Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet kodittomille tupakoijille: yhteisöpohjainen RCT

tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Travis Paul Baggett, Massachusetts General Hospital
Tämä yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa ehdollisten taloudellisten palkkioiden vaikutusta tupakoinnin raittiuttamiseen kodittomien aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa. Osallistujat rekrytoidaan kolmesta Boston Health Care for the Homeless -ohjelman paikasta: turvakotiklinikalta, päiväkeskuksen klinikalta ja lääkärikeskuksen klinikalta. Kaikille osallistujille tarjotaan varenikliiniresepti ja tupakkavalmennus. Kannustinryhmän osallistujat saavat kasvavia taloudellisia palkintoja syljen kotiniinitasoista <30 ng/ml, arvioituna 10 kertaa 12 viikon aikana. Sulautetut laadulliset haastattelut tutkivat mekanismeja, jotka vaikuttavat taloudellisten kannustimien hoidon aikana ja hoidon jälkeen tupakoinnin lopettamiseen asunnottomuuden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asunnottomilla ihmisillä on 3,5-kertainen tupakoinnin esiintyvyys verrattuna ei-asunnottomiin, mikä myötävaikuttaa kaksinkertaiseen keuhkosyöpään ja 3-5-kertaiseen tupakan aiheuttamaan kuolemaan. Asunnottomat tupakoitsijat haluavat lopettaa tupakoinnin, mutta tutkimukset eivät ole vielä löytäneet optimaalista lähestymistapaa, joka auttaisi heitä tekemään niin. Kahdeksan viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT) Boston Health Care for the Homeless -ohjelmassa (BHCHP) havaitsimme, että tupakoinnin lopettamisen taloudelliset kannustimet liittyivät 7-kertaiseen lyhyen tupakoinnin pidättäytymisen todennäköisyyteen verrattuna tupakoinnin lopettamiseen. kannustettu valvontaehto. Nämä tulokset viittaavat siihen, että taloudelliset kannustimet ovat lupaava lähestymistapa tupakoinnin vähentämiseen tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, mutta lisätutkimuksia tarvitaan suuremmassa otoksessa, jotta voidaan parantaa hoidon aikaisen raittiuden kestoa, arvioida hoidon jälkeisiä vaikutuksia ja ymmärtää paremmin toimintamekanismeja ja kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa hoitovasteeseen.

Yllä olevien todisteiden puutteiden korjaamiseksi teemme BHCHP:n aikuisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisen taloudellisista kannustimista yhteisöpohjaisen RCT:n. BHCHP tunnetaan johtavana kodittomien terveydenhuollon alalla, ja se palvelee 12 000 nykyistä ja entistä koditonta potilasta vuosittain koko Bostonin alueella. Satunnaisoimme 400 osallistujaa kolmelta BHCHP:n toimipaikalta: turvakodin klinikalta, päiväkeskuksen klinikalta ja terveyskeskuksen klinikalta. Kaikille osallistujille tarjotaan 12 viikkoa varenikliinia, 5 tupakkavalmennuskertaa ja 10 kotiniinin seurantakäyntiä 12 viikon aikana. Osallistujat, jotka on satunnaistettu taloudellisten kannustimien ryhmään (n=200), saavat kasvavat pankkikorttimaksut (vaihteluväli 25–70 dollaria) jokaisella seurantakäynnillä syljen kotiniinitasojen alle 30 ng/ml. Kontrolliryhmän osallistujat (n=200) saavat kiinteän maksun (10 dollaria) jokaisella seurantakäynnillä riippumatta heidän syljen kotiniinitasosta. Käytämme sulautettujen kokeiden sekamenetelmien suunnittelua, jossa laadullinen ("laadullinen") tiedonkeruu on upotettu suurempaan kvantitatiiviseen (QUAN) RCT:hen seuraavilla erityisillä tavoitteilla:

Tavoite 1. (QUAN) Määrittää taloudellisten kannustimien vaikutus kotiniinilla varmennettuun 7 päivän tupakoinnin pidättymiseen kohdassa A) hoidon lopussa (12 viikkoa) ja B) 12 viikkoa hoidon jälkeen (24 viikkoa).

