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평면 차단 대 정맥 환자 제어 진통제

2020년 11월 6일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

요추 추간판 수술을 받는 환자에서 기립자 척추 평면 블록과 수정된 흉요추 계면 평면 블록 및 정맥 환자 제어 진통제의 무작위 제어 비교

수술 후 급성 통증은 수술 외상으로 시작하여 조직 치유와 함께 감소합니다. 치료할 수 없는 수술 후 통증은 호흡기, 심장 및 혈전 색전증 합병증의 증가로 인해 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 요추 디스크 수술은 널리 시행되고 있으며 환자들은 종종 수술 후 통증을 호소합니다.

목 디스크 수술 후 수술 후 통증을 예방하고 관리하는 것은 마취의에게 매우 중요합니다. 이를 위해 비스테로이드성 항염증제, 정맥 아편유사제, 선제적 진통 방법, 정맥 환자 제어 진통 방법 및 국소 마취 기술이 복합 진통 전략 내에서 사용됩니다.

국소 마취 기술은 초음파의 사용 덕분에 효율성과 적용 가능성이 높아져 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 요추 디스크 수술에 사용되는 국소마취 기법으로는 척추주위 차단술, 국소마취제 침윤술, 경막외 진통제, 척추기립근 차단술, 근년에 변형된 흉요추 경계면 차단술 등이 있다.

2016년 척추기립자 차단기, 2015년 흉요추 계면 차단기가 처음 기술되었고, 2017년에는 그 변형체가 개발되었다. 적용 수준에 따라 다르지만 광범위하게 진통 작용을 합니다. 목재 수술 후 수술 후 진통을 위해 이러한 블록을 사용하는 것에 대한 간행물이 있지만 어떤 블록이 더 효과적인지는 조사되지 않았습니다.

본 연구는 최근 수술 후 통증 치료에 많이 사용되는 척추기립자 차단기와 변형된 흉요추 계면 차단제를 제한적인 연구로 서로 비교하고 표준을 통해 추간판 수술 후 통증 관리를 위한 새로운 선택지 개발에 기여할 수 있을 것으로 생각된다. 기술, 정맥 환자 제어 진통제는 복합 진통 방법에 새로운 응용 프로그램을 추가하고 환자 만족도를 높이며 조기 회복 과정에 기여할 수 있습니다.

목적은 진통 효능 측면에서 정맥 환자 조절 진통제로 요추 디스크 수술을 받는 환자에서 기립근 척추 평면 블록과 수정된 흉요추 계면 블록을 비교하는 것입니다.

가설 기립근 척추 평면 차단 및 수정된 흉요추 계면 차단은 정맥 환자 제어 진통에 비해 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비 및 첫 번째 진통제 요구 시간을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 디스크 수술을 받는 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. ESP(Elector spina plane block) 또는 MTI(Modified thoracolumbar interfacial plane block) 또는 정맥 환자 통제 진통제 IV-PCA를 받기 위해.

ESP 및 MTI 그룹의 환자는 수술 전 고정 영역에서 마취 유도 전에 블록을 받습니다.

모든 환자는 트라마돌과 함께 IV-PCA를 받게 됩니다. 수술 후 진통은 수술 후 회복실 입원, 수술 후 1, 2, 4, 12 및 24시간 휴식 및 운동 중 모두에서 숫자 등급 척도로 평가됩니다.

수술 후 트라마돌 소비량과 첫 트라마돌 수요까지의 시간이 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 요추 추간판 절제술 또는 추궁 절제술을 받는 환자
  • 성인
  • 18-65세
  • 미국마취과학회 신체상태 I-III

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 만성 통증 상태
  • 연구 약물에 알레르기
  • 재발성 수술 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추기립자 차단기(ESP)
환자는 수술 후 진통을 위해 bupivacaine과 함께 ESP(Elector spina plane block)를 받게 됩니다.
의약품: 척추기립자 차단기(ESP)
환자는 부피바카인으로 초음파 유도 국소 마취를 받고 트라마돌로 정맥 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
실험적: 수정된 흉요추 경계면 블록(MTI)
환자는 수술 후 진통을 위해 bupivacaine과 함께 Modified thoracolumbar interfacial plane block (MTI)를 받게 됩니다.
의약품: 수정된 흉요추 경계면 블록(MTI)
환자는 부피바카인으로 초음파 유도 국소 마취를 받고 트라마돌로 정맥 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
활성 비교기: 정맥 환자 제어 진통제(IV-PCA)
환자는 수술 후 진통제를 위해 트라마돌과 함께 정맥 환자 제어 진통제(IV-PCA)를 받게 됩니다.
의약품: 정맥 환자 제어 진통제(IV-PCA)
환자는 트라마돌로 환자 통제 진통제를 정맥주사로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 발관 후 10분
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
발관 후 10분
통증 점수
기간: 수술 후 1시간
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 1시간
통증 점수
기간: 수술 후 2시간
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 2시간
통증 점수
기간: 수술 후 4시간
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 4시간
통증 점수
기간: 수술 후 12시간
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 12시간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
통증은 숫자 등급 척도(0-10점; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 24시간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
트라마돌 소비량은 외래 주입 펌프(Abott)에서 결정됩니다.
수술 후 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 발관 후 10분
첫 번째 트라마돌 요청까지의 시간은 외래 주입 펌프(Abott)에서 결정됩니다.
발관 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Teaching and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP-MTIP-IVPCA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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