positive airway pressure on lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and sleep disordered breathing. Respirology. 1999 Dec;4(4):365-70. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00206.x.
- Gunduz C, Basoglu OK, Tasbakan MS. Prevalence of overlap syndrome in chronic obstructive pulmonary disease patients without sleep apnea symptoms. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):105-112. doi: 10.1111/crj.12493. Epub 2016 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-25750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja