- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433039
COVID19 vs. H1N1: Radiologinen haaste seuraavan influenssakauden aikana
COVID-19 vs. H1N1 viruskeuhkokuume: retrospektiivinen vertaileva tutkimus HRCT-löydösten kirjosta 130 potilaalla
Taustaa: Tämän paperityön muokkaushetkeen asti WHO ilmoitti, ettei COVID-19:n hoitoon tai ennaltaehkäisyyn ole olemassa erityisiä lääkkeitä tai rokotteita. Lisäksi yhteisön rajoitusten maailmanlaajuisen asteittaisen vapauttamisen aikana WHO varoitti uudesta taudin aallosta seuraavien kuukausien aikana. Joten kliinikot ja radiologit joutuisivat tämän toisen aallon aikana kohtaamaan suuria haasteita erottaakseen toisistaan COVID-19 ja muut virulentit influenssavirukset, pääasiassa H1N1.
Tavoite: tehdä vertaileva radiologinen tutkimus COVID19:n ja H1N1:n välillä löytääkseen erottavia kriteerejä, jotka auttaisivat niiden odotettavissa olevan kliinisen laboratorion ja radiologisen päällekkäisyyden aikana ensi influenssakaudella.
Materiaali ja menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus sisälsi 130 potilasta; 65 COVID-19-potilasta ja 65 H1N1-potilasta. Kolme asiantuntijakonsulttiradiologia analysoi HRCT-löydökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Tutkimusväestön ja lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus:
Osallistumiskriteerit: 65 COVID-19- ja 65 H1N1-potilasta otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit: (1) CT-skannausten huonontunut laatu johtuu potilaan väistämättömästä takypneasta, johon liittyy hengitysliikkeen artefakteja. (2) Merkittämättömät CT-skannaukset jätettiin myös pois. (3) Aiempi hengitysteiden sairaus, astma, keuhkoahtaumatauti tai bronkiektaasi. (4) Potilaat, joilla on sekundaarinen bakteeri-infektio.
B. CT-skannaus ja parametrit:
CT-tutkimukset, jotka tehtiin useilla MDCT-koneilla, mukaan lukien: GE LightSpeed Plus 4 -slice CT-skanneri (USA), Philips Brilliant-16 (USA), Siemens SOMATOM Emotion 16 ja Siemens SOMATOM Sensation 64 (Saksa), Toshiba Aquilion Aquilion 64 ja CCXLC. 128 (USA).
CT-skannausparametrit: Viipaleen paksuus: 1 - 1,25 mm. Volumetrinen HRCT-pöydän nopeus mahdollisimman vähillä hengitystiedoilla. Putken kierto: 0,6-0,9 toinen. Ilmaisin kollimaatio 1 mm. Helical mode (volumetrinen HRCT). kVp ja mA siivua kohden: 120 - 130 kVp ja 200-400 mA käytetyn MSCT-laitteen tyypin, potilaan painon ja kliinisen käyttöaiheen mukaan.
C. TT-analyysi:
CT-kuvat arvioivat kolme konsulttiradiologia (joilla on pitkä kokemus rintakehän kuvantamisesta). Kuva-analyysi aksiaali-, sagitaali- ja koronatasolla käyttäen sekä maksimiintensiteetin projektio (MIP) että minimiintensiteettiprojektio (Min-IP) rekonstruktioita. Seuraavat CT-ominaisuudet on verrattava kunkin patologisen prosessin välillä:
A. Patologian paikka: yksi- tai molemminpuolinen - fokaalinen, multifokaalinen tai diffuusi.
B. Mosaiikkikuvio; mukaan lukien hiotun lasin opasiteetti (GGO), mosaiikkiperfuusio, ilmansulku ja "pääjuustokuvio".
C. Verkkomainen kuvio; mukaan lukien rakeiden väliseinän paksuuntuminen, "hullu päällystekuvio", keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen, limakalvojen tukkeutuminen, vetokeuhkoputkentulehdus/keuhkoputkentulehdus ja hunajakenno.
D. Nodulaarinen kuvio; mukaan lukien GG-kyhmyt ja kiinteät kyhmyt; mukaan lukien kiinteät kyhmyt "halomerkillä" ja puu silmukyhmyissä.
E. Asiaankuuluvat TT-löydökset: mukaan lukien keuhkopussin, perikardiaalin ja solmuvauriot.
D. Tilastollinen analyysi:
HRCT-löydösten esiintyvyys arvioituna niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli kukin kriteeri tai poikkeavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COVID-19 tai H1N1
Poissulkemiskriteerit:
(1) CT-skannausten laadun heikkeneminen johtuu potilaan väistämättömästä takypneasta ja hengitysliikkeistä. (2) Merkittämättömät CT-skannaukset jätettiin myös pois. (3) Aiempi hengitysteiden sairaus, astma, keuhkoahtaumatauti tai bronkiektaasi. (4) Potilaat, joilla on sekundaarinen bakteeri-infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID19 vastaan H1N1; radiologinen vertaileva tutkimus
Aikaikkuna: "tutkinnon suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 päivää"
|
Etsi HRCT-erot COVID-19:n ja H1N1:n välillä
|
"tutkinnon suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 päivää"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB (00012098), SN (0304669)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaRekrytointiVagus-hermosairaudet | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID jälkeinen tilaItävalta
-
StemCyte, Inc.RekrytointiPitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat