Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plane Block vs intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás

2020. november 6. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Az erector spina sík blokk és a módosított thoracolumbalis interfacial sík blokk és az intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás véletlenszerű, kontrollált összehasonlítása ágyéki porckorong műtéten átesett betegeknél

Az akut posztoperatív fájdalom műtéti traumával kezdődik, és a szövetek gyógyulásával csökken. A kezelhetetlen posztoperatív fájdalom az egyik legfontosabb probléma a légúti, szív- és thromboemboliás szövődmények növekedése miatt. Széles körben végeznek porckorong műtétet, és a betegek gyakran panaszkodnak műtét utáni fájdalomra.

A porckorongműtét utáni posztoperatív fájdalom megelőzése és kezelése nagyon fontos az aneszteziológusok számára. Ebből a célból a multimodális fájdalomcsillapítási stratégián belül nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, intravénás opioidokat, megelőző fájdalomcsillapító módszereket, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítási módszereket és regionális érzéstelenítési technikákat alkalmaznak.

A regionális érzéstelenítési technikák hatékonyságuk és az ultrahang alkalmazásának köszönhetően fokozott alkalmazhatóságuk miatt egyre elterjedtebbek. A falemez sebészetben alkalmazott regionális érzéstelenítési technikák közé tartozik a paravertebralis blokk, a helyi érzéstelenítő infiltráció, az epidurális fájdalomcsillapítás, valamint az erector spina plan blokk és az elmúlt években módosított thoracolumbalis interfacial plan blokk.

Az erector spina sík blokkot először 2016-ban, a thoracolumbalis interfacial sík blokkot 2015-ben írták le először, ennek módosítását 2017-ben fejlesztették ki. Bár az alkalmazási szinttől függően változnak, széles tartományban kínálnak fájdalomcsillapító hatást. Bár vannak publikációk ezeknek a blokkoknak a faműtétek utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra való alkalmazásáról, nem vizsgálták, hogy melyik blokk a hatékonyabb.

Ez a tanulmány hozzájárulhat a porckorongműtét utáni fájdalomkezelés új lehetőségeinek kidolgozásához azáltal, hogy összehasonlítja az erector spina sík blokkot és a módosított thoracolumbalis interfacial sík blokkot, amelyeket a közelmúltban használtak posztoperatív fájdalom kezelésére korlátozott kutatási eredményekkel, egymással és a standarddal. technikával, az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással, új alkalmazásokkal bővítheti a multimodális fájdalomcsillapítási módszereket, növelheti a betegek elégedettségét és hozzájárulhat a korai gyógyulási folyamathoz.

A cél az erector spina sík blokk és a módosított thoracolumbalis interfacialis sík blokk összehasonlítása a porckorong műtéten átesett betegek intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással a fájdalomcsillapító hatékonyság szempontjából.

Hipotézis Az erector spina sík blokkja és a módosított thoracolumbalis interfacialis sík blokk csökkentheti a posztoperatív fájdalompontszámokat, az opioidfogyasztást és az első fájdalomcsillapításigényig eltelt időt, összehasonlítva az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A porckorongműtéten átesett betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják. Erector spina sík blokk (ESP) vagy módosított thoracolumbalis interfacial sík blokk (MTI) vagy intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás IV-PCA fogadására.

Az ESP és az MTI csoportba tartozó betegek a blokkokat az érzéstelenítés indukciója előtt kapják meg a preoperatív fogóterületen.

Minden beteg IV-PCA-t kap tramadollal. A posztoperatív fájdalomcsillapítást numerikus besorolási skálával értékelik a posztoperatív gyógyterembe való belépéskor, a műtét utáni 1., 2., 4., 12. és 24. órában, mind nyugalomban, mind mozgás közben.

Meg kell határozni a posztoperatív tramadol-fogyasztást és az első tramadoligényig eltelt időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív fűrészáru discectomián vagy laminectomián átesett betegek
  • Felnőttek
  • 18-65 éves korig
  • Amerika Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Krónikus fájdalom állapot
  • Allergiás a tanulmányi gyógyszerekre
  • Ismétlődő műtéti esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector spina sík blokk (ESP)
A betegek Erector spina sík blokkot (ESP) kapnak bupivakainnal posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
A páciens ultrahang által irányított regionális érzéstelenítést kap bupivakainnal és intravénás, kontrollált fájdalomcsillapítást tramadollal
Kísérleti: Módosított thoracolumbalis interfacial plane blokk (MTI)
A betegek posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából módosított thoracolumbalis interfacial sík blokkot (MTI) kapnak bupivakainnal
A páciens ultrahang által irányított regionális érzéstelenítést kap bupivakainnal és intravénás, kontrollált fájdalomcsillapítást tramadollal
Aktív összehasonlító: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IV-PCA)
A betegek intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (IV-PCA) kapnak tramadollal a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
A páciens intravénás, kontrollált fájdalomcsillapítást kap tramadollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
10 perccel az extubálás után
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 1. óra
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
műtét utáni 1. óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
műtét utáni 2. óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 4. óra
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
műtét utáni 4. óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 12. óra
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
műtét utáni 12. óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 24 óra
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával értékeljük (0-10 pont; 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
műtét utáni 24 óra
Tramadol fogyasztás
Időkeret: műtét utáni 24 óra
A tramadol fogyasztást az ambuláns infúziós pumpa (Abott) határozza meg.
műtét utáni 24 óra
Az első fájdalomcsillapítás kérésének ideje
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
Az első tramadol kérésig eltelt időt az ambuláns infúziós pumpa (Abott) határozza meg.
10 perccel az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel