Bloqueo de plano versus analgesia intravenosa controlada por el paciente
Comparación aleatoria controlada del bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado y la analgesia intravenosa controlada por el paciente en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar
El dolor postoperatorio agudo comienza con el trauma quirúrgico y disminuye con la cicatrización del tejido. El dolor postoperatorio intratable es uno de los problemas más importantes debido al aumento de las complicaciones respiratorias, cardíacas y tromboembólicas. La cirugía de disco lumbar se realiza ampliamente y los pacientes a menudo se quejan de dolor posoperatorio.
La prevención y el manejo del dolor posoperatorio después de una cirugía de disco lumbar es muy importante para los anestesistas. Para ello, dentro de la estrategia de analgesia multimodal se utilizan agentes antiinflamatorios no esteroideos, opioides intravenosos, métodos de analgesia preventiva, métodos de analgesia intravenosa controlada por el paciente y técnicas de anestesia regional.
Las técnicas de anestesia regional están cada vez más extendidas debido a su eficacia y mayor aplicabilidad gracias al uso de la ecografía. Las técnicas de anestesia regional utilizadas en la cirugía del disco lumbar incluyen el bloqueo paravertebral, la infiltración de anestésico local, la analgesia epidural y el bloqueo del plan erector de la columna y el bloqueo del plan interfacial toracolumbar modificado en los últimos años.
El bloqueo del plano erector de la columna se describió por primera vez en 2016, y el bloqueo del plano interfacial toracolumbar en 2015, y su modificación se desarrolló en 2017. Aunque varían según el nivel de aplicación, ofrecen una actividad analgésica en un amplio rango. Aunque existen publicaciones sobre el uso de estos bloqueos para la analgesia postoperatoria de cirugías de la madera, no se ha investigado qué bloqueo es más efectivo.
Este estudio puede contribuir al desarrollo de nuevas opciones para el tratamiento del dolor después de la cirugía del disco lumbar al comparar el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado, que se han utilizado recientemente para el tratamiento del dolor posoperatorio, con investigación limitada, entre sí y el estándar. La técnica de analgesia intravenosa controlada por el paciente puede agregar nuevas aplicaciones a los métodos de analgesia multimodal, aumentar la satisfacción del paciente y contribuir al proceso de recuperación temprana.
El objetivo es comparar el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar con analgesia intravenosa controlada por el paciente en términos de eficacia analgésica.
Hipótesis El bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado pueden disminuir las puntuaciones de dolor posoperatorio, el consumo de opiáceos y el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos en comparación con la analgesia intravenosa controlada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una cirugía de disco lumbar se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos. Recibir bloqueo del plano erector de la columna (ESP) o bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado (MTI) o analgesia intravenosa controlada por el paciente IV-PCA.
Los pacientes de los grupos ESP y MTI recibirán los bloqueos antes de la inducción anestésica en el área de espera preoperatoria.
Todos los pacientes recibirán IV-PCA con tramadol. La analgesia postoperatoria se evaluará con una escala de calificación numérica al ingreso a la sala de recuperación postoperatoria, 1ª, 2ª, 4ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias tanto en reposo como en movimiento.
Se determinará el consumo postoperatorio de tramadol y el tiempo hasta la primera demanda de tramadol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a discectomía o laminectomía lumbar electiva
- Adultos
- 18-65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- condición de dolor crónico
- Alérgico a las drogas del estudio.
- Casos quirúrgicos recurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque del plano erector de la espina (ESP)
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna (ESP) con bupivacaína para la analgesia postoperatoria
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El paciente recibirá anestesia regional guiada por ecografía con bupivacaína y analgesia intravenosa controlada por el paciente con tramadol
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Experimental: Bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado (MTI)
Los pacientes recibirán bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado (MTI) con bupivacaína para la analgesia postoperatoria
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El paciente recibirá anestesia regional guiada por ecografía con bupivacaína y analgesia intravenosa controlada por el paciente con tramadol
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Comparador activo: Analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA)
Los pacientes recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA) con tramadol para la analgesia postoperatoria.
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El paciente recibirá analgesia intravenosa controlada por el paciente con tramadol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la extubación
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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10 minutos después de la extubación
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 1ra hora
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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postoperatorio 1ra hora
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2da hora postoperatoria
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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2da hora postoperatoria
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 4ª hora
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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postoperatorio 4ª hora
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio hora 12
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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postoperatorio hora 12
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (0-10 puntos; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
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postoperatorio 24 horas
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Consumo de tramadol
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El consumo de tramadol se determinará a partir de la bomba de infusión ambulatoria (Abott)
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postoperatorio 24 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la extubación
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El tiempo hasta la primera solicitud de tramadol se determinará a partir de la bomba de infusión ambulatoria (Abott)
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10 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP-MTIP-IVPCA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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