Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuskäytännön vaikutus pitkiin COVID-19-potilaisiin

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nurul Paramita, Indonesia University

Etäkuntoutuskäytännön vaikutus pitkillä COVID-19-potilailla: vaikutus stressiin, hapettumiseen, tulehdukseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata etäkuntoutuskäytännön tehokkuutta pitkillä COVID-19-potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, auttaako etäkuntoutus Long COVID-19 -potilailla vähentämään oksidatiivista stressiä, vähentämään tulehdusta, parantamaan toimintakykyä ja parantamaan elämänlaatua.

Osallistujat saavat 12 viikon etäkuntoutusharjoituksen Tutkijat vertaavat interventioryhmää (joka sai etäkuntoutusta) ja kontrolliryhmää (joka sai normaalia hoitoa) nähdäkseen, onko interventioryhmässä parempi tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tausta:

Useat tutkimukset osoittavat, että joillakin COVID-19:stä selviytyneillä on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kuntoutustoimenpiteet, joissa on asianmukaista fyysistä harjoittelua, voivat tarjota lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin terveyshyötyjä. Etäkuntoutuspalvelut ovat innovatiivinen strategia kuntoutuksen tukemiseen ja toivottavasti pystyvät lisäämään potilaiden harjoittelua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa etäkuntoutuksen tehokkuus tulehdustasojen, oksidatiivisen stressin, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisessa pitkällä COVID-19-potilailla. Osallistujat jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Perusmittaus tehdään. Interventioryhmälle annetaan etäkuntoutusta 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa normaalin kuntoutushoidon. Mittaus tehdään 12 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nurul Paramita, MD, MBiomed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19:stä selviytyneet
  • Sinulla on vähintään yksi seuraavista seurauksista:
  • väsymys
  • hengenahdistus ja/tai krooninen yskä
  • nivel- ja/tai lihaskipu
  • päänsärky
  • unettomuus (nukkumisvaikeudet)
  • heikentynyt keskittymiskyky/muisti
  • Halukas osallistumaan säännöllisesti etäkuntoutusohjelmaan opintojen aikana
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Matkapuhelinsovellusta ei voi käyttää ja zoomaus kohtaavat
  • Ei voi tulla sairaalaan tutkimuksiin tai koulutukseen (tarvittaessa)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <21)
  • Neuromuskuloskeletaalinen sairaus, joka vaikuttaa kuntoutustoimenpiteisiin
  • Vaikea krooninen keuhkosairaus
  • Vaikea sydänsairaus (asteet III-IV New York Heart Associationista)
  • Krooniset munuaisten häiriöt
  • Pahanlaatuisuus
  • Vaikea autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Perusmittaus tehdään kuntoutuskeskuksessa. Kuntoutusmääräys määräytyy perusmittauksen tuloksen perusteella. Osallistujat saavat kuntoutuksen, joka sisältää etäkuntoutuksen (säännöllinen videoneuvottelukokous, tekstiviestimuistutus ja mobiilisovellus). Osallistujat käyvät säännöllisesti keskustarkastuksessa kerran kuukaudessa. Mittaus tehdään 12 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Käyttäytyminen: Etäkuntoutus
Harjoitusmääräykset annetaan perusarvioinnin tuloksen perusteella. Harjoitusmääräyksen intensiteetti ja seurannan taso räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen ja kunnon mukaan. Fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija määrää harjoituksen vakiokuntoutusohjeiden mukaisesti. Harjoittelu koostuu aerobisesta harjoituksesta, vastusharjoituksesta ja hengitysharjoituksesta. Osallistujia pyydetään sitoutumaan vähintään 36 harjoituskertaan. Osallistujat voivat käyttää hybridilähestymistapaa (10-12 henkilökohtaisesti, 24-26 virtuaalisesti) tai täysin virtuaalisesti.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perusmittaus tehdään kuntoutuskeskuksessa. Kuntoutusmääräys määräytyy perusmittauksen tuloksen perusteella. Osallistujille opastetaan oikeanlaista harjoittelua kotona. Osallistujat käyvät säännöllisesti keskustarkastuksessa kerran kuukaudessa. Mittaus tehdään 12 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Käyttäytyminen: Normaali kuntoutushoito
Harjoitusmääräykset annetaan perusarvioinnin tuloksen perusteella. Harjoitusmääräyksen intensiteetti ja seurannan taso räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen ja kunnon mukaan. Fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija määrää harjoituksen vakiokuntoutusohjeiden mukaisesti. Harjoittelu koostuu aerobisesta harjoituksesta, vastusharjoituksesta ja hengitysharjoituksesta. Osallistujia pyydetään sitoutumaan vähintään 36 harjoituskertaan. Osallistujat saavat osallistua 10-12 henkilökohtaiseen harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tilan muutos lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun 5 ulottuvuuden 5 tason (EQ 5D 5L) kyselylomakkeella 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimension 5 Level (EQ 5D 5L) -kyselylomake on validoitu väline elämänlaadun mittaamiseen. Se on kuvaava järjestelmä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Kuuden minuutin kävelytesti on American Thoracic Societyn kehittämä validoitu instrumentti, joka otettiin käyttöön virallisesti vuonna 2002 kattavan ohjeen mukana. 6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muuta keskimääräistä glutationin (GSH)/hapettuneen GSH:n (GSSG) suhdetta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Pelkistyneen glutationin (GSH) ja hapettuneen GSH:n (GSSG) suhde on solujen terveyden indikaattori, ja vähentynyt GSH muodostaa jopa 98 % solun GSH:sta normaaleissa olosuhteissa. Se mitataan käyttämällä Glutatione GSH/GSSG Assay Kitiä, joka on suunniteltu mittaamaan tarkasti biologisten näytteiden kokonais-, pelkistetty ja hapetettu glutationi käyttämällä entsymaattista menetelmää, joka hyödyntää Ellmanin reagenssia (DTNB) ja glutationireduktaasia (GR).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muuta keskimääräisiä endoteelin mikropartikkeleita lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Endoteelimikrohiukkaset ovat nouseva endoteelin toimintahäiriön merkki, ja sillä katsotaan myös olevan tärkeä biologinen rooli tulehduksissa, verisuonivauriossa, angiogeneesissä ja tromboosissa. Verenkierrossa olevien endoteelimikrohiukkasten mittaustekniikat perustuvat differentiaaliseen sentrifugointiin verihiutalevapaassa plasmassa ja solupinnan erilaistumisklusterin (CD) antigeenien tunnistamiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) kyselyn pisteet lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Brief Fatigue Inventory (BFI) -kyselylomake on pätevä väline arvioida väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Maailmanlaajuinen väsymispistemäärä voidaan saada laskemalla kaikkien BFI:n kohteiden keskiarvo.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muuta lähtötasosta käden otteen lujuustestin pistemäärä kahvadynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kädensijan vahvuustestin tarkoituksena on mitata käden ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa. Kädensijan vahvuus on tärkeä, koska ihmiset, joilla on vahvat kädet, ovat yleensä vahvoja muualla, joten tätä testiä käytetään usein yleisenä voimakokeena.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurul Paramita, MD, MBiomed, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-07-0713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten osallistujien tiedot, mukaan lukien tutkimusprotokolla ja tietoinen suostumus, jotka ovat saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa