Tutkimus maksan keskilaskimon laparoskooppisesta ohjauksesta ja perinteisestä anatomisesta hemihepatektomiasta
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
RCT-tutkimus maksan keskilaskimon laparoskooppisesta ohjauksesta ja perinteisestä anatomisesta hemihepatektomiasta
Tutkimus, jonka otsikko on "RCT-tutkimus maksan keskilaskimon laparoskooppisesta ohjauksesta verrattuna tavanomaiseen ananatomiseen hemihepatektomiaan", suunniteltiin vertaamaan kahden eri anatomisen hemihepatektomian tehokkuutta laparoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta & Tavoite: Maksan poisto on tärkein tapa hoitaa kaikenlaisia maksakirurgisia sairauksia, jotka voidaan jakaa anatomiseen hepatektomiaan ja ei-anatomiseen hepatektomiaan. Niiden joukossa anatominen hepatektomia soveltuu primaariseen maksasyövän, hepatolitiaasin ja muiden hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien hoitoon. ;Se voidaan jakaa maksalaskimoohjaukseen ja ei-maksalaskimoohjaukseen (perinteinen ananatominen hepatektomia). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla ja vertailla kahden eri laparoskooppisen kirurgisen resektiomenetelmän perioperatiivista ajanjaksoa ja seurantatuloksia. tarjota korkeatasoista näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä laparoskooppisen anatomisen hemihepatektomian kirurgisten menetelmien valintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuguo Zheng, M.D.
- Puhelinnumero: 0086-13508308676
- Sähköposti: shuguozh@yahoo.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuguo Zheng, Zheng
- Puhelinnumero: 0086-13508308676
- Sähköposti: shuguozh@yahoo.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuguo Zheng, MD
- Puhelinnumero: 0086-13508308676
- Sähköposti: shuguozh@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikka oli rajoitettu potilaille, jotka olivat sopivia hemihepatektomiaan;
- sairaustyyppi rajoittui hepatosellulaariseen karsinoomaan;
- potilaat kestivät yleensä anestesian, maksan reservitoiminta oli hyvä ja potilaat olivat sopivia laparoskooppiseen leikkaukseen；
- child-pugh-aste A, ei vakavaa maksakirroosia, portaalihypertensiota, ei ekstrahepaattista ja maksan ulkopuolista etäpesäkettä eikä pääsuoniinvaasiota；
- tähän tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt ilmoittivat olevansa halukkaita hyväksymään kaksi kirurgista menetelmää ja suostuivat jakamaan heidät satunnaisesti ryhmiin leikkauksen aikana；
- 18 ≤ ikä ≤ 70, mies tai nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen maksan toiminta Child-pugh-aste B tai C;
- potilaat, joiden yleinen kunto on huono ja jotka eivät voi sietää pneumoperitoneumia tai anestesiaa;
- potilaat, joilla on vaikea maksakirroosi, portaalihypertensio ja leesiot, jotka tunkeutuvat maksan portaan;
- potilaat, joilla on muita hoitomenetelmiä, kuten radiotaajuusablaatio, maksan dissektoinnin lisäksi;
- toistuvat vatsan leikkaukset, jotka johtavat vakavaan vatsan kiinnittymiseen, eivätkä pysty suorittamaan laparoskooppista hepatektomiaa; miehiä ja naisia ei ole rajoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laparoskooppinen maksan keskilaskimon ohjaus hemihepatektomia
Teoriassa maksan keskilaskimon ohjaaman anatomisen hemihepatektomian edut ovat seuraavat: 1) maksan parenkyymin läpileikkaustason oikea ohjaaminen voi pienentää maksan poikkileikkauspinta-alaa ja välttää valmiiksi leikatun maksan vaskulaaristen kanavien vaurioitumisen. .
jotta vähennetään nekroottisen kudoksen jäämiä ilman verenkiertoa ja vähennetään postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistä.
2) Aktiivinen anatomia ja maksalaskimon altistuminen voivat välttää hallitsemattoman verenvuodon maksalaskimon passiivisen vaurion jälkeen, ja laparoskooppisella anatomialla on ilmeinen etu maksalaskimon paljastamisessa.
3) se voi vähentää hepatosellulaarisen karsinooman varhaista uusiutumista leikkauksen jälkeen.
|
95 potilasta, joilla oli primaarinen HCC, jaettiin keskimmäiseen maksalaskimon ohjausryhmään (n=45) ja perinteiseen ryhmään (n=45) parittomien ja parillisten lukujen mukaan ja suljettiin kirjekuoriin. Tuloksia seurattiin ja arvioitiin 3. vuoden seurantajakso
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: laparoskooppinen perinteinen anatominen hemihepatektomia
Oppikirjojen ja joidenkin nykyisten tutkijoiden näkemyksen mukaan perinteisellä anatomisella hepatektomialla (ei-maksalaskimoohjattu anatominen hepatektomia) on seuraavat edut: 1) Maksalaskimolle altistumisen välttäminen voi vähentää maksalaskimon rungon vaurioitumisen todennäköisyyttä, vähentää näin suuren verenvuodon riskiä leikkauksen aikana; 2) käytön vaikeus on suhteellisen alhainen, ja voidaan saada parempi lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus.
|
95 potilasta, joilla oli primaarinen HCC, jaettiin keskimmäiseen maksalaskimon ohjausryhmään (n=45) ja perinteiseen ryhmään (n=45) parittomien ja parillisten lukujen mukaan ja suljettiin kirjekuoriin. Tuloksia seurattiin ja arvioitiin 3. vuoden seurantajakso
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seuranta leikkauksen jälkeen 3 kuukauden välein tilastojen ymmärtämiseksi: 1 vuoden kokonaiseloonjääminen, 3 vuoden kokonaiseloonjääminen, 1 vuoden sairausvapaa eloonjääminen, 3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Jakson kesto (oletettu keskimäärin 3 päivää)
|
maksan suonen kulma segmenttien Ⅳ b ja Ⅴ välillä, kulma MHV:n ja IVC:n välillä
|
Jakson kesto (oletettu keskimäärin 3 päivää)
|
|
intraoperatiiviset parametrit
Aikaikkuna: operaation aikana
|
verenhukka pinta-alayksikköä kohti yhdistetään intraoperatiivisten parametrien raportoimiseksi millilitrana/neliösenttimetrinä (ml/c㎡)
|
operaation aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 7 päivää)
|
verenvuoto, sapen vuoto, askites, vatsansisäinen infektio, keuhkopussin effuusio, keuhkotulehdus, sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
|
Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWHZSG009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .