Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty finansowe dla bezdomnych palaczy: społecznościowy RCT

7 października 2025 zaktualizowane przez: Travis Paul Baggett, Massachusetts General Hospital
Ta randomizowana, kontrolowana próba oparta na społeczności przetestuje wpływ warunkowych nagród finansowych na abstynencję wśród bezdomnych, doświadczonych dorosłych palaczy papierosów. Uczestnicy będą rekrutowani z 3 lokalizacji Boston Health Care for Homeless Program: kliniki schroniska, kliniki dziennej i kliniki centrum medycznego. Wszystkim uczestnikom zostanie zaoferowana recepta na wareniklinę i szkolenie dotyczące tytoniu. Uczestnicy grupy motywacyjnej otrzymają rosnące nagrody finansowe za poziomy kotyniny w ślinie <30 ng/ml, oceniane 10 razy w ciągu 12 tygodni. Wbudowane wywiady jakościowe zbadają mechanizmy wpływu zachęt finansowych na leczenie i po leczeniu na abstynencję w kontekście bezdomności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby doświadczające bezdomności mają 3,5-krotnie wyższe rozpowszechnienie palenia papierosów w porównaniu z osobami niebędącymi bezdomnymi, co przyczynia się do 2-krotnie wyższych wskaźników zachorowań na raka płuc i 3- do 5-krotnie wyższych wskaźników zgonów związanych z paleniem tytoniu. Bezdomni palacze chcą rzucić palenie, ale badania nie odkryły jeszcze optymalnego podejścia, które mogłoby im w tym pomóc. W 8-tygodniowym pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) w Boston Health Care for the Homeless Program (BHCHP) odkryliśmy, że zachęty finansowe do abstynencji od palenia były związane z 7-krotnie wyższymi szansami na krótką abstynencję od palenia w porównaniu z osobami niepalącymi. motywowany warunek kontroli. Wyniki te sugerują, że zachęty finansowe są obiecującym podejściem do ograniczenia palenia w tej wrażliwej populacji, ale potrzebne są dalsze badania na większej próbie, aby wydłużyć czas trwania abstynencji podczas leczenia, ocenić efekty po leczeniu i lepiej zrozumieć mechanizmy działania i czynniki kontekstowe, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie.

Aby wypełnić powyższe luki w dowodach, przeprowadzimy oparte na społeczności RCT zachęt finansowych do abstynencji wśród dorosłych palaczy w BHCHP. Uznawany za lidera w opiece zdrowotnej dla bezdomnych, BHCHP obsługuje rocznie 12 000 obecnie i byłych bezdomnych pacjentów w całym Bostonie. Losowo wylosujemy 400 uczestników rekrutowanych z 3 placówek BHCHP: kliniki schroniska, kliniki dziennej i kliniki centrum medycznego. Wszystkim uczestnikom zaoferowane zostanie 12 tygodni warenikliny, 5 sesji coachingu tytoniowego i 10 wizyt monitorujących kotyninę w okresie 12 tygodni. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy zachęt finansowych (n=200) otrzymają rosnące płatności kartą debetową (przedział 25-70 USD) podczas każdej wizyty monitorującej pod kątem poziomu kotyniny w ślinie <30 ng/ml. Uczestnicy grupy kontrolnej (n=200) otrzymają stałą płatność (10 USD) za każdą wizytę monitorującą, niezależnie od poziomu kotyniny w ślinie. Wykorzystamy projekt metod mieszanych osadzonych w eksperymencie, w którym gromadzenie danych jakościowych („jakościowych”) jest osadzone w większym ilościowym („QUAN”) RCT z następującymi szczegółowymi celami:

Cel 1. (QUAN) Określenie wpływu interwencji zachęt finansowych na potwierdzoną kotyniną 7-dniową abstynencję od palenia w A) zakończeniu leczenia (12 tygodni) i B) 12 tygodniach po leczeniu (24 tygodnie).

Hipotezy: Uczestnicy ramienia motywacyjnego będą mieli znacznie większą 7-dniową abstynencję od palenia potwierdzoną kotyniną niż uczestnicy ramienia kontrolnego w A) 12 tygodniach i B) 24 tygodniach.

Cel 2. (kwalifikujący się) Ocena, dlaczego, jak iw jakich okolicznościach bezdomni palacze A) osiągają abstynencję w odpowiedzi na bodźce finansowe i B) utrzymują abstynencję po ustaniu bodźców.

Wywiady z uczestnikami w A) 12 tygodniu (N=30) i B) 24 tygodniu (N=20) będą dotyczyć poznawczych („dlaczego?”), proceduralnych („jak?”) i kontekstowych („w jakich okolicznościach?” ) wymiarów ich odpowiedzi na zachęty finansowe do generowania hipotez dotyczących potencjalnych mechanizmów skutków w trakcie leczenia i po leczeniu oraz do informowania o modyfikacjach interwencji do wykorzystania w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Health Care for the Homeless Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Wieloletni palacz ≥100 papierosów, obecnie palący ≥5 papierosów dziennie, potwierdzony poziomem kotyniny w ślinie ≥30 ng/ml
  • Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Biegły w języku angielskim
  • Obecnie lub w przeszłości bezdomny
  • Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu BHCHP

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Historia reakcji alergicznej na wareniklinę
  • Obecnie w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  • Myśli samobójcze z planem lub zamiarem w ciągu ostatniego miesiąca lub historia zachowań lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola (n=90)
  • Wareniklina
  • Trening tytoniowy
  • Monitorowanie kotyniny w ślinie ze stałą opłatą (10 USD) niezależnie od wyników
  • Dzień 1 - 3: 0,5 mg dziennie
  • Dzień 4 - 7: 0,5 mg dwa razy dziennie
  • Dzień 8 - Tydzień 12: 1 mg dwa razy na dobę
  • Dawkę/schemat można dostosować na podstawie wywiadu medycznego i oceny lekarza
Inne nazwy:
  • Chantix
5 indywidualnych sesji coachingowych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu w ciągu 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
Eksperymentalny: Zachęty finansowe (n=90)
  • Wareniklina
  • Trening tytoniowy
  • Monitorowanie kotyniny w ślinie z rosnącymi opłatami (25-70 USD) dla poziomów <30 ng/ml
  • Dzień 1 - 3: 0,5 mg dziennie
  • Dzień 4 - 7: 0,5 mg dwa razy dziennie
  • Dzień 8 - Tydzień 12: 1 mg dwa razy na dobę
  • Dawkę/schemat można dostosować na podstawie wywiadu medycznego i oceny lekarza
Inne nazwy:
  • Chantix
5 indywidualnych sesji coachingowych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu w ciągu 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
Rosnące nagrody finansowe za poziomy kotyniny w ślinie
Inne nazwy:
  • Zarządzanie awaryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona zawartością kotyniny 7-dniowa abstynencja od palenia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Punktowa abstynencja od palenia, zdefiniowana jako samoocena niepalenia w ciągu ostatnich 7 dni i potwierdzona na podstawie poziomu kotyniny w ślinie <10 ng/ml.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona zawartością kotyniny 7-dniowa abstynencja od palenia po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Punktowa abstynencja od palenia, zdefiniowana jako samoocena niepalenia w ciągu ostatnich 7 dni i potwierdzona na podstawie poziomu kotyniny w ślinie <10 ng/ml.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Travis Baggett, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych i informacji o stanie zdrowia nie planujemy udostępniania IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wareniklina

Subskrybuj