Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkisen hyvinvoinnin ennustajat COVID-19-pandemian aikana

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan tekijöitä, jotka liittyvät yleisen väestön hyvinvointiin COVID-19-pandemian aikana, kolme kuukautta sen jälkeen, kun Norjassa otettiin käyttöön tiukat sosiaaliset etäisyystoimenpiteet.

Hypoteesit ja tutkimuskysymykset:

Tutkimuskysymys 1: Mikä on aikuisväestön henkisen hyvinvoinnin taso kolmen kuukauden tiukkojen lieventämisstrategioiden (eli fyysisen etäisyyden) jälkeen COVID-19-pandemian aikana? Henkisen hyvinvoinnin keskimääräistä tasoa verrataan vastaavien esipandemiaa edeltävien näytteiden henkisen hyvinvoinnin keskimääräiseen tasoon.

Hypoteesi 1: Fyysinen aktiivisuus, työllistyminen, positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat T1:ssä ennustavat merkittävästi hyvinvointia (T2). Työllistyminen ja lisääntyneet fyysisen aktiivisuuden raportit T2 ennustavat korkeampaa henkistä hyvinvointia mittausjaksolla (T2) ja toimivat suojatekijöinä. Lisääntynyt positiivinen metakognitio, negatiivinen metakognitio ja hyödyttömät selviytymisstrategiat, jotka mitataan CAS-1:llä T2:ssa, ennustavat huonompaa hyvinvointia (T2). Lisäksi tutkimme, pitävätkö saadut ennustavat suhteet, kun masennusoireet (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireet (GAD-7) T2:ssa saadaan hallintaan.

Tutkiva: Ennustavatko fyysistä aktiivisuutta, positiivisia metakognitioita, negatiivisia metakognitioita, hyödyttömiä selviytymisstrategioita, kaikki lähtötasolla (T1), henkistä hyvinvointia T2:ssa, näiden samojen edellä mainittujen ennustajien yläpuolella T2:ssa ja iässä, sukupuolessa ja koulutuksessa?

Kaikissa ennakoivissa analyyseissä ikää, sukupuolta ja koulutusta valvotaan.

Tutkiva: Selvitämme henkisen hyvinvoinnin eroja otoksen eri demografisten alaryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit ja tutkimuskysymykset:

Tutkimuskysymys 1: Mikä on aikuisväestön henkisen hyvinvoinnin taso kolmen kuukauden tiukkojen lieventämisstrategioiden (eli fyysisen etäisyyden) jälkeen COVID-19-pandemian aikana? Henkisen hyvinvoinnin keskimääräistä tasoa verrataan vastaavien esipandemiaa edeltävien näytteiden henkisen hyvinvoinnin keskimääräiseen tasoon.

Hypoteesi 1: Fyysinen aktiivisuus, työllistyminen, positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat T1:ssä ennustavat merkittävästi hyvinvointia (T2). Työllistyminen ja lisääntyneet fyysisen aktiivisuuden raportit T2 ennustavat korkeampaa henkistä hyvinvointia mittausjaksolla (T2) ja toimivat suojatekijöinä. Lisääntynyt positiivinen metakognitio, negatiivinen metakognitio ja hyödyttömät selviytymisstrategiat, jotka mitataan CAS-1:llä T2:ssa, ennustavat huonompaa hyvinvointia (T2). Lisäksi tutkimme, pitävätkö saadut ennustavat suhteet, kun masennusoireet (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireet (GAD-7) T2:ssa saadaan hallintaan.

Tutkiva: Ennustavatko fyysistä aktiivisuutta, positiivisia metakognitioita, negatiivisia metakognitioita, hyödyttömiä selviytymisstrategioita, kaikki lähtötasolla (T1), henkistä hyvinvointia T2:ssa, näiden samojen edellä mainittujen ennustajien yläpuolella T2:ssa ja iässä, sukupuolessa ja koulutuksessa?

Kaikissa ennakoivissa analyyseissä ikää, sukupuolta ja koulutusta valvotaan.

Tutkiva: Tutkijat selvittävät henkisen hyvinvoinnin eroja otokseen kuuluvien eri demografisten alaryhmien välillä.

Tilastollinen analyysi:

Hierarkkinen regressioanalyysi suoritetaan SWEMWBS:n ollessa riippuvainen muuttuja. Ensimmäisessä vaiheessa otetaan huomioon vakaat ominaisuudet (kontrollimuuttujat): ikä, sukupuoli ja koulutus. Toisessa vaiheessa fyysinen aktiivisuus, työllistyminen, positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat T2:ssa otetaan mukaan. Osakorrelaatioita tarkastellaan jokaisessa vaiheessa esittäen hypoteesoitujen ennustajien vaikutuskokoa henkiseen hyvinvointiin. Kolmannessa vaiheessa ahdistus ja masennus T2:ssa sisällytetään kontrollimuuttujiksi. Viimeisessä vaiheessa otetaan mukaan fyysinen aktiivisuus, työllistyminen, positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat T1:ssä.

Monikollineaarisuus ja muut tilastolliset oletukset tarkistetaan. Multikollineaarisuutta arvioidaan yhteisillä ohjeilla (VIF < 5 ja toleranssi > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Kuvaava tilasto taajuustaulukoilla, mukaan lukien N, keskiarvot, SD:t ja muut vakiomuotoiset kuvaavat tilastot, tarkastelevat tutkimuskysymystä henkisen hyvinvoinnin yleisestä tasosta. Alaryhmien eroja tarkastellaan.

Kaikki tulevassa asiakirjassa käsitellyt analyysit ja kysymykset, joita ei ole ennalta määritelty tässä esirekisteröidyssä protokollassa, määritellään tutkivaksi.

Herkkyysanalyysit ja päälöydösten satunnaiset osaotokset tehdään sen jälkeen, kun on valittu satunnaisotos osallistujista, jotka varmistavat oikeasuhteisen suhteen kerätyn otoksen ja Norjan aikuisväestön välillä.

Mahdolliset muunnokset:

Kaikki muuttujat arvioidaan niiden alkuperäisessä ja validoidussa muodossa suositellun käytännön mukaisesti, kunhan tämä on mahdollista ennalta määritettyjen analyysien taustalla olevien tilastooletusten (eli hierarkkisen regression) perusteella. Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista analyysien taustalla oleviin tilastollisiin oletuksiin nähden, voidaan tarvita muunnoksia (esim. neliöjuuri- tai log-muunnoksia) intervallipohjaisten menetelmien soveltamiseksi. Tutkijat tutkivat vinouden asteen ja arvioivat sen oletuksiin ja analyyseihin nähden ennen sopivan analyysin valitsemista. Esirekisteröity ja suunniteltu analyysi sisältää hierarkkisen regression niin kauan kuin tämän analyysin taustalla olevat oletukset täyttyvät. Vaihtoehtoisesti käytetään ei-parametrista testiä.

Päättelykriteerit Ottaen huomioon tämän tutkimuksen suuren otoskoon tutkijat määrittävät etukäteen niiden merkitsevyystason: p < 0,01 merkitsevyyden määrittämiseksi.

Näytteen koko ja teholaskenta:

Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, jonka ensimmäisen osan tavoitteena on tutkia henkisen hyvinvoinnin ennustajia regressioanalyysien avulla ja toisessa osassa tarkastellaan tiettyjen oireiden suuntasuhteita ja niiden keskeisyyttä monimutkaisten järjestelmälähestymistapojen (eli verkkoanalyysin) avulla. ). Näin ollen teholaskelmat perustuvat verkkoanalyyseihin tarvittavaan tehoon. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Näin ollen näiden kahden lähestymistavan mukaisesti vaaditaan 1584–5280 osallistujaa. Tietoja kerätään kolmen viikon ajan, ja osallistujat perustuvat edustavaan ja satunnaiseen otokseen norjalaisista aikuisista, jotka on valittu satunnaisesti ja joilla on yhtäläinen mahdollisuus osallistua tutkimukseen digitaalisen suostumuksen avulla.

Puuttuvat tiedot:

TSD-järjestelmä (Services for Sensitive Data), Norjassa henkilöarkaluontoisten tietojen tallentamiseen käytetty alusta, vahvistaa osallistujat virallisesti eräänlaisen kansallisen tunnusnumeron avulla, jotta heillä on täysi oikeus peruuttaa tietonsa milloin tahansa eurooppalaisen GDPR:n (General) mukaisesti. Tietosuoja-asetus) Vastaavasti osallistujat voivat poistaa omat tietonsa milloin tahansa. Kysely sisältää pakolliset vastauskentät. Osallistuminen on vapaaehtoista ja annettujen tietojen peruuttaminen on mahdollista milloin tahansa. Tutkijat eivät odota osallistujien poistavan tietojaan eivätkä siten odota puuttuvan tietoja. Jos osallistujat kuitenkin poistavat tietonsa, tutkijat tekevät huippuluokan puuttuvien tietojen analyyseja ja tutkivat, puuttuuko tietoja satunnaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat Norjassa ja joilla on siten identtiset lievennysprotokollat, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja he tavoittavat satunnaisesti verkossa yhtäläiset mahdollisuudet osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat kaikki aikuiset, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • jotka asuvat tällä hetkellä Norjassa ja kokevat siten identtisiä voittoa tavoittelemattomia tuloja
  • Jotka antavat digitaalisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
  • Aikuiset, jotka eivät asu Norjassa mittausjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko (SWEMWBS)
Aikaikkuna: Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa
• Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007) on mitta, joka koostuu yksinomaan mielenterveyden myönteisistä puolista ja se kattaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja psykologisen toiminnan. Asteikko koostuu seitsemästä pisteestä, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "koko ajan".
Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sverre Urnes Sverre Urnes, PhD, University of Oslo
  • Päätutkija: Hoffart Hoffart, PhD, Modum Bad
  • Päätutkija: Sara Ebling, Cand.psychol. stud., University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkinen hyvinvointi

3
Tilaa