- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04413643
NIV voor COPD: ziekenhuis naar huis (H2H)
Niet-invasieve beademing voor chronische obstructieve longziekte: piloot van ziekenhuis naar huis
Dit is een pilootstudie om de impact te evalueren van het verstrekken van niet-invasieve ventilatie (NIV) thuisapparaten aan patiënten die zijn opgenomen met acute exacerbaties van COPD (AECOPD) voorafgaand aan ontslag op het aantal heropnames in het ziekenhuis en andere secundaire uitkomsten.
Doel 1 Testen of voortzetting van NIV thuis na te zijn gestart tijdens ziekenhuisopname voor AECOPD de daaropvolgende opnamevrije overleving verbetert bij patiënten met chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen secundair aan COPD
Hypothese 1: Het gebruik van gerichte NIV tijdens ziekenhuisopname met voortzetting bij ontslag naar huis zal de sterfte door alle oorzaken na één jaar verbeteren in vergelijking met gepubliceerde sterfte in de huidige literatuur.
Hypothese 2: Het gebruik van gerichte NIV tijdens ziekenhuisopname met voortzetting bij ontslag naar huis zal het aantal heropnames voor AECOPD binnen de historische gegevens van de instelling verminderen.
Doel 2 Het evalueren van de haalbaarheid van een grotere multisite gerandomiseerde gecontroleerde studie bij veteranen met behulp van inclusie- en exclusiecriteria gespecificeerd in deze pilot.
Uitkomsten
Primair: gebeurtenisvrije overleving (heropname voor AECOPD, tijd tot heropname voor AECOPD en sterfte door alle oorzaken)
Ondergeschikt:
- Ongeplande heropnames (alle complicaties)
- Tijd tot heropnames voor andere opnames dan AECOPD.
- Arterieel bloedgas/veneus bloedgas (ABG/VBG): PaO2, PaCO2 en serumbicarbonaat bij baseline, 6 en 12 maanden
- Longfunctie (handspirometer of in-laboratorium op basis van specifieke middelen van de instelling) bij baseline, 6 en 12 maanden Looptest van 5,6 minuten bij baseline, 6 en 12 maanden
6. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) gemeten door de St. Georges respiratoire vragenlijsten (SGRQ) bij baseline, 1,3,6,9 en 12 maanden 7. Naleving van NIV in week 1-2, maand 1,3, 6,9 en 12 8.Slaap beoordeeld door type 3 draagbare monitoren 9.Slaap beoordeeld door vragenlijsten: Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Functional Outcomes of Sleep Short Form ( FOSQ-10) bij baseline, 1,3,6,9 en 12 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en de economische en sociale ziektelast zal naar verwachting jaarlijks toenemen. Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) gaan gepaard met aanzienlijke sterfte in het ziekenhuis (6-8%), hoge heropnamepercentages (60-80%) en zelfs nog dramatischer sterfte na één jaar (23-49%).
Het gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) is uitgebreid geëvalueerd bij zowel patiënten met stabiele ziekte in de thuissituatie als bij AECOPD tijdens ziekenhuisopname. Het is algemeen aanvaard dat NIV gebruikt tijdens AECOPD in de intramurale setting het aantal endotracheale intubatie verlaagt, evenals de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis. Langdurig gebruik van NIV, vooral bij hogere drukken, in de thuissituatie bij COPD-patiënten met bewijs van chronische gecompenseerde respiratoire acidose (PaCO2 >45 mmHg) verlaagt verhoogde PaCo2- en serumbicarbonaatspiegels, verbetert de longfunctie en verbetert de kwaliteit van leven. Er is weinig bekend over de vraag of patiënten die tijdens een AECOPD met NIV zijn gestart en vervolgens bij ontslag zijn overgegaan naar langdurige thuis-NIV, lagere AECOPD-percentages, heropnamepercentages of verschillen in morbiditeit en mortaliteit vertonen. De weinige bestaande gerandomiseerde onderzoeken gericht op deze patiëntenpopulatie hebben te kampen met kritiek op gebrek aan power, verschillende gradaties van patiëntsymptomen, tegenstrijdige resultaten en inconsistente benaderingen in NIV-strategieën. Desalniettemin is dit een belangrijke populatie om aan te pakken, aangezien AECOPD vaak leidt tot versneld verlies van longfunctie (pre-AECOPD-functie niet hersteld), verminderde kwaliteit van leven (QOL), frequentere exacerbaties en hogere algehele mortaliteit. Als NIV het verlies van longfunctie tijdens de overgangsperiode na AECOPD kan minimaliseren, kunnen QOL, fysieke activiteitstolerantie, heropnamepercentages en algehele mortaliteit verbeteren.