Hypoteesit: Kannustinryhmän osallistujilla on huomattavasti suurempi kotiniinivarmennettu 7 päivän tupakoinnin pidättyminen kuin kontrolliryhmän osallistujilla A) 12 viikon ja B) 24 viikon aikana.

Tavoite 2. (kelpoinen) Arvioida miksi, miten ja missä olosuhteissa kodittomat tupakoitsijat A) saavuttavat raittiuden vastauksena taloudellisiin kannustimiin ja B) jatkavat raittiutta kannustimien lopettamisen jälkeen.

Osallistujien haastatteluissa viikoilla A) 12 (N=30) ja B) 24 viikolla (N=20) tutkitaan kognitiivista ('miksi?'), proseduaalista ('miten?') ja kontekstuaalista ('millaisissa olosuhteissa?'). ) taloudellisiin kannustimiin liittyvien vastausten ulottuvuudet luoda hypoteeseja mahdollisista hoidon aikaisten ja jälkeisten vaikutusten mekanismeista ja tiedottaa toimenpiteen muutoksista tulevaa käyttöä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Health Care for the Homeless Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Elinikäinen ≥100 savukkeen polttaja ja nykyinen päivittäinen tupakointi ≥5 savuketta päivässä, mikä vahvistetaan syljen kotiniinitasolla ≥30 ng/ml
  • Valmis kokeilemaan tupakoinnin lopettamista seuraavan 3 kuukauden sisällä
  • Englannin kielen taito
  • Nykyinen tai entinen asunnoton
  • Sinulla on perusterveydenhuollon tarjoaja BHCHP-järjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aiemmat allergiset reaktiot varenikliinille
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Viimeisen kuukauden itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella tai viimeiset 12 kuukautta itsemurhakäyttäytymistä tai -yrityksiä
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolli (n = 90)
  • Varenikliini
  • Tupakkavalmennus
  • Syljen kotiniinin seuranta kiinteällä maksulla (10 dollaria) tuloksista riippumatta
  • Päivät 1-3: 0,5 mg päivässä
  • Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä
  • Päivä 8 - viikko 12: 1 mg kahdesti päivässä
  • Annosta/aikataulua voidaan muuttaa sairaushistorian ja kliinikon arvioiden perusteella
Muut nimet:
  • Chantix
5 henkilökohtaista tupakoinnin lopettamisvalmennusta 12 viikon aikana
Muut nimet:
  • Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet (n=90)
  • Varenikliini
  • Tupakkavalmennus
  • Syljen kotiniinin seuranta kasvavilla maksuilla (25–70 dollaria) tasoilla <30 ng/ml
  • Päivät 1-3: 0,5 mg päivässä
  • Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä
  • Päivä 8 - viikko 12: 1 mg kahdesti päivässä
  • Annosta/aikataulua voidaan muuttaa sairaushistorian ja kliinikon arvioiden perusteella
Muut nimet:
  • Chantix
5 henkilökohtaista tupakoinnin lopettamisvalmennusta 12 viikon aikana
Muut nimet:
  • Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Kasvavat taloudelliset palkkiot syljen kotiniinitasoista
Muut nimet:
  • Varatoimien hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiniinivarmennettu 7 päivän tupakoinnin lopettaminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pistevalleva tupakoinnin raittius, joka määritellään omaksi ilmoitukseksi tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana ja joka varmistetaan syljen kotiniinitasolla <10 ng/ml.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiniinivarmennettu 7 päivän tupakoinnin lopettaminen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Pistevalleva tupakoinnin raittius, joka määritellään omaksi ilmoitukseksi tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana ja joka varmistetaan syljen kotiniinitasolla <10 ng/ml.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis Baggett, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen ja henkilökohtaisten terveystietojen arkaluonteisuuden vuoksi emme aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa