Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NIV für COPD: Vom Krankenhaus nach Hause (H2H)

23. April 2024 aktualisiert von: Kathleen Sarmiento, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Nichtinvasive Beatmung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Hospital to Home Pilot

Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Versorgung von Patienten mit akuter COPD-Exazerbation (AECOPD) mit nicht-invasiven Beatmungsgeräten (NIV) für den Heimgebrauch vor der Entlassung auf die Krankenhauswiederaufnahmeraten und andere sekundäre Ergebnisse.

Ziel 1 Es sollte untersucht werden, ob die Fortsetzung der NIV zu Hause, nachdem sie während des Krankenhausaufenthalts wegen AECOPD begonnen wurde, das spätere einweisungsfreie Überleben bei Patienten mit chronischer hyperkapnischer respiratorischer Insuffizienz als Folge einer COPD verbessert

Hypothese 1: Die Anwendung gezielter NIV während des Krankenhausaufenthalts mit Fortsetzung nach der Entlassung nach Hause wird die Ein-Jahres-Gesamtmortalität im Vergleich zu der in der aktuellen Literatur veröffentlichten Mortalität verbessern.

Hypothese 2: Die Verwendung einer gezielten NIV während des Krankenhausaufenthalts mit Fortsetzung nach der Entlassung nach Hause wird die Wiederaufnahmeraten für AECOPD innerhalb der historischen Daten der Einrichtung verringern.

Ziel 2 Bewertung der Durchführbarkeit einer größeren randomisierten kontrollierten Studie an mehreren Standorten mit Veteranen unter Verwendung der in diesem Pilotprojekt festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Ergebnisse

Primär: Ereignisfreies Überleben (Rehospitalisierung wegen AECOPD, Zeit bis zur Wiederaufnahme wegen AECOPD und Gesamtmortalität)

Sekundär:

  1. Ungeplante Wiederaufnahmeraten (alle Komplikationen)
  2. Zeit bis zur Wiederaufnahme für andere Zulassungen als AECOPD.
  3. Arterielles Blutgas/venöses Blutgas (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 und Serumbikarbonat zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
  4. Lungenfunktion (handgeführtes Spirometer oder im Labor basierend auf spezifischen Ressourcen der Institution) zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate 5,6-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate

6.Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), gemessen mit den St. Georges Respiratory Questionnaires (SGRQ) zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten 7. Einhaltung der NIV in Woche 1-2, Monat 1, 3, 6, 9 und 12 8. Schlaf bewertet durch tragbare Monitore vom Typ 3 9. Schlaf bewertet durch Fragebögen: Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Functional Outcomes of Sleep Short Form ( FOSQ-10) zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monate

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, wobei die wirtschaftliche und soziale Belastung durch Krankheiten voraussichtlich jährlich zunehmen wird. Akute COPD-Exazerbationen (AECOPD) sind mit einer erheblichen Krankenhausmortalität (6–8 %), hohen Wiederaufnahmeraten (60–80 %) und einer noch dramatischeren 1-Jahres-Mortalität (23–49 %) verbunden.

Der Einsatz der nicht-invasiven Beatmung (NIV) wurde sowohl bei Patienten mit stabiler Erkrankung zu Hause als auch bei AECOPD während des Krankenhausaufenthalts umfassend evaluiert. Es ist allgemein anerkannt, dass NIV während AECOPD im stationären Umfeld die Rate der endotrachealen Intubation sowie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus reduziert. Die Langzeitanwendung von NIV, insbesondere bei höheren Drücken, in der häuslichen Umgebung bei COPD-Patienten mit Anzeichen einer chronisch kompensierten respiratorischen Azidose (PaCO2 > 45 mmHg) senkt erhöhte PaCo2- und Bikarbonatspiegel im Serum, verbessert die Lungenfunktion und verbessert die Lebensqualität. Es ist wenig darüber bekannt, ob Patienten, die während einer AECOPD mit NIV begonnen und anschließend bei der Entlassung auf eine langfristige Heim-NIV umgestellt wurden, reduzierte AECOPD-Raten, Wiederaufnahmeraten oder Unterschiede in Morbidität und Mortalität aufweisen. Die wenigen existierenden randomisierten Studien, die sich an diese Patientenpopulation richten, leiden unter der Kritik mangelnder Aussagekraft, unterschiedlich ausgeprägter Patientensymptome, widersprüchlicher Ergebnisse und uneinheitlicher Ansätze bei NIV-Strategien. Nichtsdestotrotz ist dies eine wichtige Patientengruppe, die angesprochen werden muss, da AECOPD häufig zu einem beschleunigten Verlust der Lungenfunktion (Funktion vor der AECOPD nicht wiederhergestellt), einer verringerten Lebensqualität (QOL), häufigeren Exazerbationen und einer höheren Gesamtmortalität führt. Wenn NIV den Verlust der Lungenfunktion während der Übergangszeit nach AECOPD minimieren kann, können sich QOL, Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität, Wiederaufnahmeraten und Gesamtmortalität verbessern.

Ökonomische Analysen des Einsatzes von NIV bei Patienten mit AECOPD, die vom stationären in den häuslichen Bereich wechseln, sind ebenfalls spärlich, aber von hohem Wert, da sich das Gesundheitswesen auf gebündelte Zahlungen und Strafen für Wiederaufnahmen umstellt. Diese Pilotstudie versucht, die Literatur besser über die Rolle der NIV zu informieren, die während der stationären AECOPD begonnen und nach der Entlassung nach Hause bei Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgrund von COPD langfristig fortgesetzt wird. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Verwendung von NIV während der akuten stationären Behandlung von AECOPD, gefolgt von einer Fortsetzung der NIV-Therapie zu Hause, das einweisungsfreie Überleben verbessern, die Lebensqualität verbessern, die 1-Jahres-Exazerbationsraten reduzieren und die 30-Tage-Wiedereinweisungen reduzieren wird.

Dies ist eine prospektive 1-jährige interventionelle Pilotstudie, die in 4 Veterans Affairs (VA)-Krankenhäusern (Sacramento, Durham, Pittsburgh und San Francisco) durchgeführt wird.

Das Gesamtregistrierungsziel für alle Standorte beträgt 50. Der erwartete Gesamtstudienzeitraum umfasst einen Einschreibungszeitraum von ungefähr 10-12 Monaten und einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten für eine Gesamtstudiendauer von ungefähr 2 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Health Care System
        • Kontakt:
          • Julia von Oppenfeld, BA
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Sarmiento, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Mehrdad Arjomandi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufnahme wegen akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die eine mechanische Beatmung oder NIV erfordert
  2. Abklingen des akuten respiratorischen Versagens, das sich in der Normalisierung des pH-Werts und der Herabstufung des klinischen Status auf Stations- oder Etagenstatus widerspiegelt.
  3. Schwere COPD, definiert durch GOLD-Stadium 3 (FEV1 30-50 %) oder 4 (FEV1 < 30 %) ODER GOLD C oder D. Lungenfunktionstests (PFTs), die innerhalb von 3 Jahren vor der Aufnahme durchgeführt werden, sind akzeptabel, um eine obstruktive Atemstörung und -minderung zu dokumentieren Diffusionskapazität im Einklang mit Emphysem und COPD. Wenn keine PFTs verfügbar sind, wird eine Spirometrie am Krankenbett durchgeführt, um die COPD zu bestätigen.
  4. Chronisch kompensierte respiratorische Azidose basierend auf einem auf pH 7,40 angepassten PaCO2 > 52, auf Laborwerten vor der Aufnahme oder nach Abklingen des akuten respiratorischen Versagens.
  5. Kann ohne Leihmutter zustimmen und alle erforderlichen Studienbesuche absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Mittelschwere oder schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA), Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15/h. Schlaftests, die innerhalb der letzten 3 Jahre ohne Anstieg des Body-Mass-Index (BMI) > 2 kg/m2 oder wesentliche Veränderung der kardiopulmonalen Bedingungen (neue reduzierte Ejektionsherzinsuffizienz [HFrEF], Vorhofflimmern [AFib], Opioidanwendung mit Morphindosisäquivalent) durchgeführt wurden (MDDE) > 120 mg oder eine kardiothorakale Operation zur Lungenresektion oder Koronararterien-Bypass-Operation) wird für den Schweregrad AHI akzeptiert.
  2. BMI>35 kg/m2
  3. Herzinsuffizienz (HFrEF, EF < 45 %)
  4. Andere Ursachen für chronische respiratorische Insuffizienz: Adipositas-Hypoventilationssyndrom, Rückenmarksverletzung (zervikal oder thorakal), neuromuskuläre Erkrankung, Zwerchfelllähmung, restriktive Atemstörung der Brustwand
  5. Mangel an stabilem Wohnraum, Obdachlosigkeit oder unzuverlässige Stromquelle in der häuslichen Umgebung.
  6. Verwendung von NIV zu Hause innerhalb der letzten drei Monate
  7. Unverträglichkeit von NIV während des ersten Krankenhausaufenthalts
  8. Unfähig oder nicht bereit, das Protokoll einzuhalten
  9. Alter <18 Jahre
  10. Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten
  11. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nichtinvasive Beatmung
Die Probanden werden in die NIV eingeführt und über Atemstörungen im Schlaf aufgeklärt. NIV wird während des Krankenhausaufenthalts nach Abklingen des akuten respiratorischen Versagens eingeleitet. Die NIV-Einstellungen basieren auf inspiratorischen und exspiratorischen positiven Atemwegsdrücken (IPAP, EPAP), Frequenzen und Tidalvolumina, die während der akuten Behandlungsphase toleriert werden. Anfangseinstellungen werden mit Zielen der Toleranz und Akzeptanz der Therapie festgelegt. Der minimale Druckunterschied zwischen IPAP- und EPAP-Einstellungen beträgt 5 cmH20. Es wird der volumengesicherte Druckunterstützungsmodus mit einem Zielatemzugvolumen (Vt) von 8 ml/kg idealem Körpergewicht verwendet. Die endgültigen Geräteeinstellungen und Patientenparameter werden nach 10 Minuten Gewöhnung an das Gerät dokumentiert. Die Daten des Geräts werden am nächsten Tag überprüft. Verträglichkeit, Maskenkomfort und Therapieakzeptanz werden beurteilt. Änderungen an den Einstellungen, der Maskenschnittstelle oder anderen Komfortfunktionen werden in diesem ersten Neubewertungszeitraum durchgeführt.
Der Einsatz der nicht-invasiven Beatmung (NIV) wurde sowohl bei Patienten mit stabiler Erkrankung zu Hause als auch bei AECOPD während des Krankenhausaufenthalts umfassend evaluiert. Es ist allgemein anerkannt, dass NIV während AECOPD im stationären Umfeld die Rate der endotrachealen Intubation sowie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus reduziert. Die Langzeitanwendung von NIV, insbesondere bei höheren Drücken, in der häuslichen Umgebung bei COPD-Patienten mit Anzeichen einer chronisch kompensierten respiratorischen Azidose (PaCO2 > 45 mmHg) senkt erhöhte PaCo2- und Bikarbonatspiegel im Serum, verbessert die Lungenfunktion und verbessert die Lebensqualität. Es ist wenig darüber bekannt, ob Patienten, die während einer AECOPD mit NIV begonnen und anschließend bei der Entlassung auf eine langfristige Heim-NIV umgestellt wurden, reduzierte AECOPD-Raten, Wiederaufnahmeraten oder Unterschiede in Morbidität und Mortalität aufweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Rehospitalisierung wegen AECOPD, Zeit bis zur Wiederaufnahme wegen AECOPD und Gesamtmortalität
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplante Wiederaufnahmeraten (alle Komplikationen)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeit bis zur Wiederaufnahme für andere Zulassungen als AECOPD
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der PaO2-Spiegel von der Baseline bis 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
PaO2 wird zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten gemessen und auf signifikanten Anstieg (PaO2) oder Abfall (PaCO2, Serumbikarbonat) untersucht.
1 Jahr
Ändern Sie die PaCO2-Werte von der Grundlinie auf 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
PaCO2 wird zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten gemessen und auf signifikanten Anstieg (PaO2) oder Abfall (PaCO2, Serumbikarbonat) bewertet.
1 Jahr
Veränderung der Bikarbonatspiegel im Serum vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
Serumbikarbonat wird zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten gemessen und auf signifikanten Anstieg (PaO2) oder Abfall (PaCO2, Serumbikarbonat) untersucht.
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Absolutes forciertes Ausatmungsvolumen (l), gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
% Forciertes Exspirationsvolumen, gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Forcierte Vitalkapazität (FVC) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Absolute forcierte Vitalkapazität (L) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
% forcierte Vitalkapazität, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtlungenkapazität (TLC) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Absolute Gesamtlungenkapazität (L), gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
% Gesamtlungenkapazität, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Residualvolumen (RV) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Absolutes Residualvolumen (l) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
% Residualvolumen gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
FEV1/FVC% gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Spirometrie/Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Diffusionskapazität (DLCO) gemessen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu Beginn, 6 Monate und 12 Monate
1 Jahr
Atemwegsfragebogen von St. Georges
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen mit 50 Items und 3 Komponenten. Die Werte reichen von 0-100, wobei ein höherer Wert auf mehr Einschränkungen hinweist. Misst die Auswirkungen von Atmungssymptomen auf die Lebensqualität. Verabreicht zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
1 Jahr
Einhaltung/Compliance mit NIV
Zeitfenster: 1 Jahr
Standard-Gesamtverbrauchstage seit Therapiebeginn (Tag 0). Gemessen in Woche 1-2, Monat 1, 3, 6, 9 und 12. Die Daten werden durch Fernüberprüfung der von jedem Gerät übertragenen drahtlosen Daten erhalten.
1 Jahr
Einhaltung/Compliance mit NIV
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozent Tage mit Nutzung >4h/d. Gemessen in Woche 1-2, Monat 1, 3, 6, 9 und 12. Die Daten werden durch Fernüberprüfung der von jedem Gerät übertragenen drahtlosen Daten erhalten.
1 Jahr
Einhaltung/Compliance mit NIV
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittliche Nutzungsdauer an genutzten Tagen. Gemessen in Woche 1-2, Monat 1, 3, 6, 9 und 12. Die Daten werden durch Fernüberprüfung der von jedem Gerät übertragenen drahtlosen Daten erhalten.
1 Jahr
Einhaltung/Compliance mit NIV
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittliche Nutzungszeit an allen Tagen. Gemessen in Woche 1-2, Monat 1, 3, 6, 9 und 12. Die Daten werden durch Fernüberprüfung der von jedem Gerät übertragenen drahtlosen Daten erhalten.
1 Jahr
Der Schlaf wurde mit tragbaren Typ-3-Monitoren und transkutaner Kapnographie beurteilt
Zeitfenster: 1 Jahr
An der Grundlinie
1 Jahr
Bewertung der Epworth-Schläfrigkeitsskala für Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
8-Fragen-Umfrage, die die Neigung zum Einschlafen in verschiedenen Situationen misst. Zusammengesetzte Punktzahl berichtet, mit einem Bereich von 0-24, je höher die Punktzahl ist, die eine größere Neigung zum Einschlafen anzeigt. Verabreicht zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
1 Jahr
Bewertung des Insomnia Severity Index für Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen.
Zeitfenster: 1 Jahr
7-Punkte-Umfrage, die eine Likert-Skala verwendet. Misst die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen. Angegebener zusammengesetzter Score (0–28), wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeit hinweist. Verabreicht zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
1 Jahr
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)-Fragebogen zur Messung von Schlafstörungen und Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen mit 19 Items und 7 Bereichen (Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag) unter Verwendung einer Likert-Skala. Misst Schlafstörungen und übliche Schlafgewohnheiten nur während des Vormonats. Es wird ein globaler Wert von 0–21 verwendet, wobei ein Wert >5 eine schlechte Schlafqualität anzeigt. Je höher der Score, desto schlechter die Schlafqualität. Verabreicht zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
1 Jahr
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (Kurzform) zur Messung des funktionellen Status infolge von Schläfrigkeit und ist ein Maß für die schlafbezogene HRQoL.
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen mit 10 Items und 5 Subskalen. Die Punktzahlen der Subskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl von 5 bis 20 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Funktionsstatus anzeigt. Verabreicht zu Studienbeginn, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
1 Jahr
Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Besuche in Ambulanzen und Notdiensten sowie Anzahl der stationären Aufnahmen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Besuche (sowohl ambulant als auch stationär) werden basierend auf VA-spezifischen Stoppcodes identifiziert, die definieren, welche Art von Besuch stattgefunden hat (Fachgebiet, Datum und Art des Anbieters).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtinvasive Beatmung

3
Abonnieren