Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Planblock vs intravenös patientkontrollerad analgesi

6 november 2020 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Randomiserad kontrollerad jämförelse av Erector Spina Plane Block och Modified Thoracolumbar Interface Plane Block och intravenös patientkontrollerad analgesi hos patienter som genomgår lumbal diskkirurgi

Akut postoperativ smärta börjar med kirurgiskt trauma och minskar med vävnadsläkning. Obehandlad postoperativ smärta är ett av de viktigaste problemen på grund av ökningen av andnings-, hjärt- och tromboemboliska komplikationer. Lumber disc kirurgi utförs i stor utsträckning, och patienter klagar ofta över postoperativ smärta.

Att förebygga och hantera postoperativ smärta efter skivoperation är mycket viktigt för narkosläkare. För detta ändamål används icke-steroida antiinflammatoriska medel, intravenösa opioider, förebyggande analgesimetoder, intravenösa patientkontrollerade analgesimetoder och regionala anestesitekniker inom den multimodala analgesistrategin.

Regionala anestesitekniker blir allt mer utbredda på grund av deras effektivitet och ökade användbarhet tack vare användningen av ultraljud. Regionala anestesitekniker som används vid skivkirurgi inkluderar paravertebral blockering, lokalbedövningsinfiltration, epidural analgesi och erector spina plan block och modifierat thoracolumbar interfacial plan block de senaste åren.

Erector spina plane-blocket beskrevs första gången 2016, och thoracolumbar gränssnittsplanblocket 2015, och dess modifiering utvecklades 2017. Även om de varierar beroende på appliceringsnivån erbjuder de smärtstillande aktivitet inom ett brett spektrum. Även om det finns publikationer om användningen av dessa block för postoperativ analgesi efter virkesoperationer, har det inte undersökts vilket block som är mer effektivt.

Denna studie kan bidra till utvecklingen av nya alternativ för smärtbehandling efter skivkirurgi genom att jämföra erector spina plane block och modifierat thoracolumbar interfacial plane block, som nyligen har använts för postoperativ smärtbehandling, med begränsad forskning, med varandra och standarden teknik, intravenös patientkontrollerad analgesi, kan lägga till nya applikationer till multimodala analgesimetoder, öka patientnöjdheten och bidra till den tidiga återhämtningen.

Målet är att jämföra erector spina plane-blocket och det modifierade thoracolumbar interfacial plane-blocket hos patienter som genomgår skivkirurgi med intravenös patientkontrollerad analgesi när det gäller smärtlindrande effekt.

Hypotes Blocket med erector spina plane och modifierat thoracolumbar interfacial plan block kan minska postoperativa smärtpoäng, opioidkonsumtion och tid till första analgetikabehovet jämfört med intravenös patientkontrollerad analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår skivoperation kommer att randomiseras i 3 grupper. För att ta emot antingen Erector spina plane block (ESP) eller Modified thoracolumbar interfacial plane block (MTI) eller intravenös patientkontrollerad analgesi IV-PCA.

Patienter i ESP- och MTI-grupperna kommer att få blocken före anestesiinduktion i det preoperativa vårdområdet.

Alla patienter kommer att få IV-PCA med tramadol. Postoperativ analgesi kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala vid postoperativ upptagningsrum, postoperativ 1:a, andra, 4:e, 12:e och 24:e timmen både i vila och under rörelse.

Postoperativ tramadolkonsumtion och tid till första efterfrågan på tramadol kommer att fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv virkesdiskektomi eller laminektomi
  • Vuxna
  • Åldern 18-65
  • America Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Kroniskt smärttillstånd
  • Allergisk mot att studera droger
  • Återkommande kirurgiska fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector spina plane block (ESP)
Patienterna kommer att få Erector spina plane block (ESP) med bupivakain för postoperativ analgesi
Läkemedel: Erector spina plane block (ESP)
Patienten kommer att få ultraljudsstyrd regional anestesi med bupivakain och intravenös patientkontrollerad analgesi med tramadol
Experimentell: Modifierat thoracolumbar interfacial plane block (MTI)
Patienterna kommer att få modifierat thoracolumbar interfacial plane block (MTI) med bupivakain för postoperativ analgesi
Läkemedel: Modifierat thoracolumbar interfacial plane block (MTI)
Patienten kommer att få ultraljudsstyrd regional anestesi med bupivakain och intravenös patientkontrollerad analgesi med tramadol
Aktiv komparator: Intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA)
Patienterna kommer att få intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA) med tramadol för postoperativ analgesi
Läkemedel: Intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA)
Patienten kommer att få intravenös patientkontrollerad analgesi med tramadol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 10 minuter efter extubering
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
10 minuter efter extubering
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 1:a timmen
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
postoperativ 1:a timmen
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 2:a timmen
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
postoperativ 2:a timmen
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
postoperativ 4:e timmen
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
postoperativ 12:e timmen
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Smärta kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (0-10 poäng; 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan)
postoperativ 24:e timme
Tramadolkonsumtion
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Tramadolförbrukningen kommer att bestämmas från den ambulerande infusionspumpen (Abott)
postoperativ 24:e timme
Dags för första analgesibegäran
Tidsram: 10 minuter efter extubering
Tiden till första tramadolbegäran kommer att bestämmas från den ambulerande infusionspumpen (Abott)
10 minuter efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP-MTIP-IVPCA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera