Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plane Block vs suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Erector Spina Plane Blockin ja modifioidun thoracolumbar Interfacial Plane Blockin ja suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian satunnaistettu vertailu potilailla, joille tehdään lannelevyleikkaus

Akuutti postoperatiivinen kipu alkaa kirurgisesta traumasta ja vähenee kudosten paranemisen myötä. Hoitamaton postoperatiivinen kipu on yksi tärkeimmistä ongelmista hengitys-, sydän- ja tromboembolisten komplikaatioiden lisääntymisen vuoksi. Puulevyleikkauksia tehdään laajalti, ja potilaat valittavat usein postoperatiivisesta kivusta.

Leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisy ja hoito puulevyleikkauksen jälkeen on erittäin tärkeää anestesialääkärille. Tätä tarkoitusta varten multimodaalisen analgesiastrategian puitteissa käytetään ei-steroidisia anti-inflammatorisia aineita, suonensisäisiä opioideja, ennaltaehkäiseviä analgesiamenetelmiä, potilaan suonensisäisiä kontrolloituja kivunlievitysmenetelmiä ja alueellisia anestesiatekniikoita.

Aluepuudutuksen tekniikat yleistyvät yhä enemmän niiden tehokkuuden ja lisääntyneen sovellettavuuden ansiosta ultraäänen käytön ansiosta. Puulevykirurgiassa käytettyjä alueellisia anestesiatekniikoita ovat paravertebraalinen tukos, paikallispuudutuksen infiltraatio, epiduraalikivut sekä erector spina plan blokki ja modifioitu thoracolumbar interfacial plan block viime vuosina.

Erector spina tasolohko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016 ja thoracolumbar rajapintatasolohko vuonna 2015, ja sen muunnelma kehitettiin vuonna 2017. Vaikka ne vaihtelevat käyttötasosta riippuen, ne tarjoavat analgeettista aktiivisuutta laajalla alueella. Vaikka näiden lohkojen käytöstä puuleikkausten jälkeiseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen on olemassa julkaisuja, kumpi salpa on tehokkaampi, ei ole tutkittu.

Tämä tutkimus voi edistää uusien vaihtoehtojen kehittämistä kivun hallintaan puulevyleikkauksen jälkeen vertaamalla erektorin selkärangan tasolohkoa ja modifioitua thoracolumbar interfacial -tasoblokkia, joita on äskettäin käytetty postoperatiivisen kivun hoidossa rajoitettuun tutkimukseen, keskenään ja standardin kanssa. Suonensisäinen potilasohjattu analgesia, voi lisätä uusia sovelluksia multimodaalisiin analgesiamenetelmiin, lisätä potilastyytyväisyyttä ja edistää varhaista toipumisprosessia.

Tavoitteena on verrata erektorin selkärangan tasolohkoa ja modifioitua thoracolumbar-rajapinnan tasoblokkia potilailla, joille tehdään puulevyleikkaus, laskimonsisäiseen potilaan kontrolloimaan analgesiaan analgeettisen tehon suhteen.

Hypoteesi Erotusselkärangan tasolohko ja modifioitu thoracolumbar rajapinnan tasoblokkaus voivat vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, opioidien kulutusta ja ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen kuluvaa aikaa verrattuna potilaan suonensisäiseen kontrolloituun analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään puulevyleikkaus, satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Saadaksesi joko erektoijan selkärangan tasoblokki (ESP) tai modifioitu thoracolumbar interfacial plane block (MTI) tai laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia IV-PCA.

ESP- ja MTI-ryhmien potilaat saavat lohkot ennen anestesian induktiota preoperatiiviselle pitoalueelle.

Kaikki potilaat saavat IV-PCA:n tramadolin kanssa. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla leikkauksen jälkeisen toipumishuoneen sisäänpääsyn yhteydessä, leikkauksen jälkeisenä 1., toinen, 4., 12. ja 24. tuntia sekä levossa että liikkeen aikana.

Leikkauksen jälkeen tramadolin kulutus ja aika ensimmäiseen tramadolin tarpeeseen määritellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen puun diskektomia tai laminektomia
  • Aikuiset
  • Ikäraja 18-65
  • America Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Krooninen kiputila
  • Allerginen opiskelulääkkeille
  • Toistuvat kirurgiset tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector spina tasoblokki (ESP)
Potilaat saavat Erector spina plane block (ESP) bupivakaiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Potilas saa ultraääniohjatun aluepuudutuksen bupivakaiinilla ja suonensisäisen potilaan kontrolloidun kivunlievityksen tramadolilla
Kokeellinen: Muokattu thoracolumbar interfacial plane block (MTI)
Potilaat saavat modifioitua thoracolumbar interfacial plan block (MTI) bupivakaiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Potilas saa ultraääniohjatun aluepuudutuksen bupivakaiinilla ja suonensisäisen potilaan kontrolloidun kivunlievityksen tramadolilla
Active Comparator: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IV-PCA)
Potilaat saavat laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) tramadolilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Potilas saa suonensisäisen potilaan kontrolloidun kivunlievityksen tramadolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kipu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10 pistettä; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tramadolin kulutus määritetään ambulatorisesta infuusiopumpusta (Abott)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Aika tehdä ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aika ensimmäiseen tramadolipyyntöön määräytyy ambulatorisesta infuusiopumpusta (Abott)
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa