복강경 중간정맥유도술과 전통적 해부학적 반간절제술에 관한 연구
2023년 12월 21일 업데이트: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
복강경 중간 간정맥 유도 및 전통적인 해부학적 반간절제술에 대한 RCT 연구
"복강경 중간 간정맥 유도 대 기존 해부학적 반간절제술의 RCT 연구"라는 제목의 이 연구는 복강경술 하에서 두 가지 다른 해부학적 반간절제술 절차의 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:간 절제술은 모든 종류의 간 수술 질환을 치료하는 주요 방법으로 해부학 적 간 절제술과 비 해부학 적 간 절제술로 나눌 수 있습니다. 그 중 해부학 적 간 절제술은 원발성 간암, 간석증 및 기타 양성 및 악성 질환에 적합합니다. ;간정맥유도와 비간정맥유도 간절제술(전통적인 해부학적 간절제술)로 나눌 수 있다. 본 연구의 목적은 복강경을 이용한 두 가지 수술적 절제술의 수술 전후 기간과 추시 결과를 관찰하고 비교하는 것이다. 복강경 해부학 적 hemihepatectomy 수술 방법의 선택에 대한 높은 수준의 증거 기반 의학 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuguo Zheng, M.D.
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@yahoo.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shuguo Zheng, Zheng
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@yahoo.com.cn
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
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연락하다:
- Shuguo Zheng, MD
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@yahoo.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부위는 hemihepatectomy를 절개하기에 적합한 환자로 제한되었습니다.
- 질병의 유형은 간세포 암종으로 제한되었습니다.
- 환자는 일반적으로 마취를 견딜 수 있고 간 보존 기능이 양호하며 환자는 복강경 수술에 적합합니다.
- child-pugh 등급 A, 심한 간경변 없음, 문맥 고혈압, 간외 및 간외 전이 및 주요 혈관 침범 없음;
- 본 연구에 참여한 피험자들은 두 가지 수술 방법을 수용할 의향이 있으며 수술 중 무작위로 그룹을 나누는 데 동의했습니다.
- 18 ≤ 연령 ≤ 70, 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 수술 전 간 기능 Child-pugh 등급 B 또는 C;
- 전신 상태가 좋지 않고 기복막 또는 마취를 견딜 수 없는 환자;
- 심한 간경변증, 문맥 고혈압 및 간문을 침범하는 병변이 있는 환자;
- 간 절제술 외에 고주파 절제와 같은 다른 치료 방법을 사용하는 환자;
- 복강경 간절제술을 수행할 수 없는 심한 복부 유착을 초래하는 반복된 복부 수술; 남성과 여성은 제한되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 중간정맥유도 반간절제술
이론적으로 중간정맥 유도 해부학적 반간절제술의 장점은 다음과 같다. .
혈액 공급 없이 괴사 조직의 잔류를 줄이고 수술 후 합병증의 발생을 줄이기 위해.
2) 간정맥의 능동 해부학과 노출은 간정맥의 수동 손상 후 제어할 수 없는 출혈을 피할 수 있으며 복강경 해부학은 간정맥 노출에 분명한 이점이 있습니다.
3) 수술 후 간세포암종의 조기 재발률을 감소시킬 수 있다.
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95명의 원발성 간세포암종 환자를 홀수와 짝수에 따라 중간정맥유도군(n=45)과 전통적군(n=45)으로 나누고 봉투에 밀봉하였다. 년 후속 기간
다른 이름들:
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활성 비교기: 복강경 전통적 해부학적 반간절제술
현재 교과서와 일부 학자들의 견해에 따르면 전통적인 해부학적 간절제술(비간정맥유도 해부학적 간절제술)은 다음과 같은 장점이 있다. 따라서 수술 중 대량 출혈의 위험을 줄입니다. 2) 조작의 난이도가 상대적으로 낮고 더 나은 단기 및 장기 효과를 얻을 수 있습니다.
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95명의 원발성 간세포암종 환자를 홀수와 짝수에 따라 중간정맥유도군(n=45)과 전통적군(n=45)으로 나누고 봉투에 밀봉하였다. 년 후속 기간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 3 년
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통계를 이해하기 위해 3개월마다 수술 후 추적 관찰 1년 전체 생존, 3년 전체 생존, 1년 무병 생존, 3년 무병 생존
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과
기간: 기간 주기(평균 3일 예상)
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세그먼트 Ⅳ b와 Ⅴ 사이의 간정맥 각도, MHV와 IVC 사이의 각도
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기간 주기(평균 3일 예상)
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수술 중 매개변수
기간: 수술 중
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밀리리터/평방 센티미터(ml/c㎡) 단위로 수술 중 매개변수를 보고하기 위해 단위 면적당 출혈량을 합산합니다.
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 입원기간(예상 평균 7일)
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출혈, 담즙 누출, 복수, 복강 내 감염, 흉막 삼출, 폐 감염, 심폐 기능 부전, 간 기능 부전
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입원기간(예상 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SWHZSG009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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