Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van laparoscopische geleiding van de middelste leverader en traditionele anatomische hemihepatectomie

21 december 2023 bijgewerkt door: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Een RCT-onderzoek naar laparoscopische geleiding van de middelste leverader en traditionele anatomische hemihepatectomie

De studie, getiteld "RCT-studie van laparoscopische middelhepatische veneuze geleiding versus conventionele ananatomische hemihepatectomie", was bedoeld om de werkzaamheid van twee verschillende ananatomische hemihepatectomieprocedures onder laparoscopie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrondgeluid en doel: Hepatectomie is de belangrijkste manier om allerlei leverchirurgische ziekten te behandelen, die kunnen worden onderverdeeld in anatomische hepatectomie en niet-anatomische hepatectomie. Onder hen is anatomische hepatectomie geschikt voor primaire leverkanker, hepatolithiasis en andere goedaardige en kwaadaardige ziekten Het kan worden onderverdeeld in hepatische veneuze geleiding en niet-hepatische veneuze geleiding hepatectomie (traditionele ananatomische hepatectomie). om evidence-based medisch bewijs van hoog niveau te leveren voor de selectie van chirurgische methoden voor laparoscopische anatomische hemihepatectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • Southwest Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de site was beperkt tot de patiënten die geschikt waren voor het ontleden van hemihepatectomie;
  2. het type ziekte was beperkt tot hepatocellulair carcinoom;
  3. de patiënten waren over het algemeen in staat om anesthesie te verdragen, de leverreservefunctie was goed en de patiënten waren geschikt voor laparoscopische chirurgie;
  4. kind-pugh graad A, geen ernstige levercirrose, portale hypertensie, geen extrahepatische en extrahepatische metastase en belangrijkste vasculaire invasie;
  5. de proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen, gaven aan dat ze bereid waren de twee chirurgische methoden te accepteren en stemden ermee in om tijdens de operatie willekeurig in groepen te worden verdeeld;
  6. 18 ≤ leeftijd ≤ 70, man of vrouw.

Uitsluitingscriteria:

  1. preoperatieve leverfunctie Child-pugh graad B of C;
  2. patiënten met een slechte algemene toestand en die geen pneumoperitoneum of anesthesie konden verdragen;
  3. patiënten met ernstige levercirrose, portale hypertensie en laesies die de leverpoort binnendringen;
  4. patiënten met andere behandelmethoden zoals radiofrequentie-ablatie naast het ontleden van hepatectomie;
  5. herhaalde buikoperaties resulterend in ernstige verkleving van de buik, niet in staat laparoscopische hepatectomie uit te voeren; mannelijk en vrouwelijk zijn niet beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laparoscopische hemihepatectomie van de middelste leverader
In theorie zijn de voordelen van anatomische hemihepatectomie geleid door middelste leverader als volgt: 1) het correct geleiden van het transecterende vlak van het leverparenchym kan de dwarsdoorsnede van de lever verkleinen en beschadiging van de vasculaire kanalen van de voorgesneden lever voorkomen . om het residu van necrotisch weefsel zonder bloedtoevoer te verminderen en het optreden van postoperatieve complicaties te verminderen. 2) actieve anatomie en blootstelling van de leverader kunnen oncontroleerbare bloedingen na passieve verwonding van de leverader voorkomen, en laparoscopische anatomie heeft een duidelijk voordeel bij het blootleggen van de leverader. 3) het kan de kans op een vroeg recidief van hepatocellulair carcinoom na een operatie verminderen.
Procedure: laparoscopische anatomische hemihepatectomie van de middelste leveradergeleiding
95 patiënten met primaire HCC werden verdeeld in de middelste leverader begeleidingsgroep (n=45) en de traditionele groep (n=45) volgens de oneven en even nummers, en verzegeld in enveloppen. De resultaten werden gevolgd en geëvalueerd tijdens de 3- jaar follow-up periode
Andere namen:
  • laparoscopische traditionele anatomische hemihepatectomie
Actieve vergelijker: laparoscopische traditionele anatomische hemihepatectomie
Volgens handboeken en de opvattingen van sommige geleerden op dit moment, heeft traditionele anatomische hepatectomie (niet-hepatische adergeleide anatomische hepatectomie) de volgende voordelen: 1) het vermijden van blootstelling van de leverader kan de kans op letsel aan de romp van de leverader verminderen, verminder zo het risico op massale bloedingen tijdens het gebruik; 2) de moeilijkheidsgraad is relatief laag en er kan een beter effect op korte en lange termijn worden verkregen.
Procedure: laparoscopische anatomische hemihepatectomie van de middelste leveradergeleiding
95 patiënten met primaire HCC werden verdeeld in de middelste leverader begeleidingsgroep (n=45) en de traditionele groep (n=45) volgens de oneven en even nummers, en verzegeld in enveloppen. De resultaten werden gevolgd en geëvalueerd tijdens de 3- jaar follow-up periode
Andere namen:
  • laparoscopische traditionele anatomische hemihepatectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
follow-up na de operatie om de 3 maanden, om statistieken te begrijpen 1-jaars totale overleving、3-jaars totale overleving、1-jaars ziektevrije overleving、3-jaars ziektevrije overleving
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve resultaten
Tijdsspanne: Duur per operatie (naar verwachting gemiddeld 3 dagen)
de hoek van de leverader tussen segment Ⅳ b en Ⅴ, hoek tussen MHV en IVC
Duur per operatie (naar verwachting gemiddeld 3 dagen)
intraoperatieve parameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie
bloedverlies per oppervlakte-eenheid wordt gecombineerd om intraoperatieve parameters in milliliter/vierkante centimeter (ml/c㎡）) te rapporteren
tijdens de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Duur ziekenhuisopname (verwacht gemiddeld 7 dagen)
bloeding, gallekkage, ascites, intra-abdominale infectie, pleurale effusie, longinfectie, cardiopulmonale insufficiëntie, leverfunctiefalen
Duur ziekenhuisopname (verwacht gemiddeld 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

23 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWHZSG009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren