Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID19 по сравнению с H1N1: радиологическая проблема во время следующего сезона гриппа

14 июня 2020 г. обновлено: Ahmed Samir, Alexandria University

COVID-19 по сравнению с вирусной пневмонией H1N1: ретроспективное сравнительное исследование спектра результатов КТВР среди 130 пациентов

Предыстория: На момент редактирования этих документов ВОЗ объявила об отсутствии конкретных лекарств или вакцин для лечения или профилактики COVID-19. Кроме того, во время глобального постепенного снятия ограничений сообщества ВОЗ предупредила о новой волне заболевания в течение следующих нескольких месяцев. Таким образом, клиницисты и радиологи во время этой второй волны столкнутся с большими проблемами при дифференциации COVID-19 и других вирулентных вирусов гриппа, в основном H1N1.

Цель: провести сравнительное радиологическое исследование между COVID19 и H1N1, чтобы найти дифференцирующие критерии, которые помогут во время их ожидаемого клинико-лабораторного и радиологического совпадения в следующем сезоне гриппа.

Материал и методы. В ретроспективное исследование включено 130 пациентов; 65 пациентов с COVID-19 и 65 пациентов с гриппом H1N1. Результаты HRCT будут проанализированы тремя экспертами-консультантами-радиологами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

A. Обзор исследуемой популяции и медицинских записей:

Критерии включения: 65 пациентов с COVID-19 и 65 пациентов с гриппом H1N1 должны быть зарегистрированы. Критерии исключения: (1) Ухудшение качества КТ из-за неизбежного у пациента тахипноэ с артефактами дыхательных движений. (2) Непримечательные КТ также были исключены. (3) Заболевания крупных дыхательных путей, астма, ХОБЛ или бронхоэктазы в анамнезе. (4) Пациенты с вторичной бактериальной инфекцией.

B. КТ сканирование и параметры:

КТ-исследования, проведенные с использованием нескольких аппаратов МСКТ, включая: 4-срезовый компьютерный томограф GE LightSpeed ​​Plus (США), Philips Brilliant-16 (США), Siemens SOMATOM Emotion 16 и Siemens SOMATOM Sensation 64 (Германия), Toshiba Aquilion 64 и Toshiba Aquilion CXL/CX. 128 (США).

Параметры КТ-сканирования: Толщина среза: 1–1,25 мм. Объемная скорость стола HRCT с наименьшим количеством циклов задержки дыхания. Вращение трубки: 0,6-0,9 второй. Детектор коллимационный 1 мм. Спиральный режим (объемная HRCT). кВп и мА на срез: 120–130 кВп и 200–400 мА, в зависимости от типа используемого аппарата МСКТ, веса пациента и клинических показаний.

C. КТ-анализ:

КТ-изображения будут оцениваться тремя консультантами-радиологами (имеющими многолетний опыт в области визуализации органов грудной клетки). Анализ изображения в аксиальной, сагиттальной и коронарной плоскостях, выполненный с использованием реконструкции как проекции максимальной интенсивности (MIP), так и проекции минимальной интенсивности (Min-IP). Следующие признаки КТ для сравнения между каждым патологическим процессом:

А. Локализация патологии: односторонняя или двусторонняя - очаговая, многоочаговая или диффузная.

Б. Мозаичный узор; включая непрозрачность по типу матового стекла (GGO), мозаичную перфузию, захват воздуха и «рисунок сырной головки».

C. Ретикулярный рисунок; в том числе утолщение междольковой перегородки, «сумасшедшая мостовая», утолщение бронхиальной стенки, закупорка слизистой, тракционные бронхоэктазы/бронхоэктазы и образование сот.

D. Узелковый рисунок; включая узелки GG и солидные узелки; в том числе твердые узелки с «знаком ореола» и узелки дерева в зародыше.

E. Соответствующие результаты КТ: включая поражения плевры, перикарда и узлов.

D. Статистический анализ:

Распространенность результатов КТВР оценивается как процент пациентов с каждым критерием или аномалией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

130 пациентов; 65 пациентов с COVID-19 (зарегистрированы в период с февраля по май 2020 г.) и 65 пациентов с H1N1 (зарегистрированы в период с января 2010 г. по январь 2020 г.).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с COVID-19 или H1N1

Критерий исключения:

(1) Ухудшение качества КТ из-за неизбежного у пациента тахипноэ с артефактами дыхательных движений. (2) Непримечательные КТ также были исключены. (3) Заболевания крупных дыхательных путей, астма, ХОБЛ или бронхоэктазы в анамнезе. (4) Пациенты с вторичной бактериальной инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID19 против H1N1; радиологическое сравнительное исследование
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 20 дней»
Найдите различия HRCT между COVID-19 и H1N1
«через завершение обучения, в среднем 20 дней»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB (00012098), SN (0304669)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследователи будут рекомендовать дальнейшие исследования в больших группах для некоторых замечаний в исследовании, но желательно не быть предвзятыми.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться