NIV för KOL: Sjukhus till hem (H2H)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen, med den ekonomiska och sociala sjukdomsbördan som förväntas öka årligen. Akuta exacerbationer av KOL (AECOPD) är associerade med betydande dödlighet på sjukhus (6-8 %), höga återinläggningsfrekvenser (60-80 %) och ännu mer dramatisk 1-års dödlighet (23-49 %).

Användningen av icke-invasiv ventilation (NIV) har utvärderats omfattande hos både patienter med stabil sjukdom i hemmiljö och i AECOPD under sjukhusvistelse. Det är allmänt accepterat att NIV som används under AECOPD i slutenvård minskar frekvensen av endotrakeal intubation, såväl som längden på ICU och sjukhusvistelse. Långvarig användning av NIV, särskilt vid högre tryck, i hemmiljö hos KOL-patienter med tecken på kronisk kompenserad respiratorisk acidos (PaCO2 >45 mmHg) minskar förhöjda PaCo2- och serumbikarbonatnivåer, förbättrar lungfunktionen och förbättrar livskvaliteten. Lite är känt om huruvida patienter som påbörjats med NIV under en AECOPD och därefter övergått till långtidshem NIV vid utskrivning visar minskade AECOPD-frekvenser, återinläggningsfrekvenser eller skillnader i sjuklighet och mortalitet. De få befintliga randomiserade studierna riktade mot denna patientpopulation lider av kritik av bristande kraft, varierande grad av patientsymptom, motstridiga resultat och inkonsekventa tillvägagångssätt i NIV-strategier. Icke desto mindre är detta en viktig population att ta itu med, eftersom AECOPD ofta leder till accelererad förlust av lungfunktion (pre-AECOPD-funktionen återställs inte), minskad livskvalitet (QOL), mer frekventa exacerbationer och högre total dödlighet. Om NIV kan minimera förlusten av lungfunktion under övergångsperioden efter AECOPD, kan QOL, fysisk aktivitetstolerans, återinläggningsfrekvenser och total dödlighet förbättras.

Ekonomiska analyser av användningen av NIV hos patienter med AECOPD som övergår från slutenvård till hemmiljö är också sparsamma, men av högt värde då sjukvården övergår till paketerade betalningar och straff för återinläggning. Denna pilotstudie syftar till att bättre informera litteraturen om rollen av NIV initierad under sluten AECOPD och fortsatt långvarig efter utskrivning hem hos patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt på grund av KOL. Utredarna antar att användningen av NIV under akut slutenvård av AECOPD följt av fortsatt NIV-terapi under lång tid hemma kommer att förbättra överlevnaden utan intagning, förbättra livskvaliteten, minska 1-års exacerbationsfrekvensen och minska 30d återinläggningar.

Detta är en prospektiv 1-årig interventionell pilotstudie som kommer att ske vid 4 Veterans Affairs (VA) sjukhus (Sacramento, Durham, Pittsburgh och San Francisco).

Det totala registreringsmålet på alla webbplatser är 50. Total förväntad studietid inkluderar en inskrivningstid på cirka 10-12 månader och uppföljningstid på 12 månader för en total studietid på cirka 2 år.