Retrospektiivinen kaaviokatsaus Tutkimus potilaista, joita hoidettiin Votiva-laitteella
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: InMode MD Ltd.
retrospektiivisen tiedonkeruun tarkoituksena on saada käsitys potilaiden tyytyväisyydestä Votiva-hoitojen jälkeiseen vulvovaginaalisten oireiden kompleksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
- Advanced Women's Care of the Lowcountry
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Owen Health Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyväksytyssä IRB-protokollassa luetellut tutkijat suorittavat takautuvan kaaviotarkistuksen kahden käytännön potilastiedot.
Potilaita nähdään yhdellä paikalla elokuussa 2018 toukokuussa 2020, toisella paikalla syyskuusta 2018 helmikuuhun 2020.
Patentit, jotka ovat saaneet RF-hoitoa Votivalla, tunnistetaan ja valitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta toimenpiteen aikana
- potilaat, joilla on oireita vähintään yhdestä seuraavista: emättimen rentoutumisoireyhtymä, emättimen surkastuminen, emättimen kuivuus, dyspareunia, SUI, emättimen löysyys, toistuva virtsatietulehdus, toistuvat emättimen infektiot, Linchen-skleroosi, välikalvon kipu, kutina.
- Vähintään yksi Votiva-menettely, joka sisälsi FormaV-applikaattorihoidon Fractora/Morpheus8 Applicators -hoitojen kanssa tai ilman niitä
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio, kollageenihäiriöt, immuunipuutostila, tulehdusvastetta lievittävät lääkkeet ja taipumus keloidi-/hypertrofiseen arpeutumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
• Osallistujien tyytyväisyys hoidon jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tyytyväisiä hoidon jälkeisiin tuloksiin [ Aikakehys: Lähtötaso 4 viikkoa hoidon jälkeen/s]
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DO609635A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .