Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco aereo vs analgesia controllata dal paziente per via endovenosa

6 novembre 2020 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Confronto controllato randomizzato del blocco del piano erettore spinale e del blocco del piano interfacciale toracolombare modificato e dell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare

Il dolore acuto postoperatorio inizia con il trauma chirurgico e diminuisce con la guarigione dei tessuti. Il dolore postoperatorio non trattabile è uno dei problemi più importanti a causa dell'aumento delle complicanze respiratorie, cardiache e tromboemboliche. La chirurgia del disco lombare è ampiamente eseguita e i pazienti spesso lamentano dolore postoperatorio.

Prevenire e gestire il dolore postoperatorio dopo la chirurgia del disco lombare è molto importante per gli anestesisti. A tale scopo, nell'ambito della strategia di analgesia multimodale vengono utilizzati agenti antinfiammatori non steroidei, oppioidi per via endovenosa, metodi di analgesia preventiva, metodi di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa e tecniche di anestesia regionale.

Le tecniche di anestesia loco-regionale stanno diventando sempre più diffuse grazie alla loro efficacia e alla maggiore applicabilità grazie all'uso dell'ecografia. Le tecniche di anestesia regionale utilizzate negli ultimi anni nella chirurgia del disco lombare comprendono il blocco paravertebrale, l'infiltrazione di anestetico locale, l'analgesia epidurale e il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del piano dell'interfaccia toracolombare modificato.

Il blocco del piano erettore spinale è stato descritto per la prima volta nel 2016 e il blocco del piano interfacciale toracolombare nel 2015 e la sua modifica è stata sviluppata nel 2017. Sebbene varino a seconda del livello di applicazione, offrono un'attività analgesica in un'ampia gamma. Sebbene esistano pubblicazioni sull'uso di questi blocchi per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al legname, non è stato studiato quale blocco sia più efficace.

Questo studio può contribuire allo sviluppo di nuove opzioni per la gestione del dolore dopo la chirurgia del disco lombare confrontando il blocco del piano spinale erettore e il blocco del piano interfacciale toracolombare modificato, che sono stati recentemente utilizzati per il trattamento del dolore postoperatorio, con una ricerca limitata, l'uno con l'altro e lo standard tecnica, l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa, può aggiungere nuove applicazioni ai metodi di analgesia multimodale, aumentare la soddisfazione del paziente e contribuire al processo di recupero precoce.

L'obiettivo è confrontare il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del piano dell'interfaccia toracolombare modificato in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare con l'analgesia endovenosa controllata dal paziente in termini di efficacia analgesica.

Ipotesi Il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del piano dell'interfaccia toracolombare modificato possono ridurre i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e il tempo necessario per la prima assunzione di analgesici rispetto all'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare saranno randomizzati in 3 gruppi. Per ricevere il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP) o il blocco del piano interfacciale toracolombare modificato (MTI) o l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa IV-PCA.

I pazienti nei gruppi ESP e MTI riceveranno i blocchi prima dell'induzione dell'anestesia nell'area di attesa preoperatoria.

Tutti i pazienti riceveranno IV-PCA con tramadolo. L'analgesia postoperatoria sarà valutata con una scala di valutazione numerica all'ingresso in sala di risveglio postoperatorio, 1a, 2a, 4a, 12a e 24a ora postoperatoria sia a riposo che durante il movimento.

Saranno determinati il ​​consumo di tramadolo postoperatorio e il tempo alla prima richiesta di tramadolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a discectomia lombare elettiva o laminectomia
  • Adulti
  • 18-65 anni
  • America Society of Anesthesiologists stato fisico I-III

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Condizione di dolore cronico
  • Allergico ai farmaci in studio
  • Casi chirurgici ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco piano erettore spinale (ESP)
I pazienti riceveranno Erector spina plane block (ESP) con bupivacaina per l'analgesia postoperatoria
Il paziente riceverà anestesia regionale ecoguidata con bupivacaina e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa con tramadolo
Sperimentale: Blocco del piano interfacciale toracolombare modificato (MTI)
I pazienti riceveranno blocco del piano interfacciale toracolombare modificato (MTI) con bupivacaina per l'analgesia postoperatoria
Il paziente riceverà anestesia regionale ecoguidata con bupivacaina e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa con tramadolo
Comparatore attivo: Analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV-PCA)
I pazienti riceveranno analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV-PCA) con tramadolo per l'analgesia postoperatoria
Il paziente riceverà analgesia controllata dal paziente per via endovenosa con tramadolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
10 minuti dopo l'estubazione
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1a ora postoperatoria
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
1a ora postoperatoria
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2a ora postoperatoria
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
2a ora postoperatoria
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
4a ora postoperatoria
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12a ora postoperatoria
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
12a ora postoperatoria
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il dolore sarà valutato con la Numeric Rating Scale (0-10 punti; 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore)
24 ore postoperatorie
Consumo di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il consumo di tramadolo sarà determinato dalla pompa per infusione ambulatoriale (Abott)
24 ore postoperatorie
Tempo alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
Il tempo per la prima richiesta di tramadolo sarà determinato dalla pompa per infusione ambulatoriale (Abott)
10 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore spinale (ESP)

Sottoscrivi