Economische analyses van het gebruik van NIV bij patiënten met AECOPD die overstappen van de intramurale naar de thuissituatie zijn ook schaars, maar van grote waarde nu de gezondheidszorg overgaat in gebundelde betalingen en boetes voor heropnames. Deze pilotstudie probeert de literatuur beter te informeren over de rol van NIV die wordt geïnitieerd tijdens intramurale AECOPD en die op lange termijn wordt voortgezet na ontslag naar huis bij patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen als gevolg van COPD. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van NIV tijdens acute intramurale behandeling van AECOPD, gevolgd door voortzetting van NIV-therapie op lange termijn thuis, de opnamevrije overleving zal verbeteren, de kwaliteit van leven zal verbeteren, het aantal exacerbaties na 1 jaar zal verminderen en het aantal heropnames na 30 dagen zal verminderen.
Dit is een prospectieve 1-jarige interventionele pilootstudie die zal plaatsvinden in 4 Veterans Affairs (VA)-ziekenhuizen (Sacramento, Durham, Pittsburgh en San Francisco).
Het totale inschrijvingsdoel voor alle sites is 50. De totale verwachte studieperiode omvat een inschrijvingsperiode van ongeveer 10-12 maanden en een follow-upperiode van 12 maanden voor een totale studieduur van ongeveer 2 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname voor acute hypercapnische respiratoire insufficiëntie waarvoor mechanische beademing of NIV nodig is
- Oplossing van acute respiratoire insufficiëntie weerspiegeld door normalisatie van de pH en verlaging van de klinische status naar afdelings- of verdiepingsstatus.
- Ernstige COPD gedefinieerd door GOLD stadium 3 (FEV1 30-50%) of 4 (FEV1 < 30%) OF GOLD C of D. Longfunctietesten (PFT's) uitgevoerd binnen 3 jaar voorafgaand aan opname zijn acceptabel om een obstructief beademingsdefect en afname te documenteren diffusiecapaciteit consistent met emfyseem en COPD. Als er geen PFT's beschikbaar zijn, wordt spirometrie aan het bed uitgevoerd om COPD te bevestigen.
- Chronische gecompenseerde respiratoire acidose op basis van PaCO2 >52 gecorrigeerd voor pH 7,40, op laboratoriumwaarden vóór opname of na herstel van acute respiratoire insufficiëntie.
- In staat om toestemming te geven zonder surrogaat en alle vereiste studiebezoeken af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige obstructieve slaapapneu (OSA), apneu-hypopneu-index (AHI) >15/u. Slaaptesten uitgevoerd in de afgelopen 3 jaar zonder toename van de body mass index (BMI) >2 kg/m2 of grote verandering in cardiopulmonale aandoeningen (nieuwe verminderde ejectie hartfalen [HFrEF], boezemfibrilleren [AFib], gebruik van opioïden met morfine-equivalent (MDDE) >120 mg, of cardiothoracale chirurgie voor longresectie of bypassoperatie van de kransslagader) worden geaccepteerd voor AHI-ernst.
- BMI>35kg/m2
- Congestief hartfalen (HFrEF, EF< 45%)
- Andere oorzaak van chronisch ademhalingsfalen: Obesitas-hypoventilatiesyndroom, ruggenmergletsel (cervicale of thoracale) neuromusculaire ziekte, diafragmatische verlamming, beperkend ademhalingsdefect van de borstwand
- Gebrek aan stabiele huisvesting, dakloosheid of onbetrouwbare elektriciteitsbron in de thuisomgeving.
- Gebruik van NIV thuis in de afgelopen drie maanden
- Het niet tolereren van NIV tijdens de eerste ziekenhuisopname
- Het protocol niet kunnen of willen naleven
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om toestemming te geven vanwege beperkte cognitieve capaciteit
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Niet-invasieve ventilatie
Onderwerpen zullen worden geïntroduceerd in NIV en worden opgeleid over slaapstoornissen tijdens het ademen.
NIV zal worden gestart tijdens ziekenhuisopname na het verdwijnen van acute respiratoire insufficiëntie.
NIV-instellingen zullen gebaseerd zijn op inspiratoire en expiratoire positieve luchtwegdrukken (IPAP, EPAP), frequenties en getolereerde teugvolumes tijdens de acute fase van de behandeling.
Initiële instellingen zullen worden ingesteld met doelen van tolerantie en acceptatie van therapie.
Het minimale drukverschil tussen IPAP- en EPAP-instellingen is 5 cmH20.
Er wordt gebruik gemaakt van een volumeverzekerde drukondersteunende modus met een beoogd teugvolume (Vt) van 8 ml/kg, ideaal lichaamsgewicht.
De definitieve apparaatinstellingen en patiëntparameters worden na 10 minuten acclimatiseren aan het apparaat gedocumenteerd.
Gegevens van het apparaat worden de volgende dag beoordeeld.
Tolerantie, maskercomfort en acceptatie van therapie worden beoordeeld.
Wijzigingen in instellingen, maskerinterface of andere comfortfuncties worden tijdens deze eerste herbeoordelingsperiode uitgevoerd.
|
Het gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) is uitgebreid geëvalueerd bij zowel patiënten met stabiele ziekte in de thuissituatie als bij AECOPD tijdens ziekenhuisopname.
Het is algemeen aanvaard dat NIV gebruikt tijdens AECOPD in de intramurale setting het aantal endotracheale intubatie verlaagt, evenals de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis.
Langdurig gebruik van NIV, vooral bij hogere drukken, in de thuissituatie bij COPD-patiënten met bewijs van chronische gecompenseerde respiratoire acidose (PaCO2 >45 mmHg) verlaagt verhoogde PaCo2- en serumbicarbonaatspiegels, verbetert de longfunctie en verbetert de kwaliteit van leven.
Er is weinig bekend over de vraag of patiënten die tijdens een AECOPD met NIV zijn gestart en vervolgens bij ontslag zijn overgegaan naar langdurige thuis-NIV, lagere AECOPD-percentages, heropnamepercentages of verschillen in morbiditeit en mortaliteit vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Heropname voor AECOPD, tijd tot heropname voor AECOPD en sterfte door alle oorzaken
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongeplande heropnames (alle complicaties)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tijd tot heropnames voor andere opnames dan AECOPD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in PaO2-niveaus van baseline tot 12mo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PaO2 wordt gemeten bij aanvang, 6 en 12 maanden en geëvalueerd op significante toename (PaO2) of afname (PaCO2, serumbicarbonaat)
|
1 jaar
|
Verander PaCO2-niveaus van basislijn naar 12mo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PaCO2 wordt gemeten bij aanvang, 6 en 12 maanden en geëvalueerd op significante toename (PaO2) of afname (PaCO2, serumbicarbonaat)
|
1 jaar
|
Verandering in serumbicarbonaatspiegels van baseline tot 12mo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Serumbicarbonaat wordt gemeten bij aanvang, 6 en 12 maanden en geëvalueerd op significante toename (PaO2) of afname (PaCO2, serumbicarbonaat)
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absoluut geforceerd expiratoir volume (L) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
% geforceerd expiratoir volume gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute geforceerde vitale capaciteit (L) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
% geforceerde vitale capaciteit gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totale longcapaciteit (TLC) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute totale longcapaciteit (L) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
% Totale longcapaciteit gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Residueel volume (RV) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absoluut restvolume (L) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
% resterend volume gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
FEV1/FVC% gemeten bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden
|
1 jaar
|
Spirometrie/longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diffusiecapaciteit (DLCO) gemeten bij baseline, 6mo en 12mo
|
1 jaar
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
1 jaar
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst met 50 items en 3 componenten.
Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score meer beperkingen aangeeft.
Meet de impact van ademhalingssymptomen op de kwaliteit van leven.
Toegediend bij baseline, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
1 jaar
|
Naleving/naleving van NIV
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Standaard totaal aantal gebruikte dagen sinds de start van de therapie (dag 0).
Gemeten in week 1-2, maand 1, 3, 6, 9 en 12. Gegevens worden verkregen door op afstand de draadloze gegevens te bekijken die vanaf elk apparaat worden verzonden.
|
1 jaar
|
Naleving/naleving van NIV
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage dagen met gebruik >4h/d.
Gemeten in week 1-2, maand 1, 3, 6, 9 en 12. Gegevens worden verkregen door op afstand de draadloze gegevens te bekijken die vanaf elk apparaat worden verzonden.
|
1 jaar
|
Naleving/naleving van NIV
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddelde gebruikte tijd op gebruikte dagen.
Gemeten in week 1-2, maand 1, 3, 6, 9 en 12. Gegevens worden verkregen door op afstand de draadloze gegevens te bekijken die vanaf elk apparaat worden verzonden.
|
1 jaar
|
Naleving/naleving van NIV
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddelde gebruikte tijd op alle dagen.
Gemeten in week 1-2, maand 1, 3, 6, 9 en 12. Gegevens worden verkregen door op afstand de draadloze gegevens te bekijken die vanaf elk apparaat worden verzonden.
|
1 jaar
|
Slaap beoordeeld door type 3 draagbare monitoren en transcutane capnografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij basislijn
|
1 jaar
|
Epworth Sleepiness Scale-beoordeling voor slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enquête met 8 vragen die de neiging om in slaap te vallen in verschillende situaties meet.
Gerapporteerde samengestelde score, met een bereik van 0-24, hoe hoger de score, wat wijst op een grotere neiging om in slaap te vallen.
Toegediend bij baseline, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
1 jaar
|
Insomnia Severity Index-beoordeling voor moeite met inslapen en doorslapen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enquête met 7 items die gebruikmaakt van een Likert-schaal.
Meet de aard, ernst en impact van slapeloosheid bij volwassenen.
Samengestelde score gerapporteerd (0-28), waarbij een hogere score een grotere ernst van slapeloosheid aangeeft.
Toegediend bij baseline, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
1 jaar
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst om slaapstoornissen en slaapgewoonten te meten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst met 19 items met 7 domeinen (slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag), met behulp van een Likert-schaal.
Meet alleen slaapverstoring en gebruikelijke slaapgewoonten gedurende de voorgaande maand.
Er wordt een globale socre van 0-21 gebruikt, waarbij een score >5 een slechte slaapkwaliteit aangeeft.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Toegediend bij baseline, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
1 jaar
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (korte vorm) om de functionele status als gevolg van slaperigheid te meten en is een maatstaf voor slaapgerelateerde HRQoL.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst met 10 items en 5 subschalen.
Subschaalscores worden gemiddeld om een totaalscore van 5-20 te verkrijgen, waarbij een hogere score een betere functionele status aangeeft.
Toegediend bij baseline, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
1 jaar
|
Gebruik van zorgdiensten (bezoek aan poliklinieken en spoedeisende hulp, en aantal ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bezoeken (zowel ambulant als intramuraal) worden geïdentificeerd op basis van VA-specifieke stopcodes die bepalen welk type bezoek heeft plaatsgevonden (specialiteit, datum en type zorgverlener).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Sarmiento, MD, MPH, San Francisco VA Health Care System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Budweiser S, Hitzl AP, Jorres RA, Heinemann F, Arzt M, Schroll S, Pfeifer M. Impact of noninvasive home ventilation on long-term survival in chronic hypercapnic COPD: a prospective observational study. Int J Clin Pract. 2007 Sep;61(9):1516-22. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01427.x.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- De Backer L, Vos W, Dieriks B, Daems D, Verhulst S, Vinchurkar S, Ides K, De Backer J, Germonpre P, De Backer W. The effects of long-term noninvasive ventilation in hypercapnic COPD patients: a randomized controlled pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:615-24. doi: 10.2147/COPD.S22823. Epub 2011 Nov 18.
- Storre JH, Matrosovich E, Ekkernkamp E, Walker DJ, Schmoor C, Dreher M, Windisch W. Home mechanical ventilation for COPD: high-intensity versus target volume noninvasive ventilation. Respir Care. 2014 Sep;59(9):1389-97. doi: 10.4187/respcare.02941. Epub 2014 Jul 29.
- Oscroft NS, Chadwick R, Davies MG, Quinnell TG, Smith IE. Volume assured versus pressure preset non-invasive ventilation for compensated ventilatory failure in COPD. Respir Med. 2014 Oct;108(10):1508-15. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.010. Epub 2014 Jul 23.
- Mansfield D, Naughton MT. Effects of continuous positive airway pressure on lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and sleep disordered breathing. Respirology. 1999 Dec;4(4):365-70. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00206.x.
- Gunduz C, Basoglu OK, Tasbakan MS. Prevalence of overlap syndrome in chronic obstructive pulmonary disease patients without sleep apnea symptoms. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):105-112. doi: 10.1111/crj.12493. Epub 2016 Jun 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-25750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-invasieve ventilatie
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Hopital FochWervingLaryngeale ziekteFrankrijk
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...BeëindigdAcuut ademnoodsyndroom (ARDS)Indië